廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會專業的新版GMP認證企業專家,新版GMP的內容發生了以下改變:
新版GMP1、不再制訂具體的檢查項目,認證檢查時主要圍繞藥品GMP的內容來進行。
2、采用國際(通用)分類方式對檢查缺陷進行分類(嚴重、主要、一般)。
3、將弄虛作假等欺詐行為定為嚴重缺陷。
4、增加可根據實際存在風險大小,將幾項一般缺陷或主要缺陷經綜合評定后,上升為主要缺陷或嚴重缺陷的規定。新版GMP
5、增加了如企業對上次檢查發現的缺陷未按承諾完成有效整改的,則該缺陷的嚴重程度應在本次檢查中升級的規定。
6、增加了根據企業的整改情況結合檢查組報告,綜合評定企業此次是否通過藥品GMP認證檢查的規定。
新版GMP 7、增加了不同類別產品的缺陷示例,為企業和藥品GMP檢查員提供了指導。
廣東包協是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業咨詢機構。新版GMP認證經過多年的經驗已經高覆蓋、高效率的服務獲得多家公司和機構的認可。顧客只需設想,剩下的全由我們代理。新版GMP使企業少走彎路,減少人力、財力、物力和時間的浪費,盡快達到審核取證及標準要求,并且建立質量管理體系實現不斷改進。
廣州最專業的新版GMP代辦專家—廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會
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