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[供應]申請辦理實驗室CMA/CNAS認證要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:44:18
- 有效期至：2022-10-16
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申請辦理實驗室CMA/CNAS認證要求
詳細信息
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5.3.1本公司用于檢測的設施配置滿足檢測技術的相關要求，設施內容包括但不限于能源、照明和環境條件；本公司對于會影響檢測結果的環境條件也作出了相應的控制要求，無論是在本公司固定設施還是以外場所進行的檢測工作的環境。為了防止設施和環境條件對檢測結果的不良影響，本公司制定了《設施與環境條件控制和維護程序》，對可能影響檢測結果的設施和環境條件進行控制。
5.3.2對于檢測環境的監測、控制和記錄，應按照《設施與環境條件控制和維護程序》進行，以保證其能滿足相關的規范、方法和程序的要求。當環境條件無法控制因而可能影響到檢測結果的質量時，應立刻停止檢測工作。
5.3.3本公司明確劃分了工作區域，對不相容的活動進行了有效的隔離，防止交叉污染的發生。
5.3.4本公司檢測區域入口處設置了明確的警示牌 ，防止非檢測人員擅自進入檢測區，對于檢測區域的進入，內部人員需由實驗室主任確認并授權其在實驗區的活動區域；外來人員需由檢測組主任確認后，由相關檢測人員陪同進入及在授權區域活動。
5.3.5本公司為保持良好的內務，制定《內務與安全管理程序》。同時，為控制安全和防火工作，配備相應的消防、滅火器材。
5.4檢測方法及方法確認
5.4.1總則
5.4.1.1本公司制定了《檢測方法的選擇與確認程序》，用以確保所進行的檢測工作，包括樣品的處理、運輸、存儲和準備工作的適應性。當檢測方法有要求或者客戶有要求時，按照《測量不確定度的評定控制程序》對檢測結果進行不確定度的評定。
5.4.1.2根據檢測標準方法的可操作性和檢測人員的技術能力水平，技術負責人負責組織編制作業指導書，包括檢測方法應用方面的檢測細則、設備操作（包括使用、維護、期間核查等）規程、樣品加工處理方面的作業指導書、數據處理方面的指導書等。技術負責人對指導書適用性進行評審確認并審批。當檢測標準換版或修訂后，技術負責人應該及時組織技術人員對作業指導書進行修訂并重新評審、審批，確保其滿足新的檢測標準要求。
5.4.1.3根據檢測項目的需要，所有需要在檢測工作中使用的各類方法資料（包括檢測標準規范、作業指導書、使用手冊、操作規程、各類參考資料等），其現行有效版本都必須發放到檢測工作現場，確保檢測人員在工作中使用方便。
5.4.1.4檢測方法的偏離只有在其已被文件規定、經技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允許發生，具體實施按照《允許方法偏離控制程序》執行。
5.4.2方法的選擇
5.4.2.1為滿足客戶的檢測需求，并確保對檢測需求的適用性，本公司優先選擇國際、區域或者國家標準發布的方法開展檢測工作。為保證使用的標準為最新有效版本，技術負責人需定期對其進行核查，并制定相應的標準清單。具體實施按照《檢測方法的選擇與確認程序》執行。
5.4.2.2在采用新的方法進行檢測前，由技術負責人主持對新方法是否能夠實現檢測的目的和是否有能力使用進行驗證并保留驗證記錄，并確保相關實驗室人員均會使用此方法。具體執行《開展新項目評審程序》。
5.4.2.3當客戶指定的檢測方法不適宜或已過期時，相應的業務員需立刻通知客戶，并另行選擇檢測方法。
5.4.3本公司為制定檢測方法所開展的活動，應由技術負責人來制定相應的活動計劃，組織相關人員按照預先制定的計劃共同參與到活動中，根據活動的進度，技術負責人相應地更新計劃，根據《檢測方法的選擇與確認程序》實施，并保留相關記錄，確保相關人員之間的有效溝通。
5.4.4在檢測工作中為改進需要而必須使用標準方法中未包含的方法時，應遵守與客戶達成的檢測協議、客戶的檢測要求和檢測目的。在使用非標準方法前，技術負責人負責按照《方法的選擇與確認程序》對該方法的適用性和有效性進行驗證，同時對檢測人員應用該方法的能力進行審查、確認，驗證和確認符合后方可使用。
5.4.5方法的確認
5.4.5.1技術負責人須對非標準方法、本公司自行制定的方法、超出其使用范圍使用的標準方法、自行擴充和修改過的標準方法進行方法確認，以證實該方法能夠實現特定檢測目的。確認過程應盡可能全面，并記錄確認過程中所獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適合預期用途的聲明。
5.4.5.2
用于方法確認的技術可以下列一種或多種組合形式：
a)使用參考標準或標準物質進行校準；
b)與其他方法所得的結果進行比對；
c)實驗室間比對
d)對影響結果的因素作系統性評審
e)根據對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解，對所得結果不確定度進行評定。
具體執行按照《檢測方法的選擇與確認程序》進行。
5.4.6測量不確定度的評定
本公司根據JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的表述，制定了《測量不確定度的評定控制程序》，技術負責人組織檢測組主任、檢測人員對各種定量檢測結果開展不確定度評定工作，并在客戶有要求、檢測方法有要求或測量不確定度影響產品是否合格時，在檢測報告中給出結果的測量不確定度。
5.4.7數據控制
5.4.7.1本公司為確保數據的有效性，規定由檢測組主任對原始數據的記錄和計算過程是否完整、正確進行檢查，并在校核人處簽字。
5.4.7.2本公司利用計算機或自動設備對檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，為了控制數據處理過程的完整性和保密性，作出了如下要求：
a)制定《計算機文件及數據控制程序》，對數據輸入、存儲、轉移和處理的完整性和保密性進行控制；
b)技術負責人指定相關檢測人員對檢測用計算機或自動設備進行維護，以確保其功能正常。
c)計算機所收集、處理、記錄和報告的數據，由資料員定期對其進行備份。
5.4.8支持性文件
《允許方法偏離控制程序》 BY/CX-17-2015
《檢測方法的選擇與確認程序》 BY/CX-18-2015
《開展新項目評審程序》 BY/CX-19-2015
《測量不確定度的評定控制程序》 BY/CX-20-2015
《計算機文件及數據控制程序》 BY/CX-21-2015
5.5設備
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