3.3.4評審組長負責機構的管理體系評審，包括對單元外其他相關部門的評審，管理 體系評審可隨同最后評審的單元一同進行，也可視情況選擇適宜的時機進行，但需取 得項目主管的同意。 

3.3.5單元評審和管理體系評審全部結束后，由評審組長主持，各單元組長參加召開 匯總會議，完成評審報告和最終不符合項報告（附件6）。單元評審和管理體系評審 同期進行的，單元組長需要參加匯總會議。如果單元評審分階段進行，對已經在前階 段完成現場評審的單元，單元組長可以不參加現場匯總會議，評審組長可以根據單元 評審組提供的電子版和書面材料進行匯總。匯總完成后由評審組長主持召開實驗室評 審末次會議。 

3.3.6評審組長負責不符合項的整改驗收，需要時各單元組長協助驗收。 

3.3.7評審組長負責匯總評審報告和附表、附件，報項目主管。 

3.3.8如果實驗室地點比較分散或評審周期較長，單元評審組可以獨立形成完整的單 元評審材料，包括評審報告、附表1至附表3、附件1至附件8，可以單獨召開實驗 室評審末次會議。

在這種單元評審獨立進行的情況下，單元組長應由主任評審員或非 獨立組長擔任。各單元評審結束后，由評審組長負責，和單元組長一起對總部進行評 審。評審組長負責匯總總部和各單元的全部評審材料后報項目主管。 3.3.9單元評審分階段進行時，項目主管可分多次發出評審征求意見函和評審通知。 認可報審時，項目主管應在認可報審表中附上實驗室評審單元的總體安排。 

3.4評審時間期限的控制 3.4.1對于初次評審，待全部單元評審完成后，上報評定，認可時間以批準時間為準。 3.4.2對于定期監督評審，應以定期監督到期時間為終點，在兩個月內完成各個單元 的監督評審。

3.4.3對于復評審，如果預期評審周期較長，建議實驗室在認可有效期前七個月提交 申請，有效期前五個月開始評審，單元評審應在兩個月內完成；如果評審時間比較集 中，建議實驗室在認可有效期前六個月提交申請，有效期前四個月開始評審，單元評 審應在一個月內完成。全部評審應在認可有效期前三個月完成。評審材料全部完成后， 提交評定。 

3.5認可證書 對實驗室只發一張認可證書，不同單元的認可范圍以不同的附件分別給出。

為提高基因擴增檢測領域實驗室項目申請、現場評審的一致性和有效性，進 一步規范該領域檢測能力表述，促進CNAS認可結果更好地為相關方所理解和接 受，CNAS秘書處對基因擴增檢測領域認可能力范圍表述給予說明。 本文件適用于檢測和校準實驗室對基因擴增領域檢測項目申請、現場評審， 以及實驗室認可證書（附件）的能力范圍表述。

通常情況應依據實驗室的實際檢測范圍，歸類概括描述檢測對象為“轉基因 產品”、“轉基因植物及其產品”、“轉基因植物源性產品”、“轉基因動物及其產 品”和“轉基因動物源性產品”等，見附錄A中序號1和2。 如實際檢測對象為單一類產品，即使使用通用檢測標準，也應明確填寫“轉 基因植物源性飼料”、“轉基因動物源性飼料”或“轉基因大豆及其制品”等，見 附錄A中序號3、4和5；

如實際檢測對象或檢測標準僅限于單一產品，應明確 描述為“玉米”、“大豆”等，見附錄A中序號6。 2.2項目/參數 2.2.1當檢測對象為“轉基因產品”、“轉基因植物及其產品”“轉基因植物源 性產品”、“轉基因動物及其產品”或“轉基因動物源性產品”等，而且目的基因 檢測產品不明確時可以用轉基因成分進行概括表述，見附錄A中序號1(1-1和 1-2)和序號2(2-1)；但當目的基因檢測產品明確時不宜用轉基因成分進行概括 表述；應描述為具體檢測對象的轉基因項目，見附錄A中序號2(2-2、2-3、2-4 和2-5)； 

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