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[供應]實驗室CNAS認證怎么申請
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- 產品品牌:南京邦道
- 包裝規格:CNAS
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- 更新日期:2021-10-16 23:48:52
- 有效期至:2022-10-16
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實驗室CNAS認證怎么申請
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實驗室CNAS認證怎么申請
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4.5.1.3由設備物品員組織有關人員對修復后的儀器設備進行驗收,檢查其技術性能指標是否符合使用要求,并如實填寫《設備故障履歷表》,最后由質量負責人、技術負責人審核,本公司各部門負責人批準,如需要對其進行檢定/校準則執行《計量溯源程序》。
4.5.2降級使用
4.5.2.1儀器設備的準確度、靈敏度、穩定性等技術指標達不到原來規定值時,但可滿足對精度要求較低檢測項目的技術指標時,經過對其進行檢定/校準確認后,該要求設備可降級使用;
4.5.2.2儀器設備的降級使用需經技術負責人的確認,經本公司各部門負責人批準方可實施;
4.5.2.3由設備物品員將降級使用的儀器設備的具體情況記入《儀器設備降級使用評定表》并存檔備案。
4.5.3報廢
4.5.3.1對于不能修復或已失去使用價值的、需要報廢處理的設備,由設備物品員提交報廢申請,經技術負責人、本公司各部門負責人審核后交公司報廢流程處理實施;
4.6儀器設備記錄及檔案
4.6.1要求設備及其軟件的各種記錄、資料統一由設備物品員歸檔管理;
4.6.2設備物品員負責建立本公司儀器設備的《設備檔案履歷表》及《監視和測量設備管理臺帳》,并對其統一編號、標識管理;
4.6.3設備物品員負責建立主要儀器設備及其軟件的檔案,其內容應包括:
4.6.3.1儀器設備的檔案目錄,便于查閱;
4.6.3.2儀器設備名稱和編號,包括軟件和固件版本;
4.6.3.3制造商的名稱、儀器設備型號等出廠文件;
4.6.3.4儀器設備的首次檢定/校準證書或復印件;
4.6.3.5儀器設備使用說明書; 
4.6.3.6歷次檢定/校準證書或復印件;
4.6.3.7儀器設備維護保養計劃、記錄;
4.6.3.8儀器設備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。
4.6.3.9本公司應有程序確保其校準數據得到了正確的更新,并保證修正因子能在測量數據處理中被正確使用。
為了確保儀器設備及標準物質的性能的信心,保證檢測結果的準確性和可信度,需要對儀器設備和標準物質實施期間核查,特制定本程序。
2.范圍
適用于本公司檢測儀器和標準物質的期間核查活動。
3.職責
3.1技術負責人
3.1.1負責儀器設備和標準物質期間核查計劃、方案、作業指導書、記錄的批準、審核。
3.2設備物品員
3.2.1負責編制儀器設備和標準物質期間核查計劃、方案、作業指導書、記錄表。
3.3檢測員
3.4.1協助儀器設備和標準物質期間核查活動,并記錄核查結果。
4.工作程序
4.1期間核查計劃的制定
4.1.1為了能夠有針對性地開展儀器設備和標準物質期間核查活動,設備物品員每年12月份應制定下一年的《儀器設備和標準物質期間核查計劃》,其計劃內容包括:
4.1.1.1計劃期間核查時間;
4.1.1.2本公司根據設備校準周期、歷次校準結果、質量控制結果、使用頻率、維護情況、操作人員及環境的變化、使用范圍的變化等來確定需核查的設備和標準物質及其核查頻次(通常情況下需要進行期間核查的儀器設備和標準物質包括A、使用頻率高、漂移性較大的儀器設備;A、在使用過程中有可疑現象出現的儀器設備;c、當對檢測數據進行統計發現不利趨勢時,該儀器設備應列入期間核查范圍;d、所有的標準物質列入核查范圍);
4.1.1.3期間核查方法(包括:A、參加實驗室間比對;A、使用有證標準物質;c、與相同等級的另一個設備和標準物質或幾個設備和標準物質的量值進行比較;d、對穩定的檢測件的量值重新測定(即利用核查標準進行期間核查);e、在資源允許的情況下,可以進行高等級的自校)。
4.2期間核查方案
4.2.1在實施期間核查計劃之前,應根據其內容分別對具體的項目編制儀器設備和標準物質期間核查方案,內容包括:
4.2.1.1儀器設備和標準物質的名稱、型號及其管理編號;
4.2.1.2參加期間核查活動的人員(滿足以下要求:A、對儀器設備和標準物質較為熟悉、具有一定的專業能力;A、核查判定應由獨立于核查人員且有資格人員進行;c、期間核查小組組長由技術負責人指定)、周期、時間;
4.2.1.3采用的期間核查方法;
4.2.1.4應有相關文件及記錄(標準規范、作業指導書、記錄等)。
4.2.2設備物品員編制《儀器設備和標準物質期間核查方案》,由技術負責人批準。
4.3期間核查作業指導書
4.3.1在實施期間核查前,針對不同的儀器設備和標準物質選用不同的核查方法,并編制與之相應的期間核查作業指導書,內容包括以下方面:
4.3.1.1儀器設備和標準物質的名稱、型號及其管理編號;
4.3.1.2選用的核查方法及其核查標準;
4.3.1.3選擇檢測點及確定檢測限;
4.3.1.4明確期間核查判定準則;
4.3.1.5規定核查設施環境條件、相關記錄及數據處理方法。
4.3.2期間核查作業指導書應經技術負責人批準。
4.4期間核查的實施
4.4.1設備物品員組織實驗室檢測人員實施期間核查并填寫《儀器設備和標準物質期間核查記錄表》,設備物品員做出核查結果判定,并將記錄結果交由技術負責人審核。
4.5糾正措施
4.5.1在期間核查過程中如果出現某儀器設備或標準物質核查結果判定為不合格時,技術負責人應組織相關人員按照《不符合工作的控制管理程序》、《實施糾正措施程序》的要求,分析原因并及時采取糾正措施。
4.6期間核查資料管理
4.6.1期間核查過程的各類文件、記錄應由設備物品員整理后統一由文檔管理員歸檔管理。
5.相關文件
為了對本公司檢測儀器設備、參考標準的檢定/校準進行控制,確保其檢測結果準確、可信,并能溯源到國際單位制(SI)及國家計量基準,特制定本程序。
2.范圍
   適用于本公司對檢測結果準確性和有效性有影響的檢測儀器設備、參考標準的檢定/校準。
3.職責
3.1本公司主任
3.1.1負責本公司檢測儀器設備、參考標準計量溯源方案的批準。
3.2技術負責人
3.2.1負責檢測儀器設備、參考標準計量溯源方案的審核。
3.3設備物品員
3.3.1負責在用檢測儀器設備、參考標準檢定/校準方案的編制和實施。
4.工作程序
4.1計量溯源方案的擬定
4.1.1設備物品員應根據《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》、儀器設備和參考標準、建議檢定/校準周期和本公司儀器設備、參考標準實際使用情況,確定需要檢定/校準和自檢的儀器設備、參考標準名錄,制定與之相應的《周期檢定/校準方案記錄表》,經技術負責人審核,本公司主任批準后實施。
4.1.2計量溯源計劃的內容可以分為以下兩部分:
4.1.2.1對于可以溯源到國際單位制(SI)或國家計量基準的儀器設備、參考標準,國家規定強檢的儀器設備依法實施計量
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