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[供應]如何申請辦理CMA認證資質
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:cma/cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:50:11
- 有效期至:2022-10-16
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如何申請辦理CMA認證資質
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如何申請辦理CMA認證資質
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7.2.1.1本公司對開展的檢測項目應選擇的檢測方法和程序都做了明確規定,包括了被檢測物品的抽樣、處理、運輸、儲存和準備,必要時,還應包括測量不確定度的評定和分析檢測數據的統計技術;
7.2.1.2本公司對開展的檢測項目的主要儀器設備,均提供設備使用操作規程;對檢測樣品的制備和處置亦提供作業指導書,其原則是不降低檢測結果的質量;所采用的軟件測試方法,一般包括測試用例集、測試工具(硬件和軟件)及其使用方法、以及依托測試工具運行測試用例獲得測試結果的相關程序三要素。為了保證不影響軟件測試方法的運用和測試結果,公司應具有適當的軟件測試方法使用指導書,有措施確保測試用例、測試腳本、測試數據和測試工具的一致、有效。
7.2.1.3如選擇新的檢測方法,技術負責人應組織編制相應的作業指導書或操作規程;
7.2.1.4所有與實驗室工作有關的作業指導書、標準、程序文件、手冊和參考資料均保持現行有效并易于員工取閱;
7.2.1.5對檢測方法的偏離,則應提出允許偏離的申請,闡明偏離的原因和理由,經過評審和批準形成文件,并征得客戶認可后,方能允許使用。(見《允許方法偏離管理程序》)。
7.2.2檢測方法的選擇
7.2.2.1檢測方法的選擇,應適用于所進行的檢測方法,并優先使用以國際、區域或國家標準發布的方法,確保使用標準的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。
7.2.2.2當客戶未對檢測項目指定方法時,本公司選擇檢測方法并通知客戶,選擇原則如下:
(a)優先使用國際、區域或國家標準頒布的方法;
(b)由著名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的方法,或由儀器設備制造商指定的方法(如技術說明書等)。
7.2.2.3為使檢測活動能夠順利進行,并保證結果的可信度,在開展檢測活動之前,對本公司選擇的標準方法能否正確熟練的運用進行確認,要充分考慮現有人員的能力、設備、狀態、資源、數據的復現性、重現性等情況,其具體確認方法執行《檢測方法的選擇與確認程序》。若經過確認的標準方法發生了變化,則檢測人員是否還能正確熟練的運用該標準方法,要經過重新確認后方能決定是否應用。應制定測試計劃、測試需求和測試用例及其執行方案,通過文檔化方式明確選定的測試方法。實驗室應通過培訓、技術咨詢或技術指導方式確保能夠正確運用選擇的測試方法。
(4)當客戶提出的檢測方法不適合或已過期時,應及時通知客戶進行協商,另行選擇方法。
7.2.3制定的方法
本公司制定的方法應適應長遠的檢測工作需要,如果需要制定新的檢測方法,則應進行可行性論證和立項。有計劃、有步驟組織具有足夠資源支配權的且有資格的人員進行方法的制定和實施,計劃應隨方法制定的進度加以更新,并確保所有有關人員之間的有效溝通。
7.2.4非標準方法
當在標準方法中無適用方法可供選擇而又必須選擇非標準方法時,本公司應與客戶溝通協商,讓客戶充分了解檢測中的各個環節,說明其方法在使用前得到技術負責人適當的確認是有效的,征得其同意,使出具的結果能為客戶所接受。
7.2.5方法的確認
7.2.5.1方法的確認是通過檢查并提供客觀證據,以證實根據該方法使某一特定預期用途的特定要求得到滿足。
7.2.5.2本公司對非標準方法、實驗室設計(制定)的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法按照《檢測方法的選擇與確認程序》進行確認,記錄所獲得的結果,以證實該方法適用于預期的用途。公司應組織本領域專家對非標方法進行技術評審。技術評審可包含但不限于以下內容:
a)被測試軟件類型的描述應包括名稱、版本信息、開發語言等;
b)能夠測試的軟件質量特性或測試類別、測試目的和測試能力范圍;
c)陪測設備設施軟件及其性能要求;
d)方法應有需要的軟件硬件環境、測試數據及其他約束條件。
7.2.5.3當對已確認的非標準方法作某些改動時,應當將這些改動的影響制訂成文件,適當時應當重新進行確認。
7.2.5.4按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度,應符合客戶的需求。
這些值諸,具體要求如下:
(a)確認包括對要求的詳細說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要求的核查以及對有效性的聲明;
(b)在方法制定過程中,需進行定期的評審,以證實方法仍能滿足客戶的需求。當需要對方法制定計劃進行調整時,應得到當實驗室管理層的批準和授權;
(c)軟件測試方法確認應盡可能全面,包括對被測試軟件的各種質量子特性的測試順序、測試約束及測試輸入的組合并進行測試方法的驗證。
7.2.5.5本公司針對方法的確認制訂了《檢測方法的選擇與確認程序》,該程序規定了應做的確認結果的記錄,并對確認可采用的技術進行了描述
7.4.1對樣品的運輸、接收、標識、流轉、存儲及保留和清理各環節實施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測結果的科學、準確。針對樣品的運輸、接收、發放、標識、流轉、保護、儲存、保留及處理的控制,制定了《樣品管理程序》。
7.4.2建立適當的樣品標識系統,該系統的啟動可確保樣品唯一標識,保持檢測全過程的準確性(包括實物和記錄)。樣品標識的粘貼應注意不應粘貼在容易與包裝分離的部件上。在接收被測軟件時應詳細記錄被測試軟件的程序、軟件工程文檔、數據及版本號,并進行唯一性標識。
7.4.3樣品的標識確保不會在實物及記錄和其他文件中混淆,具唯一性以實現追溯,必要時標明其“待檢”、“在檢”、“檢畢”的狀態。同時對群組樣品進行必要的標識細分。
7.4.4在樣品接收、移交過程中,如發現樣品異常、與規定條件的偏離、樣品與委托內容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時,應及時記錄,并向委托方提出,取得進一步明確的說明,形成文件,并由委托方確認。當客戶知道偏離了規定條件仍要求進行檢測或校準時,應在報告中做出免責聲明,并指出偏離可能影響的結果。在接收測試樣品時,應對樣品進行病毒檢查并記錄
 7.4.5樣品流轉過程中,有關人員應檢查確認樣品標識,辦理交接記錄,接收者應遵守樣品的使用說明,對樣品加以保護,避免非正常損壞或丟失。
7.4.6應向客戶提供充分的保證,確保測試工具或測試集不會將病毒或其他損壞因素引入到屬于客戶的硬件或軟件中。測試完成后,應按客戶要求處置被測試軟件,并保留記錄。
 7.4.7樣品的保管應具備適當的設施和環境條件及安全措施,應分類定位存放,以防止樣品損壞、丟失和混淆的發生,保證其安全防護要求的實現,保證樣品狀態的完好;當樣品需要存放在規定的環境條件下存放時,按其規定進行維持、監控和記錄這些條件。
7.4.8完成檢測的樣品由檢測人員清理出現場,移交樣品管理員管理,按客戶要求的方式對樣品進行處理。
7.4.9按《保護客戶機密信息程序》的規定和委托要求,對客戶的樣品和有關資料信息予以保密,必要時,制定相應的保密措施控制實施
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