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[供應]怎么申請實驗室CMA/CNAS認證
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:47
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怎么申請實驗室CMA/CNAS認證
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怎么申請實驗室CMA/CNAS認證
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為使管理體系文件受控，保持管理體系文件的現行有效和保密，特編制本程序。
2.范圍
適用于公司管理體系所有文件（包括質量保證手冊、程序文件、作業指導書、記錄表單等）及外來文件（檢測有關的法律、法規、規章、標準、檢測方法、圖紙、軟件、指導書、教科書、備忘錄、上級文件、與檢測相關的法律法規、標準方法和評價方法等）的控制。
3.職責
3.1總經理
3.1.1《質量保證手冊》、《程序文件》等質量管理文件的批準及公司外發文件的簽發、上級來文的批閱。
3.2質量負責人
3.2.1
負責組織編制《質量保證手冊》、《程序文件》和其他管理性文件；
3.2.2
負責《質量保證手冊》、《程序文件》的審核；
3.2.3
負責審批質量記錄；
3.2.4
負責維護《質量保證手冊》、《程序文件》的有效性。
3.3技術負責人
3.3.1負責組織編制、審核、批準各種技術作業指導文件；
3.3.2負責第三層次文件和技術記錄的批準；
3.3.3負責主持各種技術作業指導文件有效性的維護工作。
3.4檢測部主管
3.4.1負責第三層次文件和技術記錄的審核；
3.4.2協助技術負責人做好各種技術作業指導文件有效性的維護工作。
3.5行政部主管
3.5.1負責批準文件補發、置換的申請。
3.5.2負責批準保密資料和外部人員文件借閱的申請。
3.5.3負責批準文件的銷毀。
3.6文件管理員
3.6.1負責管理體系文件的管理、發放及回收。
4.工作程序
4.1管理體系文件的層次
4.1.1第一層：質量保證手冊，是公司管理體系運行的綱領性文件，描述公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑；
4.1.2第二層：程序文件，是質量保證手冊的相關文件，對管理體系運行中各項質量活動的詳細、明確描述。
4.1.3第三層：支持性文件，包括管理性文件（如管理制度、管理規定等）和技術性文件（如檢測規程、操作規程、作業指導書等）。
4.1.4第四層：表單記錄，管理體系各項質量活動的證據。
4.2管理體系文件的編寫及修訂狀態
4.2.1質量保證手冊：描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑。
4.2.2程序文件內容一般可包括：目的、范圍、定義（適用時）、職責、作業程序、相關文件及相關表單。
4.2.3作業指導書內容一般可包括(不限于)：目的、適用范圍、作業內容、注意事項、儀器維護(分日常維護和定期保養兩部分)及相關文件和記錄。
4.2.4版本及修訂狀態：版本原版為第A版，第一次換版為第B版，依次類推；修訂狀態原版為0，一次修訂為1，第二次修訂2；同一版本如修改4次以上或修改內容過半數需進行換版。（注：表單記錄原版不設版次，修訂后換版為第1版，依次類推。）
4.3管理體系文件編號
4.3.1內部文件編號
4.3.1.1質量保證手冊：編號為TF/SC-****，****為年份。例：TF/SC-2018。
4.3.1.2程序文件：編號為TF/CX-###-****，###為三碼流水號，****為年份。例：TF/CX-001-2018。
4.3.1.3支持性文件：編號為TF/SOP-###-****，###為三碼流水號，****為年份。例：TF/SOP-001-2018。
4.3.1.4記錄表格：編號為對應程序文件編號/作業指導書+流水號(1……n)。例：TF/CX-001-1。
4.4管理體系文件的批準和發布
所有管理體系文件由相關人員組織編寫，在發布之前須由授權人員審查并批準，由文件管理員進行發布。本公司制定發布的管理體系文件均應有唯一性標識，其唯一性標識可包括公司的名稱、文件的類別、文件的名稱和編號、修訂狀態、頁碼、總頁數、發布日期、實施日期等。
4.5管理體系文件的變更
4.5.1已正式發布的文件需要修改的，由相關人員提出申請，填寫《文件制定/變更申請單》，修改人員在文件修訂頁中填寫所修改的內容。
4.5.2文件變更后仍須由文件原批準人審查批準，否則，新批準人應查閱相關背景資料以供參考。
4.5.3本公司所有已發布的文件在再版之前不允許手寫修改。
4.5.4電子文本的管理
對其它電子媒體形式（如影像資料、軟盤、光盤）的文件，文件管理員需進行分類管理，做好防磁、防潮、防劃傷、防磕碰，以免損壞、丟失。文件管理員把電子文件備份在專用備份電腦上，同時以只讀或加密的方式保存。備份文件應分類保存并詳細命名，以確保電子文件的完整性。若需要更改文件，修改人應從文件管理員處領取相應的電子版文件并修改，修改完成后再把最新的電子版文件重新備份。專用備份電腦設置密碼，防止非授權的進入。電子版本的文件未經授權不得擅自打印，如有需求需向質量負責人申請，批準后由行政部打印并對其執行受控管理。
4.5.5
質量負責人/技術負責人每季度末對管理體系文件進行一次審查，并填寫《文件定期審查記錄表》，審查后如發現文件的規定與資質認定要求或實際情況不一致時，質量負責人/技術負責人應組織對文件進行修改，以保證持續適用和滿足使用的要求。
4.6管理體系文件的發放與回收
4.6.1文件管理員核對批準或變更后的文件編號、版本、版次校對無誤，再交相關人員簽名發布。
4.6.2文件管理員依據修訂頁要求決定文件分發數量，應確保相關的作業場所，都能得到相應文件的授權版本。原版文件復印，在每份復印文件批準頁面加蓋紅色“受控”印章后發放，并由收文部門或個人在《文件發行管制表》上簽名。若為修訂或廢止文件，則需將原文件回收，回收時應注意數量及內容之完整性，并記錄于《文件發行管制表》。
4.6.3
文件管理員將回收的舊版文件加蓋紅色“作廢”章，若出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，可將該版本文件加蓋紅色“作廢”章及藍色“參考資料保存
銷毀需申請”章。
4.6.4當文件發至外單位時，需由總經理批準，文件管理員復印并于文件封面上加蓋紅色“非受控”章后發至相應單位，非受控文件不進行發放編號也且不受版次控制。
4.6.5文件如發現缺頁、破損、字跡模糊或遺失，需求部門應填寫《文件補發申請表》向行政部申請補發，行政部主管批準后補發，不得以任何影印方式自行處理。
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