實驗室cnas認可條件有哪些

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1.1為加強對獲得CNAS認可的認證機構(gòu)的認可約束，確保CNAS認可資格的有效性和權威性，特制定本文件。1.2本文件規(guī)定了對獲得CNAS認可的認證機構(gòu)認可資格的處理規(guī)則，適用于所有獲得認可的認證機構(gòu)。 
2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。引用文件注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。CNAS-R01 《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》CNAS-R03 《申訴、投訴與爭議處理規(guī)則》CNAS-RC01《認證機構(gòu)認可規(guī)則》CNAS-RC03《認證機構(gòu)信息通報規(guī)則》CNAS-RC04《認證機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》CNAS-RC05《多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則》CNAS-RC07《具有境外場所的認證機構(gòu)認可規(guī)則》 
3 術語和定義在CNAS-R01、CNAS-R03、CNAS-RC01、CNAS-RC05、CANS-RC07中確定的術語，及下列術語和定義適用于本文件。3.1縮小認可取消部分認可范圍。3.2暫停認可臨時對全部或部分認可范圍(3.6)進行限制。3.3撤銷認可取消全部認可范圍。。3.4注銷認證機構(gòu)主動提出申請，CNAS取消部分或全部認可范圍。3.5告誡獲得認可的認證機構(gòu)存在影響認可管理有效性或認證有效性的問題，但屬于孤立、偶發(fā)事件，且機構(gòu)有能力在短時間內(nèi)采取有效的糾正措施的，CNAS可視問題的嚴重程度對認證機構(gòu)認可資格采取的一項處理措施。

4認可資格的處理對認證機構(gòu)認可資格的處理采用暫停、撤銷、縮小、注銷和告誡五種方式。其中，在提交對獲得認可的認證機構(gòu)做出暫停、撤銷認可資格的決定前，可由認證機構(gòu)對問題事實進行說明。4.1暫停認可獲得認可的認證機構(gòu)有下列情況之一的，CNAS將暫停其全部或部分認可范圍，暫停期不超過6個月，并向社會公告。4.1.1認證機構(gòu)的行政批準文件被暫停的； 

4.1.2認證機構(gòu)不按期接受認可評審或在CNAS給予延期時間內(nèi)仍不能接受認可評審的；4.1.3認證機構(gòu)存在認證審核與咨詢不公正行為的；4.1.4被告誡的認證機構(gòu)在規(guī)定的期限內(nèi)未對其存在的問題采取有效糾正和糾正措施或告誡后在一個認可周期內(nèi)同類問題重復發(fā)生的；4.1.5認證機構(gòu)的認證活動（如機構(gòu)管理、認證過程、認證人員等）或向CNAS提供的相關信息失實的； 

4.1.6未能對申請認證的產(chǎn)品、過程、服務、管理體系實施有效的審核/評價而頒發(fā)認證證書的；或未對認證的產(chǎn)品、過程、服務、管理體系實施有效的監(jiān)督或再認證，不能證明認證的產(chǎn)品、過程、服務、管理體系持續(xù)滿足認證要求的（包括CNAS確認審核發(fā)現(xiàn)多個獲證組織的管理體系、產(chǎn)品、過程、服務存在嚴重問題）；或發(fā)現(xiàn)獲證組織的產(chǎn)品、過程、服務、管理體系不能持續(xù)滿足認證要求，未采取相應處理措施的；
 4.1.7重復發(fā)生未按CNAS-RC03《認證機構(gòu)信息通報規(guī)則》要求通報信息或造成嚴重影響的；4.1.8對于各類認可評審中提出的不符合，未按規(guī)定時限采取有效糾正措施的；4.1.9錯誤使用認可證書、認可標識和國際互認標志而造成嚴重影響的；4.1.10未按期繳納認可費用，經(jīng)催繳后仍不能及時上繳的；4.1.11在認證證書有效期內(nèi)，未按規(guī)定對獲證組織實施監(jiān)督，且未采取處理措施的；
 4.1.12在非認可范圍宣稱獲得認可資格，或發(fā)生以下情況：在未獲認可的關鍵場所從事與帶CNAS認可標識認證證書相關的關鍵活動，在未獲認可的業(yè)務范圍（如大類或產(chǎn)品標準）中頒發(fā)帶CNAS認可標識認證證書，在未按CNAS要求實施強制見證的小類中頒發(fā)帶CNAS認可標識的認證證書，在認證機構(gòu)聲稱僅從事一般活動的場所從事關鍵活動等； 

4.1.13認證機構(gòu)在認證的申請評審、審核方案的策劃、審核安排或?qū)徍藢嵤┻^程、認證決定過程中出現(xiàn)嚴重的偏差，影響認證審核有效性的；4.1.14未對影響認證審核有效性的關鍵過程、重要環(huán)境因素、重大危險源實施審核，或未對適用的重要法律法規(guī)的合規(guī)性評價實施審核的；

4.1.15在前后兩次認可評審中，同樣類型的嚴重不符合重復出現(xiàn)的；4.1.16認證機構(gòu)體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性問題，影響認證審核有效性的；4.1.17對認證機構(gòu)的投訴，經(jīng)CNAS調(diào)查核實存在嚴重違反認可規(guī)范問題的；4.1.18認證機構(gòu)發(fā)現(xiàn)本機構(gòu)存在嚴重問題，但未做原因分析和采取糾正措施的；4.1.19認證機構(gòu)依據(jù)用于認可的標準（如：ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》或ISO15189《醫(yī)學實驗室－質(zhì)量和能力的專用要求》等）提供認證服務的；4.1.20確認審核現(xiàn)場驗證工作中，除不可抗力因素外，因獲證組織原因造成中止現(xiàn)場驗證工作重復出現(xiàn)的；4.1.21未履行認可合同的；4.1.22認證機構(gòu)向CNAS提出暫停其全部或部分認可資格的申請。 

4.1.23其他嚴重違反認可規(guī)范要求，但尚未構(gòu)成撤銷認可的。4.2撤銷認可獲得認可的認證機構(gòu)有下列情況之一的，CNAS將撤銷其全部或部分認可范圍，并向社會公告。4.2.1認證機構(gòu)的行政批準文件被撤銷的；4.2.2在暫停認可資格期限內(nèi)，未就存在暫停認可資格的問題采取有效糾正措施的；或者仍繼續(xù)嚴重違反認可規(guī)范要求的； 

4.2.3發(fā)生4.1.6中問題，且對社會造成嚴重影響的；4.2.4一個認可周期內(nèi)，已被暫停過認可資格的認證機構(gòu)再次發(fā)生需要被暫停的同類型問題；4.2.5嚴重違反認可合同的；4.2.6出具虛假認證結(jié)論，或出具的認證結(jié)論嚴重失實，或存在其它欺詐行為的。4.2.7故意向CNAS隱瞞信息或提供虛假信息的。4.2.8被暫停認可資格期間，認證機構(gòu)以獲準認可的名義繼續(xù)在被暫停的范圍內(nèi)宣傳其認可狀態(tài)，并繼續(xù)開展對客戶的初次認證和再認證活動的；4.2.9認證機構(gòu)不接受CNAS專項監(jiān)督評審、確認審核的；4.2.10認證機構(gòu)未按本文件6.2條款要求頒發(fā)帶CNAS標識的認證證書的。 

4.3縮小認證業(yè)務范圍和關鍵場所4.3.1縮小認可發(fā)生下列情況之一的，CNAS將縮小認證機構(gòu)認證業(yè)務范圍，并向社會公告。 

4.3.1.1當發(fā)現(xiàn)已被認可的認證機構(gòu)存在認證技術能力不再滿足某一領域中的部分業(yè)務范圍認可要求，且不能在規(guī)定的時間內(nèi)達到CNAS規(guī)定要求的；4.3.1.2認證機構(gòu)向CNAS提出不再保持某一領域中的部分認證業(yè)務范圍的申請。4.3.2縮小關鍵場所發(fā)生下列情況之一的，CNAS將縮小認證機構(gòu)關鍵場所認可資格，并向社會公告。
 4.3.2.1發(fā)現(xiàn)已被認可的認證機構(gòu)的某一關鍵場所不能滿足CNAS規(guī)定要求的；4.3.2.2認證機構(gòu)向CNAS提出不再保持其關鍵場所認可的申請。4.4注銷發(fā)生下列情況之一的，CNAS將注銷認證機構(gòu)認可資格，并對社會公告。4.4.1認證機構(gòu)的行政批準文件被注銷的；4.4.2認證機構(gòu)向CNAS提出不再保持其認可資格的申請。4.5告誡如果獲得認可的認證機構(gòu)存在影響認可管理有效性或認證有效性的問題，但屬于孤立、偶發(fā)事件，且機構(gòu)有能力在短時間內(nèi)采取有效的糾正措施的，則CNAS可視問題的嚴重程度對認證機構(gòu)予以告誡。 
5在認可資格處理后，對認證機構(gòu)的要求5.1認可資格暫停后，認證機構(gòu)應將暫停信息及相關后果告知其受影響的客戶，不得有不當延誤。在被暫停認可資格期間，認證機構(gòu)不得以獲準認可的名義繼續(xù)在被暫停的范圍內(nèi)宣傳其認可狀態(tài)，不得開展對客戶的初次認證和再認證活動。 

5.2注銷、撤銷、縮小認可資格的認證機構(gòu)在被注銷、撤銷、縮小認證業(yè)務認可的范圍內(nèi)，認證機構(gòu)應將注銷、撤銷、縮小信息及相關后果告知其受影響的客戶，不得有不當延誤。并在被注銷、撤銷、縮小認證業(yè)務認可的范圍內(nèi)，立即停止其所有利用認可資格的活動和使用CNAS標識，收回和銷毀一切帶有CNAS標識的文件、證書等，否則將承擔由此引發(fā)的相關責任（包括法律責任）。5.3對于被撤銷認可資格的認證機構(gòu)，在其被撤銷的認可范圍內(nèi)，CNAS兩年內(nèi)不受理其認可申請。 
6暫停認可資格的恢復6.1對于暫停認可資格的認證機構(gòu)，應最晚在暫停認可到期前20個工作日，向CNAS提出恢復認可資格的書面申請。CNAS在接到申請后，視情況經(jīng)書面評審或現(xiàn)場驗證確認其在規(guī)定期限內(nèi)已采取有效整改措施后，做出認可決定恢復其認可資格，通常情況下，CNAS不予提前恢復其認可資格。 

6.2針對暫停認可資格期間完成的初次認證和再認證，如果認證機構(gòu)擬將不帶CNAS標識的認證證書轉(zhuǎn)換為帶有CNAS標識的認證證書，在換發(fā)認證證書前需滿足以下要求