近十年,中國醫療器械市場大幅增長,隨之更多的資本涌入醫療器械領域,醫療器械生產企業每年都在成比例增加,更多的新老客戶咨詢醫療器械生產許可證相關的知識。
奧咨達醫療器械咨詢機構(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業從事醫療器械法規咨詢。多年來服務于眾多國內外醫療器械生產企業,并且擁有眾多資深的醫療器械生產許可證頂級師。奧咨達在全國設有七家全資子公司,服務范圍覆蓋中國,輻射全球、是目前中國規模最大的醫療器械咨詢服務企業。
專業的醫療器械生產許可證代辦服務企業,奧咨達能夠為客戶提供醫療器械生產許可證辦理過程中的全套服務、并且制定全程跟蹤的服務體系,確保客戶滿意。
專業的醫療器械生產許可證代辦服務企業,奧咨達能夠為醫療器械生產企業提供:
1、從公司注冊到醫療器械經營、生產許可證的全程服務!
2、現場檢查及產品檢測技術咨詢服務3、醫療器械檢測和醫療器械臨床試驗咨詢服務
4、醫療器械產品醫學資料翻譯、市場調研和市場開發服務
5、醫療器械生產許可證現場輔導!(人員,場地,設備的整改和齊備)
6、醫療器械產品標準編制及體系考核服務
7、國產或進口醫療器械注冊申報代理服務
奧咨達服務體系能夠覆蓋醫療器械咨詢行業所有項目,包括: ISO13485認證咨詢,醫療器械認證咨詢,醫療器械注冊,FDA 510K注冊咨詢,歐盟CE認證咨詢,醫療器械生產許可證咨詢咨詢,醫療器械臨床試驗咨詢,進口醫療器械注冊咨詢咨詢,醫療器械產品注冊證咨詢咨詢,醫療器械經營許可證咨詢咨詢,醫療器械相關培訓,歐盟IVDD認證咨詢,FDA QSR820咨詢,加拿大CMDCAS注冊咨詢,美國FDA注冊咨詢,FDA工廠檢查咨詢,日本JPAL注冊咨詢,澳大利亞TGA注冊咨詢,歐盟MDD認證咨詢,中國SFDA注冊咨詢,醫療器械GMP認證咨詢,醫療器械供應商第二方審核,醫療器械供應商第三方審核,醫療器械制造商驗廠、醫療器械制造商工廠審核,醫療器械出口驗貨。