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南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

主營:CNAS認(rèn)證,CMA認(rèn)證咨詢
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[供應(yīng)]申請實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證流程
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  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道
  • 包裝規(guī)格:CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:48:24
  • 有效期至:2022-10-16
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申請實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證流程 詳細(xì)信息

申請實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證流程

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為了規(guī)范本公司檢測方法的選擇、制定及確認(rèn)活動,并提供客觀證據(jù)證實(shí)所選用檢測方法可以滿足技術(shù)要求和客戶要求,保證檢測結(jié)果的正確性和有效性,特制定本程序。

2.范圍

適用于本公司檢測項(xiàng)目檢測方法的選擇、自行設(shè)計(jì)制定的檢測方法的確認(rèn)、非(無)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的檢測、客戶要求的檢測方法的確認(rèn)、檢測項(xiàng)目目前所采用的方法的變更和偏離。

3.職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人

3.1.1組織有關(guān)人員完成檢測方法的選擇、評審和確認(rèn);

3.1.2負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)系溝通。

3.2檢測員

3.2.1負(fù)責(zé)提出確認(rèn)檢測方法的申請并收集確認(rèn)檢測方法的資料。

4.工作程序

4.1檢測方法的選擇

4.1.1本公司應(yīng)采用滿足客戶需要并適用于所選檢測項(xiàng)目的方法,并確保所用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本,為此技術(shù)負(fù)責(zé)人每6個(gè)月組織相關(guān)人員對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行查新(可通過標(biāo)準(zhǔn)化研究所或標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站進(jìn)行查新),將查新結(jié)果編制成《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告表》發(fā)布執(zhí)行,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)過期作廢時(shí)應(yīng)及時(shí)更新(當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)只是代號變更,檢測方法、技術(shù)指標(biāo)等沒有變化時(shí),只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號以書面形式上報(bào)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù),當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)檢測方法、技術(shù)指標(biāo)等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)向CNAS進(jìn)行申請擴(kuò)項(xiàng));

4.1.2當(dāng)客戶指定的檢測標(biāo)準(zhǔn)在公司檢測能力范圍內(nèi)時(shí),只要本公司授權(quán)人與顧客簽訂合同或《實(shí)驗(yàn)申請單》后即可執(zhí)行檢測任務(wù),當(dāng)認(rèn)為客戶建議的檢測方法不合適或已過期時(shí),本公司應(yīng)通知客戶;

4.1.3當(dāng)客戶未指定檢測項(xiàng)目所用方法時(shí),則默認(rèn)采用本公司采用的檢測方法,如果本公司的檢測方法不能滿足要求時(shí),本公司應(yīng)該按照以下順序優(yōu)先使用國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn),地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、知名的組織或有關(guān)科學(xué)書籍期刊發(fā)布的方法、設(shè)備制造商指定的方法或由自行制定的非標(biāo)方法,并在合同或《實(shí)驗(yàn)申請單》注明;

4.1.4本公司自己制定的或采用的方法如能滿足檢測要求,并經(jīng)過評審、確認(rèn)后也可使用,本公司應(yīng)將所選用的檢測方法通知客戶。

4.1.5如果本公司人員不能充分理解檢測標(biāo)準(zhǔn),由其是外文檢測標(biāo)準(zhǔn),有可能影響檢測結(jié)果的情況下,本公司應(yīng)翻譯檢測標(biāo)準(zhǔn)并將之轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的操作指導(dǎo)書。

4.2本公司自行制定的方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法

4.2.1本公司為了開展具體應(yīng)用而需要制定檢測方法時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人確保本公司有足夠的人力和物力資源,并組織有資格的人員進(jìn)行檢測方法的制定;

4.2.2當(dāng)必須使用或客戶要求使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí),本公司應(yīng)與客戶達(dá)成的協(xié)議,內(nèi)容包括對客戶要求的清晰說明以及檢測目的,所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn);

4.2.3新的標(biāo)準(zhǔn)方法在進(jìn)行檢測之前需詳細(xì)描述下述信息:

4.2.3.1客戶的明確和潛在的要求;

4.2.3.2適用的范圍;

4.2.3.3被測定的參數(shù)或量、范圍;

4.2.3.4檢測設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;

4.2.3.5所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì));

4.2.3.6要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;

4.2.3.7過程的描述包括:

4.2.3.7.1物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備;

4.2.3.7.2確定采購、實(shí)現(xiàn)檢測工作適當(dāng)或足夠的信息;

4.2.3.7.3確定驗(yàn)收或確認(rèn)新方法的準(zhǔn)則;

4.2.3.7.4觀察和結(jié)果的記錄方法;

4.2.3.7.5確定新方法的安全使用措施以及正常使用新方法時(shí)所具有的性能與指標(biāo),需要時(shí),在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;

4.2.3.8使用新方法有效與否的判定規(guī)則;

4.2.3.9新方法所需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;

4.2.3.10新方法不確定度或評定不確定度的程序(見《測量不確定度的評定控制程序》)。

4.2.4新方法的評審由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施,評審應(yīng)滿足4.2.3的要求,保存評審結(jié)果以及任何必要的改進(jìn)措施的記錄;

4.2.5當(dāng)需要對自行制定的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行更改時(shí),應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),如需要重新確認(rèn)和評審時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序組織有關(guān)人員實(shí)施,文件的更改應(yīng)按照《管理體系文件控制和維護(hù)程序》進(jìn)行,及時(shí)發(fā)布新文件、收回舊文件,保存更改的確認(rèn)、評審結(jié)果以及必要的改進(jìn)措施;

4.2.6本公司自行制定的方法以及非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)讓所有的檢測人員都熟悉,必要時(shí)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織宣貫和培訓(xùn),以確保所有有關(guān)人員之間的溝通。

4.3方法確認(rèn)

4.3.1本公司對其自行制定或采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法或經(jīng)過修訂、擴(kuò)充、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法使用前須經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn),提供客觀證據(jù)以證實(shí)檢測方法達(dá)到使用要求,滿足客戶需要;

4.3.2檢測方法確認(rèn)技術(shù)應(yīng)當(dāng)是下列之一,或是其組合:

a)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評估偏倚和精密度;
b)對影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評審;
c)通過改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度,如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等;
d)與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對;
e)本公司間比對;
f)根據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),評定結(jié)果的
測量不確定度

4.3.3方法的確認(rèn)步驟

4.3.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本公司檢測領(lǐng)域所需確認(rèn)的檢測方法,組織熟悉相關(guān)領(lǐng)域的資深檢測員制定具體的檢測方案,并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批;

4.3.3.2檢測人員根據(jù)已批準(zhǔn)的檢測方案負(fù)責(zé)具體實(shí)施,及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確地記錄具體過程(包括實(shí)際操作過程和理論計(jì)算過程)及所獲得的結(jié)果,當(dāng)需要進(jìn)行本公司間比對試驗(yàn)時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對外聯(lián)系、協(xié)調(diào);

4.3.3.3檢測人員負(fù)責(zé)將確認(rèn)過程中的相關(guān)驗(yàn)證記錄上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人,由本公司技術(shù)人員(如有必要,可聘請本公司外的專家)對確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行評審,評審其方法能否滿足預(yù)期用途及客戶的需要,并在《檢測方法確認(rèn)評審表》“評審意見”一欄中簽署評審人員意見;

4.3.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果,對檢測方法是否適用于預(yù)期用途進(jìn)行最終確認(rèn),并在評審表中“確認(rèn)意見”一欄中簽署確認(rèn)意見;

4.3.3.5檢測方法一旦通過確認(rèn),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編寫作業(yè)指導(dǎo)書,并組織相關(guān)人員對檢測人員進(jìn)行培訓(xùn),使其充分理解新檢測方法并按照該方法進(jìn)行檢測;

4.3.3.6檢測人員按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢測工作,監(jiān)督員對其進(jìn)行有效的監(jiān)督,當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測過程中出現(xiàn)可疑現(xiàn)象時(shí),應(yīng)及時(shí)查找其原因,若是出自檢測方法本身的不足時(shí),應(yīng)及時(shí)上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人,采取相應(yīng)的措施對檢測方法及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行合理修訂,如有必要,應(yīng)對修訂后的檢測方法重新進(jìn)行確認(rèn)。

4.3.3.7以軟件方式、物理方式或采樣方式等標(biāo)準(zhǔn)未明確的方法進(jìn)行低輻照度試驗(yàn)時(shí),本公司應(yīng)對該方法進(jìn)行確認(rèn),并保存確認(rèn)記錄

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