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[供應]首次辦理CNAS認證CMA認證需要準備什么資料
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:44:22
- 有效期至：2022-10-16
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首次辦理CNAS認證CMA認證需要準備什么資料
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首次辦理CNAS認證CMA認證需要準備什么資料
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《質量管理手冊》是本公司實驗室開展質量活動的基本準則和依據，它所描述的實驗室管理體系符合ISO /IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、符合CNAS—CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》等有關法律法規的要求，應保證其完整性、權威性、現行有效性，并加以控制管理。《質量手冊》由本公司實驗室質量負責人監督實施，并由本公司總經理負責解釋。
2．職責
2.1 本公司總經理任授權質量負責人負責組織《質量手冊》編制、修訂、改版、審核、宣貫。
2.2 本公司總經理負責《質量手冊》的批準發布。
2.3 《質量手冊》由質量負責人委托檔案文控控科按照《文件管理程序》進行控制。
3．質量手冊的編制、修訂、改版和再版
3.1 《質量手冊》由質量負責人組織編寫，由總經理組織各部門討論定稿，并批準發布實施。
3.2 本公司工作人員在管理體系運行中認為手冊的某些內容需要修改時，可提出對《質量手冊》進行修改的建議，填寫申請，說明修改的內容和理由
.3當對手冊章節部分修改時，應對相應的修訂狀態進行標識。手冊修改后，質量負責人向受控《質量手冊》持有者發出修改通知書，及時打印修改頁，為全部受控《質量手冊》持有者更換有關部分，手冊持有者負責填寫《質量手冊》“修訂頁記錄”。
3.4當由于糾正文字、語法、邏輯、排版錯誤或調整語句，而手冊實質內容未變時，經質量負責人審查批準后，由質控科實施手冊更改，并簽名、注明修訂日期。
3.5作廢頁及作廢版本手冊均由質控科人員在發放修改頁或換新版本時負責收回銷毀，并做好記錄，如需保存作廢版本時，需加蓋“作廢”標識。
3.6出現下列情況，質量手冊應進行全面評審，并改版：
（1）有關法律、政策、法規發生重大變化；
（2）作為編寫質量手冊依據的管理體系標準發生重大變化；
（3）本公司組織機構及主要負責人發生重大調整；
（4）本公司調整質量方針目標或質量管理體系運行過程中出現或存在重大問題；
（5）發現手冊存在嚴重缺陷；
（6）一次修改超過20頁或累計修改超過60頁；
（7）上級主管部門要求改版。
3.7 當需要修改質量手冊時，經質量負責人組織修改，由中心主任辦公會討論定稿，并批準生效。
4．質量手冊的版本和修訂狀態
4.1 《質量手冊》的版本狀態在首頁和每一頁中標出版本號和修訂次數。
4.2 《質量手冊》修訂的頁次應全頁更換，同時在手冊的修訂頁上做好記錄。新頁次的替換，舊頁次的收回、銷毀由中心信息質控科負責。
5．質量手冊的發放
5.1 質量手冊分為“受控”和“非受控”兩種文本；
5.2 質量手冊的受控文本有唯一的分發編號，并在封頁上蓋受控章。由檔案文控科按《文件管理程序》規定發放。
5.3 質量手冊的非受控文本，無編號，在封面上不加蓋受控章。
5.4 需對外提供質量手冊時，須經總經理批準按評審要求發放。客戶及法定管理機構為了了解本公司質量管理保證要求時，須經本公司總經理批準后，由行政科提供非受控文本。
6．質量手冊持有者的職責
《質量手冊》持有者應妥善保管，不得丟失、外借、涂改和復制；持有者應認真學習《質量手冊》的內容及各項規定，并根據所在崗位按手冊上的相關章節認真執行；負責做好本崗位或本科室手冊相關內容修訂意見的收集與上報，做好修訂頁的更換與修訂情況記錄。《質量手冊》改版后，持有受控舊版者須向質控科以舊版換新版，并做好登記，領用人須簽字；舊版本回收后，除存檔的舊版本加蓋“作廢”章外，其余全部銷毀。持有者調離本公司或退休時，須將《質量手冊》交回質控科后，方可辦理調離或退休手續，檔案文控科應做好登記并妥善保管。
7．質量手冊的宣傳貫徹
7.1 《質量手冊》是本公司實驗室檢驗檢測工作質量管理的綱領性文件，全體職工必須認真學習和熟悉手冊的要求和規定。
7.2 檔案文控科負責制定每年的質量手冊的宣傳貫徹計劃，質量負責人批準后，檔案文控科組織宣傳貫徹。
7.3 對新調入本公司的工作人員進行上崗培訓時，應由檔案文控科安排學習質量手冊，并納入上崗考核試題內容
本手冊是依據ISO/IEC17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編制的。
本手冊闡述了本公司的質量方針、質量目標，并對管理體系的各項要求作出了具體規定。
本手冊的要求適用于本公司計量檢定、校準和檢測的全過程。本公司所有的計量檢定、校準和檢測活動，均應按本手冊的要求進行。
對所有產品的檢驗和試驗設備進行檢定（外委）、校準、檢修，確保溯源統一、正確。對公司所有產品提供內在質量檢驗及失效分析報告。
1.2應用
質量手冊是本公司進行計量檢定、校準和檢測的綱領性文件，是公司實驗室管理體系管理的基本法規，是管理體系運行的準則，是外部了解本公司工作能力、確信其可信賴工作質量的途徑，也是公司對所有顧客的承諾。質量手冊的受控版本適用于公司計量檢定、校準和檢測等質量活動的全過程，以控制其工作質量。
質量手冊的非受控版本視需要可提供給政府計量行政主管部門、實驗室授權機關、實驗室認可機構或相關顧客，是其了解公司工作能
力、明確可信賴工作質量的途徑。
本手冊引用下列文獻：
GB/T6379.1-2004《測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）》1
GB/T6379.2-2004《測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）》2
GB/T6379.3-2012《測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）》3
GB/T6379.4-2006《測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）》4
GB/T6379.6-2009《測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）》6
GB/T19000-2016
idtISO9000：2015《管理體系基礎和術語》。
GB/T19001-2016
idtISO9001：2015《管理體系要求》。
GB/T19022-2016
idtISO10012-2016《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》。
GB/T8566-2007《信息技術軟件生存周期過程》
GB/T22576-2008《醫學實驗室質量和能力專用要求》
GB/T19023-2016
idtISO/TR10013：2011《管理體系文件指南》。
GB/T15483-2011《利用實驗室間比對的能力驗證試驗》
GB/T27000-2006《合格評定 詞匯和通用原則》
GB/T27011-
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