醫用霧化器FDA510k注冊
英文名nebulizer
醫用霧化器的用途
醫用霧化器主要用于治療各種上下呼吸系統疾病,如感冒、發熱、咳嗽、哮喘、咽喉腫痛、咽炎、鼻炎、支氣管炎、塵肺等氣管、支氣管、肺泡、胸腔內所發生的疾病。霧化吸入治療是呼吸系統疾病治療方法中一種重要和有效的治療方法,采用霧化吸入器將藥液霧化成微小顆粒,藥物通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部沉積,從而達到無痛、迅速有效治療的目的。
醫用霧化器的類型
目前使用的霧化原理主要有兩種,一種是超聲波霧化器,一種是壓縮霧化器。
Ultrasonic Nebulizer超聲霧化器的原理與特點
超聲霧化器:利用超聲原理,將藥液霧化。 超聲霧化器的噴霧器對霧粒無選擇性同,所以產生的藥物顆粒大部分僅能沉積在口腔、喉部等上呼吸道,而且由于肺部的沉積量很少,不能有效治療下呼吸道疾病。同時,由于超聲波霧化器產生的霧粒大,霧化快,導致患者吸入過多的水蒸氣,使呼吸道濕化,呼吸道內原先部分堵塞支氣管的干稠分泌物吸收水分后膨脹,加大呼吸道阻力,可能會產生缺氧現象,且超聲波霧化器會使藥液結成水珠掛在內腔壁上,對下呼吸道疾病效果不佳,對藥物需求量大,造成浪費的現象。
Compressor Nebulizer 壓縮霧化器的原理與特點
空氣壓縮式霧化器:也叫射流式霧化,是根據文丘里(Venturi)噴射原理,利用壓縮空氣通過細小管口形成高速氣流,產生的負壓帶動液體或其它流體一起噴射到阻擋物上,在高速撞擊下向周圍飛濺使液滴變成霧狀微粒從出氣管噴出。
進入美國市場需要獲得美國FDA 510k注冊申請認證
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