辦理CNAS實驗室認證需要多長時間
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為了對實驗室的檢測項目進行正確的測量不確定度評定,使檢測結果能夠處于合理的不確定度范圍內,保證檢測結果的準確性,特制定本程序。
2.范圍
適用于本公司檢測項目測量不確定度評定以及判斷測量結果是否處于合理不確定度范圍內的活動,不確定度評定的應用范圍包括檢測方法要求、客戶要求、做出滿足相關規范要求的范圍、其它需要進行不確定度評定的情況,如實驗室比對檢測等。
3.職責
3.1技術負責人
3.1.1組織檢測人員進行檢測項目的測量不確定度的評定;
3.1.2負責審批測量不確定度報告。
3.2檢測員
3.2.1負責對檢測項目的不確定度進行評定,并編制檢測項目不確定度的評定報告。
3.3文檔管理員
3.3.1負責對測量不確定度評定報告進行整理、歸檔。
4.工作程序
4.1.1分析測量不確定度產生的原因并建立數學模型
4.1.1.1測量不確定度來源主要包括以下方面:
4.1.1.1.1被測量的定義不完整;
4.1.1.1.2復現被測量的測量方法不理想;
4.1.1.1.3取樣的代表性不夠,即被測樣本不能代表所定義的被測量;
4.1.1.1.4對測量過程受環境影響的認識不恰如其分或對環境的測量與控制不完善;
4.1.1.1.5對模擬式儀器的讀數存在人為偏移;
4.1.1.1.7測量標準或標準物質提供的量值的不確定度;
4.1.1.1.8引用的數據或其他參量的不確定度;
4.1.1.1.9測量方法和測量程序中的近似和假設;
4.1.1.1.10在相同條件下重復觀測中測得的量值的變化。
4.1.2評定標準不確定度分量
4.1.2.2 標準不確定度的A類評定
4.1.2.2.1評定方法
通過有計劃地采用必要的監控措施對實驗室檢測工作過程及結果實施有效的質量監控,并及時調整和排除質量監控環節出現的不符合因素,以此來驗證和評審實驗室檢測工作的有效性和結果的準確性,特制定本程序。
2.范圍
   適用于本公司內部的各項質量監控活動及參加外部實驗室之間的能力驗證和比對活動的質量監控活動。
3.職責
3.1總經理
3.1負責批準《內部質量監控計劃表》、《實驗室能力驗證或比對計劃表》。
3.2質量負責人
3.2.1負責制定實驗室《內部質量監控計劃表》,報請總經理批準,并組織相關人員實施;
3.3技術負責人
3.4監督員
3.4.1負責協助質量負責人做好實驗室檢測工作的質量監控工作。
4.工作程序
4.1.1質量控制計劃所采用的技術包括但不限于以下方面:
4.1.1.1使用標準物質或質量控制物質;
4.1.1.2使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器;
4.1.1.3測量和檢測設備的功能核查;
4.1.1.4適用時,使用核查或工作標準,并制作控制圖;
4.1.1.5測量設備的期間核查;
4.1.1.6使用相同或不同方法重復檢測或校準;
4.1.1.7保存樣品的重復檢測或重復校準;
4.1.1.8物品不同特性結果之間的相關性;;
4.1.1.9審查報告的結果;;
4.1.1.10實驗室內比對;
4.1.1.11盲樣測試;
4.1.1.12參加能力驗證;
4.1.1.13參加除能力驗證之外的實驗室間比對。
4.2.1《內部質量監控計劃表》的內容可包括:
4.2.1.1計劃監控的項目及監控方法;
4.2.1.2監控的頻率/時間;
4.2.1.3監控結果的記錄方式;
4.2.1.4計劃評價監控結果的時間;
4.2.1.5評價監控結果好壞的準則;
4.2.1.6指定實施內部質量監控計劃的負責人。
4.2.2《實驗室能力驗證或比對計劃表》比對部分的內容可包括:
4.2.2.1參與比對的檢測項目,發起實驗室或單位、參與實驗室或單位;
4.2.2.2樣品的準備與分發、接收保管、運送要求;
4.2.2.3比對的實驗方法、標準;
4.2.2.4進行比對的時間、頻率;
4.2.2.5比對結果的分析方法。