ISO9000族標準是國際標準化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂,后經不斷修改完善而成的系列標準。現已有90多個國家和地區將此標準等同轉化為國家標準。我國等同采用ISO9000族標準的國家標準足GB/T19000族標準。
一般地講組織活動由三方面組成:經營、管理和開發。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理等。
ISO9000族標準主要針對質管理,同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。
ISO9000族標準并不是產品的技術標準,而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規章制度、技術文件和內部監督機制等一系列體現組織保證產品及服務質量的管理措施的標準。
具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規范質量管理:
1、機構:標準明確規定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及職責權限。
2、程序:組織的產品生產必須制定規章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序,并使之文件化。
3、過程:質量控制是對生產的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原材料,到生產、檢驗、包裝和儲運等,其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監督性、可追溯性。
4、總結:不斷地總結、評價質量管理體系,不斷地改進質量管理體系,使質量管理呈螺旋式上升。
通俗地講就是把組織的質量管理標準化,而標準化上質量管理生產的產品及其服務,其質量是可以信賴的。
ISO9000族標準的推行,與我國實行的現代企業改革具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點在于前者處理組織的微觀環境,后者側重于組織的宏觀環境。由此可見,ISO9000族標準非常適宜我國國情。因此,國家明文規定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。
ISO9000族標準認證,也可以理解為質量管理體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構,依據ISO9000族標準,對組織的質量管理體系實施評介,向公眾證明該組織的質量管體系符合ISO9000族標準,提供合格產品,公眾可以相信該組織的服務承諾和組織的產品質量的一致性。
1SO9000族標準不僅在全部發達國家推行,發展中國家也正在逐步加入到此行列中來,ISO已成為—個名副其實的技術上的世界聯盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類文明發展過程中的必然之物。
因此,在一個組織或一個國家實行ISO9000族標準并非是一個外部命令,而是現代組織的本質要求。
2000版IS09000標準介紹
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后,于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內,94版標準和2000版標準將同步執行,同時鼓勵需要認證的組織,從2001年開始可按2000版申請認證。
2000版標準總體變化如下:
一、由四個標準組成:
1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術語標準,即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結合。
2、ISO9001標準代替94版三個質量保證模式,例如94版ISO9002標準獲證的組織在復審時,允許對2000版IS09001標準進行刪剪。
3、ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、IS09001標準的主要變化如下:
(一)思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的組織,同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結構,其標準分為管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環閉環管理模式,使持續改進的思想貫穿整個標準,要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環,建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理—體化的需要。
(二)新增加的內容
1、以顧客為關注焦點;
2、持續改進;
3、質量方針與目標要細化、要分解落實;
4、強化了最高管理