企業內部檢測實驗室是中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）對 實驗室認可的類型之一。 

本指南是CNAS根據企業內部檢測實驗室的特點對CNAS-CL01：2006《檢測和 校準實驗室能力認可準則》（以下簡稱準則）所作的解釋和說明，與CNAS-CL01： 2006結合使用，不增加或減少該準則的要求。 

在結構編排上，本指南的章、節的條款號和條款名稱均采用CNAS-CL01：2006 中章、節的條款號和條款名稱，解釋和說明內容在相應條款號后給出，故章節號 不是連續的。 

為規范和明確企業內部檢測實驗室質量管理體系的建立和各項技術活動的 控制要求，保證檢測活動的有效實施，制定本指南。 

本指南用于企業內部檢測實驗室質量管理體系的建立和實驗室認可需求，也 可供認可評審員在評審過程中使用。 

3術語和定義 3.1企業內部檢測實驗室 企業內部檢測實驗室是產品生產者或其他機構內的實驗室，承擔產品生產各 個階段的質量控制工作，包括原材料、半成品、成品的檢測工作等。以下簡稱實 驗室。 3.2分隔 通過設置物理阻斷如墻壁、衛生屏障、遮罩或獨立房間等進行隔離。 （摘自：GB14881-2013食品安全國家標準食品生產通用衛生規范2.6） 

4管理要求 4.1組織 4.1.1實驗室通常為非獨立法人實驗室，其所在組織應： a）有設立實驗室的文件，明確實驗室的職責和與母體組織的相互關系； b)母體組織的法人應發布為實驗室承擔相應的法律責任和不干預檢測工作的聲明，保證實驗室能夠獨立開展檢測業務； c）母體組織的法人應有對實驗室最高管理者的任命和授權文件，保證其獨 立開展檢測業務。必要時，財務可以進行獨立核算。 

4.1.3實驗室的管理體系應覆蓋母體組織中的協助部門。 注：如實驗室服務與供應品的采購、新進人員的招聘與培訓及廢棄物處理等工作，可能 由母體中的相關部門協助完成。 4.1.5實驗室： a）應有管理人員和技術人員，其崗位設置可以一人多崗或一崗多人

e）應明確其內部組織機構及其在母體組織的地位，以及質量管理、技術運 作和支持服務之間的關系； h)適用時，其管理層成員可以包括母體組織的相關人員； j)應指定關鍵管理人員的代理人。 

4.2管理體系 4.2.2實驗室在制定質量方針和目標時，應考慮所在母體組織的業務內容、 質量方針和目標，應有利于控制和提高檢測結果準確性，保障所在組織的產品質 量。 

4.3文件控制 4.3.1實驗室質量管理體系文件在引用母體組織的相關文件時，應進行有效 銜接和控制。 注：實驗室的母體組織在運行ISO9001、ISO14001等管理體系時，如果已經包含了實 驗室的相關工作規范，實驗室在建立自身管理體系時可將母體組織的相關規范名稱或章節直 接引用至實驗室管理規范中。 

4.3.2文件的批準和發布 4.3.2.1實驗室接收到外來文件時，需對其適用性、有效性和分發范圍等進 行識別，并根據識別結果確定是否納入質量管理體系，進行有效控制。

注：來自實驗室母體組織的文件，發布前應由母體組織的協助部門授權人員審查并批準 使用。 4.4要求、標書和合同的評審 4.4.1實驗室應結合自身特點建立可行和有效的要求、標書和合同評審的程 序。 

4.4.2根據實驗室實際情況可將母體組織（包括代加工廠）或原料供應商的 要求分為的單次檢測要求或重復性檢測要求。 無論何種形式的要求都應明確檢測項目、檢測依據。對于重復性檢測要求至 少每年評審一次。 

當實驗室的服務和供應品的選擇、購買由實驗室外的采購部門協助實施時， 服務和供應品的技術要求必須由實驗室提出。 

4.6.1實驗室應參與合格供應商的選擇、采購流程的制訂，并應按制訂的流 程提交訂購計劃，服務和供應品的驗收及供應商的質量評價應由實驗室來完成。 

4.6.2當實驗室的供應品由母體組織統一協助質量驗收時，實驗室應參與驗 證并保留驗收記錄。 4.6.3實驗室應對影響檢測結果的供應品和服務供應商進行質量評價，并 根據評價記錄確定合格供應商名單，采購部門要根據評價結果及供應商名單協助 實施采購。 

4.7服務客戶 4.7.1當實驗室的客戶均為內部客戶時，可邀請客戶不定期到實驗室觀察檢 測活動、宣傳檢測活動的相關知識。 

4.7.2實驗室可結合母體組織的工作模式，通過溝通會、郵件、電話、短信 息、意見本等多種形式征求客戶反饋意見并及時處理。 4.7.3實驗室應根據檢測結果的趨勢為生產環節進行風險提示。

4.13記錄 4.13.2質量記錄包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措 施的記錄等。技術記錄包括檢驗相關工作記錄，包括檢驗原始記錄、環境監測記 錄、儀器設備使用及維護記錄、原始圖譜等。 4.13.2.1對于技術記錄中的固定的、每日重復檢測的大批量樣品項目，可 將相同信息固化到原始記錄中。 

4.13.2.2實驗室大型儀器如液相色譜儀、氣相色譜儀等原始譜圖，如果不 保存紙版記錄，應按照電子記錄進行管理，明確保存路徑并可進行追溯。

5.2.1實驗室應建立內部授權上崗考核制度。應根據實驗室開展的檢測類別 進行崗位設置，如：原子吸收崗、容量分析崗、重量分析崗、氣相色譜-質譜崗從事特殊檢測項目(如輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法 律法規的規定要求。