白云區醫療器械GMP認證
GMP是英文Good Manufacturing Practice的簡稱,按照中文理解為“良好的工作規范”,在中國主要由省級食品藥品監督管理局組織進行,GMP認證標準是一套醫療器械行業強制性標準,審核范圍包括原料采購、人員配置、設施設備、作業流程、設計開發、質量管理都要按照國家規定形成規范。
白云區作為一個醫藥產業飛速發展的企業,醫療器械產業規模也呈現出逐年擴大的趨勢,奧咨達醫療器械咨詢有限公司權威GMP認證專家介紹,在白云區將力爭在“十一五”期間建成全省一流的新型工業化基地和高新技術產業基地的號召下,白云區醫療器械企業GMP認證的需求明顯增多,主要是源于中國醫療器械市場的不斷擴大,以及白云區政府對于產業結構的不斷調整。因此,白云區醫療器械產業擁有強勁的經濟增長勢頭。
GMP認證的程序要求:
1、提交GMP認證申請以及相關資料
2、制訂現場審核方案
3、現場驗收審核
組織會議評定,確定檢查組成員,檢查日程、流程,并且對企業負責人提出建設性意見,了解企業工作流程方面的問題
4、檢查報告審核
GMP認證的意義:
1、規范醫療器械生產企業生產作業流程,保證產品的標準化作業。
2、規范體系,便于與國際接軌
3、保證醫療器械產品的質量,保障人民群眾的所用產品的安全性、有效性
4、提高醫療器械廠家工藝技術水平,提高中國醫療器械產品綜合競爭力
白云區醫療器械GMP認證服務,奧咨達醫療器械咨詢機構是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構,下屬廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國五家分公司。專業、權威是奧咨達發展的根本,“服務”于醫療器械行業是奧咨達企業的口號。
奧咨達只專注于醫療器械領域。
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