奧咨達醫療器械咨詢機構(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國 )是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構,為醫療器械企業提供醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊代理代辦、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢、醫療器械臨床試驗服務等,服務近1000多家醫療器械企業,我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,美國通用,荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩健,廣州達安基因, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導管,深圳科瑞康等國內外知名企業。
奧咨達醫療器械咨詢機構可為醫療器械企業提供潔凈廠房的建造:
1奧咨達在法規上嚴格要求
在醫療器械潔凈廠房的設計過程中,如果設計時潔凈技術措施、安全消防設施等的設置要求不明確、不一致,將造成工期延誤或措施不當,從而使建成的潔凈廠房運行效果差,影響產品質量和可靠性,嚴重的時候還會造成安全隱患。奧咨達的潔凈廠房建造為了有效地避免醫療器械潔凈廠房設計時各專業的不協調、不完善,從而避免工程設計的差錯,對所有進行醫療器械潔凈廠房設計建造的單位和相關科技人員都要求認真執行、實施規范中的強制條文、推薦性條文的各項規定,使醫療器械潔凈廠房的設計、建造有法可依、有章可循。
2、奧咨達能從設計施工環節尋求成本最優化
醫療器械制造是高能耗的產業,據統計,潔凈室的能耗是一般寫字樓的10-30倍,而潔凈空調系統的能耗則占其中的30%以上。奧咨達優秀的潔凈室設計和建造不僅能節省能源、降低運行成本、降低人力投入,而且可以給生產提供安全可靠的保證。
3、奧咨達的專業
潔凈技術是一門綜合技術,其關鍵專業技術是生產工藝技術及其工藝設計、空氣凈化、潔凈建筑以及各類產品生產所需的專業技術,這些專業技術在潔凈室設計中都是必不可少的,它們之間必須密切配合,圍繞著滿足產品生產的需要,相互協調、統籌安排。潔凈廠房的設計、建造就是要在做好各相關專業設計的基礎上,做好防火、防爆、安全報警等各項安全設施,確保潔凈室的安全運行;處理好電源、冷源、熱源等動力供應,節約能源;安排好各類配管配線,確保各種流體介質的輸送質量,減少材料消耗,方便施工安裝和運行維護。