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[供應]cnas認證實驗室的基本條件和要求
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  • 更新日期:2021-10-16 23:48:42
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cnas認證實驗室的基本條件和要求 詳細信息

cnas認證實驗室的基本條件和要求

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為證明公司實驗室在用的計量標準、測量設備、實驗設備以及標準物質等在相鄰兩次檢定/校準周期之間,保持良好置信度的檢定/校準狀態(tài),特制定本程序。

2適用范圍

適用于公司實驗室在用的計量標準、測量設備、實驗設備以及標準物質等進行期間核查時的監(jiān)督、控制和管理。

3職責

3.1實驗室技術負責人

3.1.1確認并組織編制需進行核查而且有條件實施核查的標準物質和儀器設備目錄。

3.1.2審批核查方案

3.1.3組織核查有效性評審

3.2檢測科負責人和業(yè)務科負責人

3.2.1檢測科負責人組織本檢測室有關人員制定并實施核查方案并及時總結經驗,改進并完善此項工作;檢測人員負責期間核查計劃的制定和實施。

3.2.2業(yè)務科負責人負責審批期間核查計劃,組織實施,按核查方案定期核查,認真做好核查記錄;并對期間核查結果的有效性進行確認。

3.2.3對核查發(fā)現的校準狀態(tài)的異常變化及時組織有關人員查找原因并作出相應的處理。

3.3辦公室負責對期間核查實施監(jiān)督與管理以及需要的外部協調工作。

4工作程序

4.1期間核查的范圍

對一些關鍵的在用的計量標準、測量設備、實驗設備以及標準物質等,在相鄰兩次檢定/校準間隔內,為保持其準確可靠需要進行期間核查:

a.新建立的計量標準裝置,新購進的測量儀器設備、實驗設備以及首次使用的標準物質等。

b.計量標準穩(wěn)定性考核證明其檢定/校準數據超出其穩(wěn)定性允許誤差的。

c.經常攜帶到現場進行檢定、校準和檢測工作的儀器設備。

d.計量標準、儀器、設備在運行過程中有可疑現象發(fā)生的。

e.測量結果具有重要經濟價值或安全作用的設備。

4.2期間核查的方法

檢測科負責人和業(yè)務科負責人結合使用的儀器設備的特點和核查標準的具體情況選擇核查方案:

a)核查標準的標準量值xS未知;如通過對樣品的不同特性的檢測結果的相關性進行驗算等。                           

b)核查標準的標準量值xS已知。

可采用如下方法進行期間核查:

(1)采用高一精度的計量標準、儀器設備或有證標準物質進行核查。

(2)采用同等精度的計量標準、儀器設備進行比對。

(3)選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時期和不同地點進行多次重復測量,并采用統(tǒng)計技術對每次測量結果進行評估。

4.3期間核查計劃

4.3.1每年初,檢測人員應根據標準裝置或儀器設備的狀態(tài)和實際工作情況,確定需要進行期間核查的對象。

4.3.2檢測人員選擇期間核查方法,制定期間核查計劃,期間核查計劃內容應包括如下信息:

a.實施期間核查的部門、計量標準、儀器設備的名稱。

b.期間核查的性質和目的及希望達到的要求。

c.選用的期間核查的方法和間隔。

d.期間核查的執(zhí)行人員。

4.3.3期間核查計劃應報本室負責人審核批準后,報管理科存檔。

4.4期間核查的實施

4.4.1檢測人員按照期間核查計劃按時按要求開展期間核查,并記錄。

4.4.2管理科對期間核查的執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。

4.4.3期間核查如須與其他實驗室的同等精度的計量標準、儀器設備進行比對,由辦公室負責協調。

4.5期間核查的報告

4.5.1期間核查的結果報業(yè)務室負責人,由業(yè)務科負責人對期間核查的結果的有效性進行確認。

4.5.2如果期間核查的結論認為本所在用的計量標準、測量設備、實驗設備以及標準物質等符合規(guī)定要求,則可作為本所計量標準繼續(xù)使用的依據,否則應按照《量值溯源管理程序》或《測量設備管理程序》將組成計量標準的設備進行檢定/校準或維修。

4.6期間核查結果評價和利用

實驗室技術負責人依據附錄對期間核查報告進行評審,并分析全年期間核查結果寫出實驗室期間核查總結報告作為管理評審輸入。

4.7 核查處理結果的歸檔

管理科每年將期間核查計劃和實施記錄歸入儀器設備檔案保存。

5相關支持性文件

5.1《計量溯源管理程序》。

5.2《測量設備管理程序》。

6相關質量記錄

6.1《年度期間核查計劃》。

6.2《期間核查報告》(無標準值時)。

6.3《期間核查報告》(有標準值時)。

7附錄

7.1期間核查流程圖(附錄10)。

7.2. 期間核查的的概念 期間核查是指:為保持設備校準狀態(tài)的可信度,而對設備示值(或其修正值或修正因子)在規(guī)定的時間間隔內是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴展不確定度或準確度等級的一種核查。也就是說,期間核查實質上是核查設備示值的系統(tǒng)誤差,或者說核查系統(tǒng)效應對設備示值的影響。

期間核查:根據規(guī)定程序,為了確定計量標準、標準物質或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。(《JJF 1001-2011通用計量術語及定義》9.49)

7.3 最大允許測量誤差   最大允許測量誤差,簡稱最大允許誤差,又稱誤差限(limit oferror):對給定測量、測量儀器或測量系統(tǒng),由規(guī)范或規(guī)程所允許的、相對于已知參考量值的測量誤差的極限值。(《JJF 1001-2011通用計量術語及定義》7.27)

最大允差是一個區(qū)間,常用符號“MPE”表示,其數值帶有“±”號。對于界限對稱的區(qū)間,其中心值為參考量值ys,它可以是被測量的“真值”或由可忽略不確定度的測量標準賦予的量值。若用Δ表示最大允差的絕對值,則最大允差的區(qū)間可以表述為

ys-Δ,ys+Δ]                                     (1)

7.4儀器的測量不確定度 儀器的測量不確定度:“由所用的測量儀器或測量系統(tǒng)引起的測量不確定度的分量”。 除原級測量標準采用其他方法外,儀器的不確定度通過對測量儀器或測量系統(tǒng)校準得到。儀器的不確定度通常按B類測量不確定度評定。對儀器的測量不確定度的有關信息,可在儀器說明書中給出。(《JJF 1001-2011通用計量術語及定義》7.24)

對于界限對稱的不確定度區(qū)間,設其中心值為參考量值ys。若設備的擴展不確定度為U(k=2或U95),則設備的擴展不確定度區(qū)間可以表述為

         [ysUys+U](k=2)或[ysU95ys+U95]                          (2)

 

7.5需要期間核查的設備及核查標準的選擇 如果存在合適的比較穩(wěn)定的對應于該參數的實物量具,可以用它作為核查標準來進行期間核查。如果對于該被測參數來說,不存在可以作為核查標準的實物量具,同時也沒有穩(wěn)定性好的被測物品,可以不

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