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[供應]CMA/CNAS資質辦理對人員場地的要求
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:47
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA/CNAS資質辦理對人員場地的要求 詳細信息

CMA/CNAS資質辦理對人員場地的要求

實驗室CNAS認證、CMA認證,南京邦道企業管理咨詢有限公司,-————-138————-0904————-0103————-(V信同號),全國代辦。

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4.2.2認可準則(C系列)是CNAS為規范認可對象的合格評定活動制定的要求, 是認可對象獲得和維持認可資格需要滿足的強制性要求,包括基本準則和專用準 則。專用準則是CNAS制定的在特定領域或特定行業中實施相應準則的應用要求, 如應用說明等。本指南適用的實驗室認可依據的認可準則(CL)包括: CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》 CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》, 與CNAS-CL01同步應用。 CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》 CNAS-CL01-G002《測量結果的溯源性要求》 CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》 CNAS-CL01-G004《內部校準要求》 CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領域的應用說明 CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領域的應用說明 CNAS-CL07《醫學參考測量實驗室認可準則》

4.2.3認可指南(G系列)是CNAS為認可對象提供的,能夠滿足或達到認可規則、 認可準則等要求的建議或指導性文件。實驗室認可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。 4.2.4認可方案(S系列)是CNAS根據法律法規或制度所有者等方的要求,對特定 認可制度適用的認可規則、認可準則和認可指南的補充。實驗室認可涉及的方案 類文件編號為CNAS-CL01-S××。 4.3認可說明(E系列)是CNAS在認可規范實施過程中,對特定要求的理解或對特 定工作實施的進一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××。 4.4技術報告(TR系列)是CNAS發布的對有關合格評定機構的運作具有指導性的 技術說明文件。實驗室認可涉及的技術報告文件編號為CNAS-TRL××。 4.5認可信息類文件(A系列)是CNAS發布的與認可有關的信息,包括:CNAS簡介、 認可申請書、認可領域分類、相關機構分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編 號為CNAS-AL××。 

實驗室若要獲得CNAS認可,可通過到訪、電話、傳真以及其他電子通訊方 式等,向CNAS秘書處表達意向,獲取相關幫助。

5.1.1實驗室若申請CNAS認可,首先要依據CNAS的認可準則,建立管理體系。 檢測實驗室、校準實驗室適用CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC17025)《檢測 和校準實驗室能力認可準則》; 醫學實驗室適用CNAS-CL02(等同采用ISO15189)《醫學實驗室質量和能力 認可準則》。 司法鑒定/法庭科學機構適用于CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認 可準則》。 5.1.2實驗室在建立管理體系時,除滿足基本認可準則的要求外,還要根據所開 展的檢測/校準/鑒定活動的技術領域,同時滿足CNAS基本認可準則在相關領域 應用說明、相關認可要求的規定。 注:CNAS部分認可規范文件中也有對體系文件的要求,例如:CNAS-R01《認可標識使用和 認可狀態聲明規則》中要求“合格評定機構應對CNAS認可標識使用和狀態聲明建立管理程 序,以保證符合本規則的規定,且不得在與認可范圍無關的其他業務中使用CNAS認可標 識或聲明認可狀態。。”、“校準實驗室應建立簽發帶CNAS認可標識校準標簽的管理程序”

5.1.3實驗室建立管理體系文件時,要注意: a)管理體系文件要完整、系統、協調,能夠服從或服務于實驗室的政策和目 標;組織結構描述清晰,內部職責分配合理;各種質量活動處于受控狀態;管理 體系能有效運行并進行自我完善;過程的質量監控基本完善,支持性服務要素基 本有效; b)管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于本實驗室的規定, 具有可操作性,各層次文件之間要求一致; c)當實驗室為多場所,或開展檢測/校準/鑒定活動的地點涉及非固定場 所時,管理體系文件需要覆蓋申請認可的所有場所和活動。多場所實驗室各 場所與總部的隸屬關系及工作接口描述清晰,溝通渠道順暢,各分場所實驗 室內部的組織機構(需要時)及人員職責明確。

5.1.4實驗室的管理體系至少要正式、有效運行6個月后,進行覆蓋管理體系全 范圍和全部要素的完整的內審和管理評審。 5.1.4.1所謂正式運行,是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行 階段,通過內審和管理評審,對管理體系進行調整和改進,然后再正式運行。 5.1.4.2所謂有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經過運行,且保留有相 關記錄。對于實驗室不從事認可準則中的一種或多種活動時,如分包校準等,可 按準則要求進行刪減。 5.1.4.3實驗室在策劃內審時,要從機構設置、崗位職責入手,從風險控制的角 度確定內審范圍和頻次,制定內審方案。內審“檢查表”(或其他稱謂)要記錄 相應客觀證據并具可追溯性。 5.1.4.4內審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件: CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》 CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》

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