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奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

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[供應(yīng)]供應(yīng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)辦法咨詢
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  • 更新日期:2014-09-22 09:01:20
  • 有效期至:2015-09-22
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供應(yīng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)辦法咨詢 詳細信息

廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出。申請進口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出;如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機構(gòu)的,則向該組織機構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出。 
依照《醫(yī)療器械廣告審查辦法》的要求,申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件:1.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;2.申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件;3.申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;4.代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的復(fù)印件;6.申請進口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,還要提供其他一些證明,具體的可以來工商部門咨詢。 

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