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[供應(yīng)]申請CNAS認(rèn)證要求條件
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- 更新日期：2021-10-16 23:48:33
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申請CNAS認(rèn)證要求條件
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申請CNAS認(rèn)證要求條件
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以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)文件資料的節(jié)選，內(nèi)容與標(biāo)題沒有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證申辦流程、申辦費(fèi)用、申辦要求，歡迎來電咨詢，我們竭誠為您服務(wù)！
4.2.3《實驗室能力驗證或比對計劃表》能力驗證部分的內(nèi)容可包括：
4.2.3.1組織能力驗證活動的機(jī)構(gòu)或?qū)嶒炇遥?
4.2.3.2參與驗證計劃的檢測項目及其標(biāo)準(zhǔn)、方法，樣品的準(zhǔn)備與分發(fā)、接收保管、運(yùn)送要求；
4.2.3.3計劃參加能力驗證的時間；
4.2.3.4參與能力驗證的檢測人員；
4.2.3.5能力驗證作為本公司重要的外部質(zhì)量監(jiān)控活動，應(yīng)該按照CNAS-RL02，CNAS-AL07和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求參加能力驗證活動和利用能力驗證的結(jié)果來有效地監(jiān)控本公司的質(zhì)量活動，并及時向CNAS報告參加能力驗證的情況；
4.2.3.6本公司在初次申請實驗室認(rèn)可之前要確保目前所開展的所有檢測領(lǐng)域的每個子領(lǐng)域至少參加過一次能力驗證并且取得滿意的結(jié)果，子領(lǐng)域的劃分和頻次應(yīng)滿足CNAS-AL07的要求；
4.2.3.7本公司通過認(rèn)可后，應(yīng)根據(jù)CNAS-AL07的要求，在一個認(rèn)可周期內(nèi)，確保每個可能獲得能力驗證的領(lǐng)域及其子領(lǐng)域至少參加一次能力驗證并取得滿意結(jié)果；
4.2.3.8當(dāng)本公司使用了不同型號的檢測設(shè)備，多臺相同檢測設(shè)備，不同檢測方法對于同一檢測項目出具檢測數(shù)據(jù)時，要確保至少有一臺設(shè)備或一種方法參加一次能力驗證并取得滿意結(jié)果，同時在實驗室內(nèi)部開展儀器設(shè)備比對或方法比對；
4.2.3.9當(dāng)本公司的人員，設(shè)備，方法標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)可范圍等發(fā)生重大變化時，應(yīng)通過參加能力驗證來證明本公司的檢測能力；
4.2.3.10本公司在參加能力驗證之后得到的結(jié)果不滿意時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測人員按照認(rèn)可準(zhǔn)則和本公司的管理體系文件規(guī)定實施有效的糾正措施，具體執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》、《實施糾正措施程序》、《實施預(yù)防措施程序》；
4.2.3.11如果本公司參加的能力驗證項目的結(jié)果為不滿意，但仍符合認(rèn)可項目所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的判定要求，或當(dāng)能力驗證組織者給出的評價結(jié)果是可疑或有問題時，本公司應(yīng)采取預(yù)防措施，必要時采取糾正措施。
4.2.3.12針對尚未開展能力驗證或基于檢測性質(zhì)無法開展實驗室比對的檢測項目，實驗室應(yīng)專門針對此類項目制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃以滿足質(zhì)量保證的要求。
4.2.4質(zhì)量監(jiān)控計劃的審批
4.2.4.1由總經(jīng)理對《內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃表》、《實驗室能力驗證或比對計劃表》進(jìn)行批準(zhǔn)；
4.2.4.2通過批準(zhǔn)的《內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃表》、《實驗室能力驗證或比對計劃表》分別由質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實施。
4.3質(zhì)量監(jiān)控計劃的實施
4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)已獲批準(zhǔn)的《內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃》組織檢測人員進(jìn)行檢測，并做好監(jiān)控記錄，對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行分析評價，適用時，應(yīng)使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度，如果發(fā)現(xiàn)異常情況或出現(xiàn)某種不良趨勢，應(yīng)及時查找原因（具體執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》），質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫《質(zhì)量控制異常情況記錄表》，同時上報給總經(jīng)理，根據(jù)原因分析結(jié)果，采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施，具體執(zhí)行《實施糾正措施程序》、《實施預(yù)防措施程序》；
4.3.2實驗室間比對計劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)比對實驗室，并組織做好樣品接收、保管和其它工作（如果是本公司組織的實驗室間比對活動，應(yīng)組織樣品員做好樣品準(zhǔn)備，分發(fā)工作），檢測人員對樣品進(jìn)行檢測，質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好檢測結(jié)果原始記錄，并負(fù)責(zé)比對結(jié)果的分析評價，如果發(fā)現(xiàn)異常或出現(xiàn)某種不良趨勢，應(yīng)及時查找原因并填寫《質(zhì)量控制異常情況記錄表》，同時上報給總經(jīng)理，根據(jù)原因分析結(jié)果，采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施。
4.3.3能力驗證計劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人時刻注意CNAS和能力驗證提供者發(fā)布的能力驗證計劃信息，如有適合的項目，馬上聯(lián)系能力驗證提供單位，獲得能力驗證計劃的信息，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報名參加并交納相關(guān)費(fèi)用，通知工作人員做好盲樣接收、進(jìn)行檢測的準(zhǔn)備，檢測員得到樣品后，按照樣品附帶的技術(shù)要求進(jìn)行檢測，做好檢測原始記錄，保證檢測結(jié)果良好的復(fù)現(xiàn)性，檢測完成后，將檢測結(jié)果交給技術(shù)負(fù)責(zé)人，由其交給能力驗證提供者，技術(shù)負(fù)責(zé)人還要負(fù)責(zé)后續(xù)聯(lián)系、獲取能力驗證結(jié)果，如果獲得不滿意結(jié)果，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員查找原因，并且制定糾正和預(yù)防措施，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人驗證糾正和預(yù)防措施是否有效。
4.4
質(zhì)量監(jiān)控計劃實施的有效性評價
4.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃表》、《實驗室能力驗證或比對計劃表》階段性評價的時間，組織技術(shù)負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員及相關(guān)人員組成評價小組，在技術(shù)負(fù)責(zé)人主持下，對質(zhì)量監(jiān)控計劃實施的有效性進(jìn)行評價，經(jīng)過評價之后，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)控計劃有不妥之處由相應(yīng)的檢測員或崗位查明原因，并重新對質(zhì)量監(jiān)控計劃進(jìn)行調(diào)整，報請總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。
4.5每年質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織將《內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃表》、《實驗室能力驗證或比對計劃表》的評審、評價記錄、各類監(jiān)控記錄、采取的糾正/預(yù)防措施等文件記錄提交管理評審審議。
4.6文檔管理員負(fù)責(zé)將全部與質(zhì)量監(jiān)控有關(guān)的文件、記錄整理歸檔
為了確保本公司能夠客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢測報告，對檢測報告編制的規(guī)范性、應(yīng)該涵蓋的信息、簽發(fā)、存檔等各個環(huán)節(jié)實施有效地控制特制定本程序。
2.范圍
適用于本公司出具的各類檢測報告的編制、核驗、簽發(fā)、修訂等活動。
3.職責(zé)
3.1授權(quán)簽字人
3.1.1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《檢測報告》。
3.2檢測員
3.2.1負(fù)責(zé)及時、準(zhǔn)確、完整地提供檢測原始記錄和《檢測報告》的編制、信息錄入。
3.3文檔管理員
3.3.1負(fù)責(zé)《檢測報告》的發(fā)放、存檔。
3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.4.1負(fù)責(zé)檢測報告的審核。
4.工作程序
4.1檢測報告的信息內(nèi)容
4.1.1《檢測報告》所包含的信息具體執(zhí)行《質(zhì)量手冊》7.8的要求。
4.1.2若是公司生產(chǎn)部的檢測報告，由于實驗室與生產(chǎn)部經(jīng)過協(xié)商規(guī)定，可以向其提供簡易檢測報告，所以檢測報告所包含的信息只是《質(zhì)量手冊》7.8的要求的一部分。
4.2檢測報告輸入信息（原始記錄）審核
4.2.1實驗室安排資深檢測人員專人負(fù)責(zé)檢測原始記錄的審核工作，審核的主要內(nèi)容包括：
4.2.1.1檢測工作是否按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、方法等完成；
4.2.1.2儀器設(shè)備使用是否匹配檢測項目；
4.2.1.3環(huán)境條件是否符合檢測要求；
4.2.1.4所得檢測數(shù)據(jù)是否合理；
4.2.1.5檢測結(jié)論是否正確。
4.2.2審核無誤后簽字確認(rèn)。
4.3報告的編制
4.3.1檢測人員根據(jù)檢測項目、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定及客戶的要求確定適合的報告格式；
4.3.2報告編制人依據(jù)原始記錄編制報告，同時要做到以下幾點(diǎn)：
4.3.2.1《檢測報告》必須做到字跡清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、計算無誤、內(nèi)容真實、結(jié)果公正客觀；
4.3.2.2《檢測報告》內(nèi)容必須涵蓋必要的檢測信息，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、規(guī)程的要求及《質(zhì)量手冊》相應(yīng)章節(jié)的要求，且與相應(yīng)的原始記錄保持一致；
4.3.2.3《檢測報告》編寫必須嚴(yán)格按規(guī)定格式、專業(yè)術(shù)語、符號和法定計量單位編制；
4.3.2.4每一份《檢測報告》都必須有唯一性標(biāo)識，本公司檢測報告編號的標(biāo)識方法
為“PN-20180901-S001”（公司簡-年月日-測試報告簡稱流水號），如PN-20181109-S0
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