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[供應]辦理CMA認證需要準備什么資料
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:CMA/CNAS
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- 產品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:48:35
- 有效期至:2022-10-16
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辦理CMA認證需要準備什么資料
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辦理CMA認證需要準備什么資料
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規范記錄的形成、流轉、收集、標識、歸檔、保管、查閱、處置工作,為檢測工作滿足有關法律、法規及規定要求和質量管理體系有效運行提供可靠的證據。
2.范圍
適用于本公司與質量管理體系有關的各類工作的記錄控制。
3.職責
3.1技術負責人
3.1.1負責技術記錄格式的審批。
3.2質量負責人
3.2.1負責質量記錄格式的審批。
3.3資料員
3.3.1
負責對各部門收集的記錄進行歸檔和保管
4.2記錄的分類及形式
4.2.1本公司記錄按照使用要求可分為質量記錄和技術記錄。
4.2.2管理體系運行中形成的記錄即為質量記錄,其內容可包括:
a)文件控制記錄;
b)合同評審記錄;
c)檢測分包記錄;
d)服務和供應品采購記錄;
e)服務客戶及處理客戶申訴和投訴記錄;
f)不符合、糾正、預防措施的記錄;
g)內部審核和管理評審記錄等。
4.2.3檢測相關數據、信息的記錄即為技術記錄,其內容可包括:
a)人員培訓和考核記錄;
b)導出原始數據記錄;
c)儀器設備的校準記錄;
d)儀器設備運行檢查記錄;
e)實驗室間比對或能力驗證記錄;
f)檢測報告等;
4.2.4記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。
4.3記錄格式編制及要求
4.3.1記錄格式的編制及變更,按照《文件控制和維護程序》執行。
4.3.2記錄格式的編號詳見《文件控制和維護程序》。
4.3.3在記錄格式在發生更改、修訂或作廢處理后,資料員應及時發布信息,確保本公司各場所人員均能及時了解到相關信息并使用有效格式的記錄表格,嚴禁私自變更記錄表格的格式或使用無效的記錄表格。
4.4記錄的填寫及要求
4.4.1記錄要及時填寫、內容完整、字跡清楚、標識明確、簽字和印章清晰。各部門負責人或記錄審批人對記錄的真實性負責。
4.4.2每項檢測的記錄應包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。
4.4.3由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜,應注明樣品(或檢測)編號、檢測日期。
4.4.4當所填記錄出現錯誤時,每一錯誤應劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進行更改,防止原始數據的丟失或改動。
4.4.5審核人員在對記錄的審核過程中,無權對記錄內容進行更改。
4.4.6記錄在流轉時應進行自檢與互檢,以防漏填。承接者有權拒收不完善的記錄。流轉中的記錄不得污損、失落,若發現失落和污損應盡快報告該記錄的主管部門并及時補上或修復。
4.5記錄的存檔
4.5.1本公司針對記錄檔案、保管期作出了明確的規定,詳見附件1:《記錄檔案、保管期一覽表》。
4.5.2所有歸檔記錄的應存放在文件夾、文件袋或文件盒內,并填寫《記錄歸檔登記表》放在歸檔記錄的首頁處。
4.5.3記錄應保存在安全、干燥和方便查找的地點,做好防火、防蟲蛀、防潮等工作。
4.5.4對于保存在磁盤中的記錄,應防壓、防磁、防曬、并應有備份以防記錄內容丟失。
4.5.5記錄的保存期限按附件1:《記錄檔案、保管期一覽表》中要求予以保存,當有合同要求時,按合同規定保存。
4.6記錄的查閱
4.6.1查閱記錄需經記錄存檔部門負責人同意,并在《記錄查閱登記表》上登記后,方可查閱記錄,對所查閱的記錄內容,禁止涂改、刪除。
4.7記錄的保密
4.7.1記錄的應按照《保護機密信息和所有權程序》進行保密控制。
4.7.2記錄借閱人員未經許可不得復制、摘抄或將記錄帶離指定場所,不得查閱其他無關記錄。
4.7.3未經允許本公司人員不得將記錄內容及相關信息透露給與其無關的客戶。
4.8記錄的銷毀
4.8.1記錄保存期滿,記錄保管人員整理出超過存檔年限的記錄,填寫《記錄銷毀審批表》,經部門負責人審批后由記錄保管人員按審批意見進行處置。
4.8.2對于過期記錄需要作為參考資料保留時,需在記錄封面醒目處加蓋“過期保留”標識章以示區別,并與有效記錄分開存放
驗證本公司管理體系所有規定和要求的適宜性,以及體系運行的可行性及有效性,為改進管理體系及管理評審提供依據。
2.范圍
適用于對本公司內部管理體系的審核活動。
3.職責
3.1質量負責人
3.1.1主持開展年度內部管理體系審批工作;
3.1.2批準年度內部管理體系審核計劃。
3.2內審組
3.2.1執行內部管理體系審核工作;
3.2.2負責內部質量審核資料和記錄的整理,并組織對糾正措施進行跟蹤驗證
3.3受審核部門
3.3.1按照《內部管理體系審核程序》的要求接受并配合內部審核工作;
3.3.2
負責對審核中涉及本部門責任的不符合實施糾正措施及驗證工作
4.2內部審核計劃及準備工作
4.2.1質量負責人應于每年年初制定內部審核計劃,并填寫《年度內審計劃表》,制定一年內一次或分批多次的內審工作計劃,計劃應覆蓋管理體系全部要素,內部審核周期為一年,特殊情況下,實驗室主任可以臨時決定增加內部審核。
4.2.2質量負責人依據《年度內審計劃表》的審核內容和審核對象組織內審組。內審員必須具備下列條件:
a)誠實、公正,有較強的工作責任心;
b)經培訓考核合格,取得內部質量審核員資格;
c)應與被審核部門無直接責任與利益關系。
4.2.3質量負責人召集內審組員召開內審工作準備會議,并任命確認內審組長。
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