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[供應]CMA認證CNAS認證怎么申請辦理
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:45:43
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA認證CNAS認證怎么申請辦理 詳細信息

CMA認證CNAS認證怎么申請辦理

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4.11糾正措施

4.11.1目的

為糾正已發現的不合格工作而采取糾正措施。

4.11.2適用范圍

   適用于本中心管理體系運行程序發現不符合項時采取糾正措施。

4.11.3要求

4.11.3.1調查確定產生問題的根本原因,并針對其制定糾正措施,選擇實施有效措施,以最大限度地消除問題并防止再次發生。

4.11.3.2質量負責人對糾正措施實施情況進行監控,確保其有效性。

4.11.3.3若發現不符合本中心的方針、程序或CNAL/AC01:2005的問題時,按《內部審核程序》要求進行附加審核。

4.11.3.4糾正措施的實施、監控和附加審核的記錄,由檔案管理員負責保管。詳見《糾正措施程序》

4.11.4附加審核

中心發現嚴重問題或業務風險時,如對出現的不合格或偏離問題是否符合中心的方針和程序或CNAL/AC01:2005表示懷疑時,將盡快依據《內部審核程序》的規定對相關范圍的活動進行審核。

4.11.5相關文件

[1]  HGCEC.B-012《糾正措施程序》

[2]  HGCEC.B-016  《內部審核程序》

4.12預防措施

4.12.1目的

   為消除潛在不符合情況而采取措施。

4.12.2適用范圍

   適用于對可能造成不符合項的潛在原因采取措施。

4.12.3預防措施

4.12.3.1確定改進的機會:質量負責人通過組織對操作程序的評審,包括趨勢和風險以及水平測試結果的分析渠道得出信息來判斷可能導致出現不合格的問題,以確定改進機會。這些信息的獲得還可能通過內部審核、管理評審、客戶投訴、人員的報告等途徑。

4.12.3.2分析潛在原因:對可能出現不合格問題,質量負責人組織相關人員分析并找出潛在的不合格原因,這些潛在的原因可能包括客戶和社會的需要,中心資源的變化,樣品及規格、方法和程序、人員技術和培訓、易耗品或設備的校準等。

4.12.4質量負責人會同技術負責人根據比對試驗、水平測試、風險分析、檢測方法的評審,技術交流及其他信息,確定是否需采取預防措施。由有關涉及范圍各崗位檢測人員組織制定預防措施。

4.12.5由質量負責人制訂預防措施計劃,實施并監控,確保措施的有效性。詳見《預防措施程序》

4.12.6所有涉及預防措施活動均應做好記錄并存檔。

4.12.6相關文件

[1] HGCEC.B-014《預防措施程序》

[2] HGCEC.B-016《內部審核程序》

4.13記錄的控制 4.13.1目的

為了使質量和技術記錄真實、有效、規范地反映技術工作過程和中心管理體系的有效運行。

4.13.2適用范圍

   適用于本中心質量記錄和技術記錄的管理。

4.13.3通用要求

4.13.3.1各種記錄均要求使用本中心規定格式見《質量記錄》,應按要求認真填寫,字跡清晰,標識明確,便于查閱。詳細要求及保存期限見《記錄控制程序》。

4.13.3.2所有記錄均應妥善保管,避免損壞、變質和丟失。

4.13.3.3以電子方式儲存的記錄,未經授權不得隨意接觸或修改。

4.13.4記錄格式的控制

4.13.4.1各崗位根據需要,由相應檢測項目負責人負責其業務范圍內的原始記錄(包括取樣記錄、檢驗記錄)的表格編制及日常管理。

4.13.4.2中心兼職(包括儀器設備管理員、計量管理員、檔案管理員、藥品試劑管理員、樣品管理員、安全衛生管理員)負責其職責范圍內的記錄表格的編制和管理。各崗的兼職管理人員負責各崗的相關記錄的日常管理。

4.13.4.3內部審核員負責質量體系內部審核和管理體系評審、糾正措施跟蹤審核、培訓記錄的格式編制、收集及歸檔保存。

4.13.4.4上述所涉及的記錄表格,涉及質量體系方面的記錄由質量負責人審批,技術方面的記錄由技術負責人審批后方可使用。

4.13.4.5所有記錄格式的更改涉及質量體系方面的記錄由質量負責人審批,技術方面的記錄由技術負責人審批之后方可變更。

4.13.5技術記錄要求

4.13.5.1每項檢測記錄應包含能夠再現的足夠信息,以及涉及整個檢測過程的(包括取樣、檢測、復核)人員的標識。 4.13.5.2技術記錄應在某項具體工作過程中同時完成,并有明確標識,以免混淆。

4.13.5.3如果記錄出現錯誤,不得涂改、擦掉,而應劃去每個錯誤,在旁邊標上正確值,并加蓋更改人的印章或簽名。不得使用鉛筆做記錄。

4.14內部審核

4.14.1目的

為了驗證中心整個質量活動是否符合規定的要求、預定的計劃安排和目標,并證實其運行持續符合質量體系的要求。

4.14.2適用范圍

適用于中心的質量體系內部審核的全過程。

4.14.要求

4.14.3.1審核的依據是CNAL/AC01:2005《檢測和校準實驗室認可準則》、質量體系文件、技術標準和技術規范。

4.14.3.2每年由質量負責人制定內審計劃,須涉及質量體系所有要素。內審計劃在一年內完成。當產生涉及重大質量問題時,中心主任可臨時決定增加內審。

4.14.3.3質量負責人組織內部審核,審核人員必須經過培訓具備資格,并盡可能獨立于被審核活動。詳見《內部審核程序》

4.14.3.4內審結果若發現影響體系運行有效性或測試結果正確性的問題,應立即采取糾正措施。詳見《糾正措施程序》

4.14.3.5有關內審及相應糾正措施的記錄,由檔案管理員保存。

4.14.3.6相應的跟蹤審核活動應由內審組成員核實并記錄糾正措施的實施情況及有效性。

4.14.4相關文件

[1] HGCEC.B-016《內部審核程序》

[2] HGCEC.B-012《糾正措施程序》

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