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[供應]辦理CNAS實驗室認證有哪些條件要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:50:00
- 有效期至：2022-10-16
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辦理CNAS實驗室認證有哪些條件要求
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辦理CNAS實驗室認證有哪些條件要求
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檢測部
負責檢測工作的開展，能力驗證/比對等驗證工作及儀器設備期間核查工作；質量監控，培訓檢測工作的業務能力（詳見《崗位說明書》）等；
5.2.5內部溝通
5.2.5.1總經理重視內部溝通，通過多種形式和途徑確保本公司領導及各部門之間就管理體系的實現過程及其有效性進行及時有關的溝通。
5.2.5.2溝通過程中應建立縱向與橫向聯系，達到相互了解、相互支持、全員參與之目的。
5.2.5.3溝通方式：定期的管理評審、內審、質量/技術會議、培訓、通知、內部郵箱等。
5.2.5.4溝通內容：管理體系運行狀況，質量方針、目標及檢測要求達成情況、客戶的要求和期望、各崗位的工作內容、職責和要求等。
5.2.6各部門的責任人需加強學習管理體系，相互理解各部門活動的相互關系和重要性，鼓勵本公司人員提供合理化的改進建議，為管理體系質量目標的實現做出貢獻。
5.2.7為避免本公司在管理上、技術上出現真空，特制定以下代理原則（見附十一關鍵崗位職務代理人）：
a.
由職務代理人員在代理期間完成所代理的關鍵人員的任務。
b.
指定作為某一關鍵職位代理人員必須具有與通常擔任該關鍵職位相應的培訓水平。
c.
關鍵人員必須通知所有有關人員他指定的臨時承擔其職責的人。
d.
指定的職務代理人員對懲罰、提拔、加薪或調動等個人問題無任何權利。
5.2.8本公司應關注對人員的監督模式，確定可以獨立承擔檢測工作的人員，以及需要在指導和監督下工作的人員。可通過質量監控結果、現場監督、核查記錄等方式對人員實施監督，做好監督記錄并進行評價，應確保監督人員有相應的檢測能力。
5.2.9技術負責可以由一名技術人員擔任，也可以由負責不同技術領域的多名技術人員組成管理層，其技術能力應覆蓋實驗室所從事的檢測活動的全部技術領域。
5.2.10各部的責任人需加強學習管理體系，相互理解各部門活動的相互關系和重要性，鼓勵本公司人員提供合理化的改進建議，為管理體系質量目標的實現做出貢獻。
5.2.11當策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性
本公司應獲得管理和實施本公司活動所需的人員、設施、設備、系統及支持服務。
6.2人員
6.2.1所有可能影響本公司活動的人員，無論是內部人員還是外部人員，應行為公正、有能力、并按照本公司管理體系要求工作。
6.2.2本公司應將影響本公司活動結果的各職能的能力要求制定成文件，包括對教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗的要求。
6.2.3本公司應確保人員具備其負責的本公司活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。
6.2.4本公司管理層應向本公司人員傳達其職責和權限。
6.2.5本公司應有以下活動的程序，并保存相關記錄：
6.2.5.1確定能力要求；
6.2.5.2人員選擇；
6.2.5.3人員培訓；
6.2.5.4人員監督；
6.2.5.5人員授權；
6.2.5.6人員能力監控。
6.2.6本公司應授權人員從事特定的本公司活動，包括但不限于下列活動：
6.2.6.1開發、修改、驗證和確認方法；
6.2.6.2分析結果，包括符合性聲明或意見和解釋；
6.2.6.3報告、審查和批準結果
6.3設施和環境條件
6.3.1設施和環境條件應適合本公司活動，不應對結果有效性產生不利影響。注：對結果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。
6.3.2本公司應將從事本公司活動所必需的設施及環境條件的要求形成文件。
6.3.3當相關規范、方法或程序對環境條件有要求時，或環境條件影響結果的有效性時，本公司應監測、控制和記錄環境條件。
6.3.4本公司應實施、監控并定期評審控制設施的措施，這些措施應包括但不限于：
6.3.4.1進入和使用影響本公司活動區域的控制；
6.3.4.2預防對本公司活動的污染、干擾或不利影響；
6.3.4.3有效隔離不相容的本公司活動區域。
6.3.5當本公司在永久控制之外的地點或設施中實施本公司活動時，應確保滿足
本準則中有關設施和環境條件的要求
b)實驗室應在記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測或校準的原始數
據和信息，也可直接錄入信息管理系統中，也可以是設備或信息系統自動采
集的數據。
對自動采集或直接錄入信息管理系統中的數據的任何更改，應滿
足7.5.2的要求。
注1：原始記錄為試驗人員在試驗過程中記錄的原始觀察數據和信息，而
不是試驗后所謄抄的數據。當需要另行整理或謄抄時，應保留對應的原始記
錄。
注2：實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
7.7確保結果的有效性
7.7.1a)實驗室對結果的監控應覆蓋到認可范圍內的所有檢測或校準（包括內
部校準）項目，確保檢測或校準結果的準確性和穩定性。
當檢測或校準方法
中規定了質量監控制要求時，實驗室應符合該要求。適用時，實驗室應在檢測方法中或其他文件中規定對應檢測或校準方法的質量監控制方案。
實驗室
制定內部質量監控方案時應考慮以下因素：
?檢測或校準業務量；
?檢測或校準結果的用途；
?檢測或校準方法本身的穩定性與復雜性；
?對技術人員經驗的依賴程度；
?參加外部比對（包含能力驗證）的頻次與結果；
?人員的能力和經驗、人員數量及變動情況；
?新采用的方法或變更的方法等。
注：實驗室可以采取多種適用的質量監控手段，如：
?定期使用標準物質、核查標準或工作標準來監控結果的準確性；
?通過使用質量控制物質制作質控圖持續監控精密度；
?通過獲得足夠的標準物質，評估在不同濃度下檢測結果的準確性；
?定期
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