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[供應]怎樣申請辦理CMA/CNAS實驗室認證
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道咨詢
- 包裝規格:cma/cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:46:41
- 有效期至:2022-10-16
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怎樣申請辦理CMA/CNAS實驗室認證
詳細信息
怎樣申請辦理CMA/CNAS實驗室認證
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測量審核的核查
參加者若選擇測量審核,即“一對一”的能力驗證計劃,需核查測量審核樣
品來源、穩定性、指定值和能力評定標準差(用En值評定時沒有能力評定標準
差)的確定方式。測量審核樣品通常來源于有證標準物質(標準樣品)、能力驗
證剩余樣品或者定制樣品等。
當測量審核樣品為有證標準物質(標準樣品)時,參加者需核查樣品是否在
證書規定的有效期內,指定值是否利用證書提供的參考值,是否利用附錄F中的
En
值或其他合理方式評定參加者的能力。
當測量審核樣品為能力驗證剩余樣品時,參加者需核查實施機構是否確認樣
品穩定,能力評定方式是否合理。如樣品被測特性不穩定,參加者可要求實施機
構需重新定值或重新選用特性值穩定可靠的樣品。能力評定標準差可采用經驗值,
或上一輪能力驗證計劃確定的能力評定標準差。可利用附錄F中的
z
值評定參加
者的能力。
當測量審核樣品為定制樣品時,參加者需核查實施機構是否采用附錄D中的
配方法或其他合理方式確定指定值,能力評定標準差可采用經驗值或其他合理的
方式確定,比如利用Horwitz公式或方法精密度確定。可利用附錄F中的
z
值評
定參加者的能力。
能力驗證結果利用
能力驗證參加者和利益相關方需正確利用能力驗證結果,不應只關心能力驗
證結果是否滿意,需從能力驗證報告中獲取盡可能多的有用信息,如關注不同測
量方法間的差異,實施機構提供的技術分析和建議等。
CNAS-GL032:2018第15頁共50頁
2018年3月1日發布2018年3月1日實施
不管是參加者還是利益相關方不應過度關注結果滿意與否。
一次能力驗證結
果并不不一定證明參加者的能力或技術水平的優劣。即使在一個運作良好、有經
驗豐富工作人員的實驗室,偶爾也會得到異常數據;同樣,即使一個已由精密度
試驗驗證為有效的標準測量方法,也有可能存在缺陷,而這個缺陷可能只在多輪
能力驗證后才能顯現;并且能力驗證計劃本身也可能存在缺陷。
因此能力驗證的
結果不宜作為處罰實驗室的依據。
如果參加者總體水平參差不齊,結果比較離散,使用參加者的結果確定的能
力評定標準差較大,即使參加者的結果并不理想(離指定值的偏差較大),也可
能被評定為滿意。
如果參加者總體水平較高,結果比較集中,使用參加者的結果
確定的能力評定標準差較小,即使參加者的結果離指定值的偏差很小,也可能被
評定為不滿意。因此需關注在連續能力驗證計劃中參加者能力隨時間的變化情況。
6.1單次能力驗證結果的利用
根據CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求,當實驗室在參加能力驗證中結果
為不滿意且已不能符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求時,應自行
暫停在相應項目的證書/報告中使用CNAS認可標識,并按照實驗室體系文件的規
定采取相應的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,實驗室自
行恢復使用認可標識。
實驗室的糾正措施和驗證活動(可行時)應在180天(自
能力驗證最終報告發布之日起計)內完成。實驗室應保存上述記錄以備評審組檢
查。糾正措施有效性的驗證方式包括:再次參加能力驗證計劃(包括測量審核)
或通過CNAS評審組的現場評價。 
當實驗室能力驗證結果為可疑或有問題時,應對相應項目進行風險評估,必
要時,采取預防或糾正措施。
造成結果不滿意或可疑(有問題)的原因,主要有管理和技術上的原因。管
理原因如:抄寫錯誤、貼錯標識、小數點錯誤等。技術上的原因如:物品的儲存
或前處理不當、測量方法或內部質控有問題、標準物質/標準樣品異常、設備狀
態不佳、環境條件不適宜或數據處理出現問題等。
當利用公議值確定能力評定標準差時,如果參加者總體水平高度一致,或由
于串通而使得能力評定標準差較小,導致參加者結果不滿意(行動信號)時,參
加者可聯系實施機構了解結果離群原因。
如實驗室參加能力驗證的結果雖為不滿
意,但仍符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求,或當實驗室參加能
力驗證結果為可疑或有問題時,實驗室應對相應項目進行風險評估,必要時,采
取預防或糾正措施。
當參加者結果不滿意或可疑(有問題)時,通常采取的糾正措施有:核查相
關人員是否理解并遵循測量程序;核查測量程序的所有細節是否正確;核查設備
校準和試劑的成分;更換可疑的設備或試劑;與另一個實驗室進行人員、設備和
/或試劑的比對測試。
6.2連續能力驗證結果的利用
在利用單次能力驗證結果的基礎上,實驗室可參加連續能力驗證計劃監測其
工作質量隨時間的變化情況。參加的連續能力驗證需是同一參數在相同或近似水
平范圍內的多輪次能力驗證計劃,可以識別出與隨機誤差、系統誤差或人為錯誤
等相關的潛在問題。
連續能力驗證結果的利用可采用統計或圖示的方法進行,其中將多輪次的能
力評定結果制成控制圖,以此來監測實驗室工作質量隨時間的變化,識別實驗結
果的趨勢和其他特征。
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