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[供應]辦理CMA/CNAS認證需要哪些人員
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:CMA/CNAS
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- 更新日期:2021-10-16 23:42:31
- 有效期至:2022-10-16
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辦理CMA/CNAS認證需要哪些人員
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辦理CMA/CNAS認證需要哪些人員
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4.3.4新配置的設備(包括抽樣、樣品制備的設備)在投入使用前應進行檢定或校準,并由檢測人員對檢定或校準結果進行確認,以確認其是否滿足檢測工作的要求。
4.4儀器設備的使用管理
4.4.1操作儀器設備(簡單的輔助工具類除外)的檢測人員應經過授權并具有相關上崗證,未經授權的人員不得操作。
4.4.2儀器設備的說明書、有關操作和維護的作業指導書應確?,F行有效,并便于檢測人員取用。
4.4.3檢測人員在每次使用儀器設備前應核查其運行狀態,并在設備使用記錄中記錄核查情況。
4.4.5當檢測設備脫離公司直接控制時,包括設備外借和外攜開展現場檢測,經手人應進行交接驗收,返回后對其使用功能和檢定或校準狀態進行核查,合格后才能投入使用。
4.5儀器設備的標識管理
4.5.1綜合管理部負責建立儀器設備的唯一性標識系統,以確保每一臺設備在公司的所有期限內的唯一性,以防混淆,并在《儀器設備控制程序》中明確。
4.5.2各檢測所按照《儀器設備控制程序》規定,為每一臺儀器設備粘貼唯一性標識。
4.5.3綜合管理部負責建立儀器設備的校準狀態標識系統,明確不同校準狀態的標識要求,以防止儀器設備的誤用,并在《儀器設備控制程序》中明確。
4.5.4各檢測所按照《儀器設備控制程序》規定,結合儀器設備的檢定或校準結果以及結果的確認情況,為每一臺需檢定或校準的設備粘貼校準狀態標識,包括上次校準日期、再校準或失效日期、確認日期。
4.6儀器設備的檔案管理
4.6.1綜合管理部負責儀器設備的檔案管理,負責為每一臺儀器設備建立設備檔案。
4.6.2對檢測具有重要影響的儀器設備及其軟件的檔案至少包括:
a)、儀器設備及其軟件名稱、規格型號,公司的唯一性編號;
b)、制造商名稱、型式標識、系列號或出廠編號;
c)、儀器設備開箱驗收單和產品合格證、保修單、附件/配件清單等記錄;
d)、當前的位置信息;
e)、制造商提供的說明書及其它操作文件(外文說明書操作部分應有中文翻譯),或其存放地;
f)、所有校準/檢定報告或證書、校準/檢定結果的確認記錄或其復印件,調整、驗收準則和下次
校準/檢定的預定日期;
g)、儀器設備維護計劃,以及已進行的維護記錄;
h)、儀器設備的損壞、故障、改進或修理等記錄;
4.6.3對于操作簡單、檢測精度無變化或對檢測結果無影響的一般儀器設備的檔案內容可適當減少,但至少包括:使用說明書、配件清單、出廠合格證、歷次校準/檢定證書及其確認記錄、維修記錄。
4.7在檢測過程中,如果儀器設備出現過載或操作不當等錯誤,或已顯示出缺陷、超出規定限度時,應立即停止使用該儀器設備,并加貼停用標識、避免誤用。直至修復并通過校準或檢定表明其能正常工作后方可投入使用。技術負責人還應組織檢測人員對這些缺陷或偏離規定的極限對過去進行的檢測造成的影響進行核查和分析,發現對檢測結果造成影響時應執行《不符合工作控制程序》。
4.8應制定《儀器設備期間核查程序》,當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時執行。
4.9當校準產生了一組修正因子時,應按《量值溯源程序》在數據處理中引入修正因子,并確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
4.10對可以進行調節的設備和可以進行參數設置的軟件,當這些調整和設置可能影響檢測結果并可能致使檢測結果失效時,應對這些設備和軟件指定專人管理,并采取必要的保護措施,防止未授權人員隨意改動。
4.11儀器設備的量值溯源
4.11.1應制定執行《儀器設備的量值溯源程序》,以規范對顯著影響檢測結果、抽樣結果的準確性和有效性的設備,包括輔助測量設備的校準,確保其量值溯源至國家基準或國際測量標準。
4.11.2當無法溯源到國家基準或國際測量標準時,應按《儀器設備的量值溯源程序》規定的措施來輔助證明檢測結果的準確性或可信度,并保留相關的記錄。
4.12標準物質的管理
4.12.1應制定和執行《標準物質的量值溯源程序》,以確保標準物質溯源到SI測量單位或有證標準物質。
4.12.2應制定和執行《標準物質的管理程序》,規范對標準物質的期間核查,以維持其可信度;規范標準物質的配置、安全處置、運輸、存儲和使用,以防止污染或損壞,確保其完整性。
5.相關文件
《儀器設備的管理程序》
《儀器設備期間核查程序》
《儀器設備量值溯源程序》
《標準物質的管理程序》
《標準物質的量值溯源程序》
1目的
為對需要進行期間核查的設備開展期間核查工作,確保其在檢定/校準周期內持續滿足檢測工作的要求,制定本程序。
2適用范圍
本程序適用于本公司檢測儀器設備的期間核查。凡使用頻繁的,儀器使用穩定性較差的,必須進行兩次檢定期中間的期間核查。
3職責
3.1綜合辦負責編制儀器設備期間核查計劃,經批準后組織落實;
3.2技術負責人負責儀器設備期間核查計劃、期間核查方法的批準;負責對儀器設備期間核查記錄進行確認;
3.3檢測室負責本部門儀器設備期間核查方法的編制;負責本部門儀器設備的期間核查工作。
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