CMA/CNAS實驗室認證怎么辦理
注1:對分散性的估計在剔除離群值后需特別謹慎,因為估計值會偏低。當 基于99%或以上置信水平進行剔除時,偏倚通常不嚴重。 
注2:大多數(shù)指定值和分散性的單因子穩(wěn)健估計量在 p?12 可接受。 C.4.3指定值計算方法 從少數(shù)參加者結(jié)果中獲得的指定值,其不確定度 ()uxpt 需滿足 ()0.3uxptpt??。 如果采用平均值作為指定值,當剔除離群值后,對于 p(12)p? 家參加者結(jié)果,用參加者結(jié)果標準偏差作為能力評定標準差, ()0.3uxptpt?? 準則不能滿足。 當使用中位值作為指定值(效率為64%),參加者結(jié)果數(shù) p?18 時該準則不能滿足。 其他穩(wěn)健統(tǒng)計方法,如算法A有中等程度效率,當 p?12 時有可能滿足 ()0.3uxptpt?? 準則。
雖然有時可對更少參加者結(jié)果進行能力評定,某些指定 值計算方法仍然要求有一定數(shù)量的參加者結(jié)果。如果參加者結(jié)果較少,很難有高 度穩(wěn)健的統(tǒng)計方法用于計算平均值。典型的數(shù)據(jù)量下限為 p?15 ,中位值最低可 應(yīng)用于 p?2 (等同于均值),但當 35??p 時,中位值沒有均值好,除非有高風 險離群值。 C.4.4分散性計算方法 對于小數(shù)據(jù)量,由于分散性估計量的高變異性,不宜使用公議值作為能力評 定標準差。 當分散性估計量用于其他目的(如作為指定值的分散性估計),或當能力驗 證計劃可以承受較高變異的分散性估計量,處理小數(shù)據(jù)量宜選擇可獲得的最高效 率的分散性計算方法。 
注1:“可獲得”可理解為考慮合適的軟件和專業(yè)知識的可獲得性。 
注2:ISO13528附錄C給出的標準偏差的計算方法 Qn 比 MADe 或 nIQR 方法 具有更高效率。 
注3:當數(shù)據(jù)量非常少時,對分散性進行計算有如下建議: —p?2 ,使用 xx12?2 —p?3,如指定值和分散性未知,可使用 MADe 以避免對標準偏差的過高 估計,或使用平均值絕對偏差以避免對標準偏差的不當?shù)凸溃缧藜s會導(dǎo)致兩個 相同的值。 —p?4 ,推薦使用基于對數(shù)加權(quán)函數(shù)的標準偏差的M-估計值[6],近似于 不用迭代計算指定值的算法A,僅使用中位值作為指定值。
定性計劃確定指定值的方法通常有:專家判定、利用標準物質(zhì)/標準樣品的 參考值、已知物品來源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值。定量計劃確定指定值的 方法通常有:配方法、有證參考值、獨家定值、專家公議值和參加者公議值等方 法。 
D.1定性計劃 D.1.1專家判定 能力驗證計劃通常有一個專家組,它由若干具有適當資格的專家組成。指定 值由專家組公議確定,如果專家組對某個物品的指定值不能達成公議值,則可考 慮選用其他的定值方法,如果確實沒有合適的其他方法,則該物品不宜用于能力 驗證。特殊情況下,也可由一個專家確定指定值。 D.1.2利用標準物質(zhì)/標準樣品的參考值 當利用標準物質(zhì)/標準樣品( CRM )作為能力驗證樣品時,則以相應(yīng)的參考 值作為指定值。但 CRM 作為能力驗證樣品成本相對較高,而且 CRM 的信息是公 開的,不利于能力驗證實施過程中指定值的保密性。 
D.1.3已知物品來源 由已知來源的物質(zhì)制備的能力驗證物品,指定值可以依據(jù)物品來源確定。例 如,鑒定昆蟲或微生物(包括病毒)種類的能力驗證計劃,其樣品制備可以用來 自標準庫或參考實驗室經(jīng)過鑒定的樣品。在物品制備和處理過程中應(yīng)盡力避免污 染,以免影響參加者結(jié)果。 
D.1.4利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值 定性檢測的指定值也可用參加者結(jié)果的統(tǒng)計量,如眾數(shù)或中位值來確定。以 眾數(shù)作為指定值可用于類別和定序的結(jié)果,但中位值一般只適用于定序標尺的結(jié) 果。如果利用眾數(shù)或中位值作為指定值,在能力驗證報告中應(yīng)說明符合指定值的 結(jié)果數(shù)及其所占的比例數(shù)。
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