7.2.1.5實驗室應對首次采用的檢測方法進行技術能力的驗證，如檢出限、回收率、 正確度和精密度等。如果在驗證過程中發現標準方法中未能詳述但影響檢測結果的環 節，應將詳細操作步驟編制成作業指導書，作為標準方法的補充。

當檢測標準發生變 更涉及到檢測方法原理、儀器設施、操作方法時，需要通過技術驗證重新證明正確運 用新標準的能力。 7.2.2方法確認 7.2.2.1任何對標準方法的修改，都必須進行確認，即使所采用的替代技術可能具有 更好的分析性能。 注：如超出適用的濃度范圍或基體使用標準方法，或使用替代的技術(如以毛細管柱代替填充柱)。 

7.2.2.3確認方法的性能特性時，實驗室應: a)通過試驗方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性來對 檢測方法進行確認。實驗室應能解釋和說明檢出限和報告限的獲得。

報告限應設定在 一定置信度下可獲得定量結果的水平。 注：化學檢測方法確認可參考： EURACHEM《分析方法目的適宜性-方法確認指南》 國際理論和應用化學協會(IUPAC)技術報告“一個實驗室進行分析方法確認的統 一指南”（Pure&Appl.Chem.，Vol.67No.41995） GB/T27417-2017《合格評定化學分析方法確認和驗證指南》 b)如可行，使用有證標準物質(CRMs)評估方法偏差。使用的有證標準物質應盡可能 與樣品基體一致。

分析物的水平也應在方法的適用范圍內。應關注客戶需求的濃度水 平及規定的限量附近的檢測性能特性。如無合適基體的有證標準物質，應進行回收率 研究或與標準參考方法進行比對。 注：ISO指南33“有證參考物質的使用”所給程序可用于評估方法的正確度。 c)當設備、環境變化可能影響檢測結果或不滿足制造商的要求時，應對檢測方法特 性重新進行確認。 

7.3抽樣 7.3.1如果需要將樣品分開用于檢測不同的特性，此時二次抽樣樣品應代表原始樣 品，樣品標識應始終保留。用于二次抽樣的容器應確保不對樣品造成污染。 必要時，實驗室應制定從實驗室樣品中抽取測試樣的程序，以確保該測試樣具有樣品 代表性。應選擇適當的設備用于二級抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測結果。 注:實驗室絕不應假定樣品是均勻的，即使樣品看起來如此。如果一個樣品明顯為兩個或更多個 物理相態，由于每一個相態內分析物的分布可能不同，因此可能需要分離各相態并將其作為單獨 的樣品處理。 

7.4檢測和校準物品的處置 7.4.1實驗室應確保檢測物品的處置、儲存和處理滿足客戶利益需要，且不對檢測結 果產生影響。 7.4.1.1對那些延長儲存時間可能會影響待測（或待分析）物的樣品，應規定最長保 留時間并在規定的時間內檢測。 7.4.1.2應對進入樣品儲存區的人員進行控制。 注：對于司法樣品、有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、 儲存和控制應予以更多的關注。 

7.4.1.3實驗室應保存過期樣品的處理和處置記錄。 7.4.3實驗室接收樣品時應檢查和記錄樣品的狀態和外觀。

適用時，檢查項目應包括： 標識、樣品體積或數量、外觀等。當發現樣品與檢測方法要求有任何偏離時應告知客戶，并征詢其意見。如果發現該偏離可能影響檢測結果，應通知客戶。 

7.4.4檢測樣品應按可行方式妥善儲存。實驗室應規定不同類型樣品，特別是易變質、 易燃易爆樣品的儲存條件。如果樣品儲存的環境條件很關鍵，應予以監控和記錄，以 證實滿足需要。 

7.5技術記錄 7.6測量不確定度的評定 7.7確保結果的有效性 7.7.1實驗室應對檢測結果有效性進行監控 7.7.1.1監控應覆蓋到申請認可或已獲認可的所有檢測技術和方法，以確保并證明檢 測過程受控以及檢測結果的準確性和可靠性。內部質量控制方法應包括但不限于空白 分析、重復檢測、比對、加標和控制樣品的分析中的一種或幾種。內部質控實施時還 應考慮內部質量控制頻率、規定限值和超出規定限值時采取的措施。

 7.7.1.2如果檢測方法中規定了內部質量控制計劃和程序，包括規定限值，實驗室應 嚴格執行。如果檢測方法中無此類計劃，適用時，實驗室應采取以下方法： （1）空白 注：試劑空白一般每制備批樣品或每20個樣品做一次，樣品的檢測結果應消除空白 造成的影響。高于接受限的試劑空白表示與空白同時分析的這批樣品可能受到污染， 檢測結果不能被接受。當經過實驗證明試劑空白處于穩定水平時，可適當減少空白試 驗的頻次。

當檢測方法對空白有具體規定時，應滿足方法要求。 （2）實驗室控制樣品 注：實驗室控制樣品(LCS)可每制備批樣品或每20個樣品做一次。LCS應按通常遇到 的基體和含量水平準備，其測定結果可建立質量控制圖進行分析評價。

當經過LCS 測試實驗證明檢測水平處于穩定和可控制狀態下，可適當減少LCS的測試頻率。 （3）加標 注：應在分析樣品前加標，基體加標應至少每制備批樣品或每個基體類型或每20個 樣品做一次，且添加物濃度水平應接近分析物濃度或在校準曲線中間范圍濃度內，加 入的添加物總量不應顯著改變樣品基體。 （4）重復檢測 

注：重復樣品一般至少每制備批樣品或每個基體類型或每20個樣品做一次。當經過 試驗表明檢測水平處于穩定和可控制狀態下，可適當地減少重復檢測頻率。 7.7.1.3適用時，實驗室應使用控制圖監控實驗室能力。質量控制圖和警戒限應基于 統計原理。實驗室也應觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢，必要時采取處理措施。 

注：適用時，實驗室可參考ISO5725《測試方法與結果的準確度(正確度與精密度)》 第6部分和國際理論和應用化學協會(IUPAC)“分析化學實驗室內部質量控制協調指 南”中給出的指南。 

7.7.2實驗室應盡可能參加能力驗證或實驗室間比對以驗證其能力，其頻次應與所承 擔的工作量相匹配。 注：CNAS公布的CNAS-RL02《能力驗證規則》中規定的實驗室參加能力驗證活動的頻 次是實驗室獲得或維持認可的最低要求。

實驗室應根據檢測工作量、檢測方法的穩定 性、內部質量控制情況、人員、設施、設備等變化情況確定參加能力驗證和實驗室間 比對的頻率。 

7.8報告結果 7.8.1檢測結果的報告應： a）當檢出結果低于檢出限，應在檢測報告中提供檢出限的數值。 b）如果報告的結果是用數字表示的數值，應按照標準方法的規定進行表述，當方法 沒有相關規定時，依照有效數值修約的規定表述。 

注：關于數值修約可參考GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定》。 c）當解釋檢測結果需要或客戶有要求時，或檢測方法要求時，實驗室應報告質量控 制結果。

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