精品国产人成亚洲区,国产一区二区三区在线观看免费,国产精品中文久久久久久久

奧咨達醫療器械咨詢有限公司

主營:醫療器械認證咨詢,ISO 13485認證咨詢,FDA 510k 咨詢
您現在的位置: 商務服務 > 咨詢服務 > 其他咨詢服務 > 奧咨達醫療器械咨詢有限公司 > 供求信息
載入中……
[供應]供應體外診斷試劑ivd注冊咨詢
點擊圖片放大
  • 產品產地:
  • 產品品牌:奧咨達
  • 包裝規格:
  • 產品數量:
  • 計量單位:
  • 產品單價:
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
  • 收藏此信息
供應體外診斷試劑ivd注冊咨詢 詳細信息

——廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
IVD是英文in vitro diagnostic products的縮寫,中文譯為體外診斷產品。在國際上,IVD作為醫療器械的一個獨立分支,擁有其特有的界定和法規監管體系,特別是美國食品藥品監督管理局(FDA)與歐盟(EC)。IVD主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統。但在中國情況卻不同,IVD未被獨立區分與界定,即沒有IVD的概念。而國際上通常的IVD概念所包括的產品被打散,分別從屬于醫療器械(Medical Devices,MD)、體外診斷試劑(IVD Reagents)以及藥品中。
體外診斷試劑注冊申請材料要求:
1、申報資料應分別按上述要求準備并按順序裝訂成冊,材料一式二份及標準和說明書電子文檔;提供原件的,再提供復印件;
2、申報資料每項文件的首頁右側貼上提示標簽,標簽上標示順序號;
3、由企業編寫的文件按A4規格紙張打印,政府或其他機構提供的文件按原件尺寸提供;
4、申報資料中打印或文字填寫務必清楚、整潔,避免錯別字;同一項目的填寫應當一致,不得前后矛盾;
5、凡為復印件的申報資料應清晰,與原件完全一致,并加蓋企業鮮章或由法人代表簽名;
6、申報資料中涉及外文資料(生產企業名稱、地址除外)的均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料之后;
7、每份申報資料封面應加蓋企業鮮章或由法人代表簽名。
Ivd注冊受理時限:5個工作日;審批時限:30個工作日(一類),60個工作日(二類),咨詢專家或舉行聽證所需的時間不計算在規定的審評時限內;送達時限:10個工作日;Ivd注冊受理范圍:第一、二類體外診斷試劑產品注冊由重慶市食品藥品監督管理局受理。
  我們可為客戶提供:SO13485認證咨詢,FDA 510K注冊咨詢,歐盟CE認證咨詢,醫療器械生產許可證咨詢咨詢,醫療器械產品注冊證咨詢咨詢,醫療器械經營許可證咨詢咨詢,進口醫療器械注冊咨詢咨詢,醫療器械臨床試驗咨詢,FDA QSR820咨詢,美國FDA注冊咨詢,FDA工廠檢查咨詢,歐盟IVDD認證咨詢,歐盟MDD認證咨詢,中國SFDA注冊咨詢,醫療器械GMP認證咨詢,醫療器械供應商第二方審核,醫療器械制造商驗廠、醫療器械制造商工廠審核,醫療器械出口驗貨。
聯系人:張先生
聯系方式:電話020-62321333手機18903056021
奧咨達官網:www.osmundacn.com

同類型其他產品
免責聲明:所展示的信息由企業自行提供,內容的真實性、和合法性由發布企業負責,浙江民營企業網對此不承擔任何保證責任。
友情提醒:普通會員信息未經我們人工認證,為了保障您的利益,建議優先選擇浙商通會員。

關于我們 | 友情鏈接 | 網站地圖 | 聯系我們 | 最新產品

浙江民營企業網 sz-yuerui.com 版權所有 2002-2010

浙ICP備11047537號-1

<form id="dq9qm"><i id="dq9qm"></i></form>
        <menuitem id="dq9qm"></menuitem>
            
            

              <menuitem id="dq9qm"></menuitem>
            1. 主站蜘蛛池模板: 哈尔滨市| 平顺县| 吉林市| 兰考县| 扎赉特旗| 沾化县| 镇宁| 吐鲁番市| 渭南市| 三穗县| 炎陵县| 深圳市| 马公市| 屯昌县| 井冈山市| 万荣县| 蓬溪县| 青铜峡市| 黄浦区| 祁东县| 平塘县| 荔波县| 乐都县| 酉阳| 江源县| 杭锦旗| 锦州市| 长治县| 安仁县| 六安市| 育儿| 紫金县| 五河县| 苗栗县| 襄樊市| 加查县| 韩城市| 华池县| 洛隆县| 雷波县| 德格县|