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[供應]申請辦理CMA/CNAS實驗室認證需要多少人
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:18
- 有效期至：2022-10-16
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申請辦理CMA/CNAS實驗室認證需要多少人
詳細信息
申請辦理CMA/CNAS實驗室認證需要多少人
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4.1合同事宜
4.1.1與標準物質/標準樣品生產有關的任何要求、標書或合同均應按照RMP制定的
文件化政策和程序進行評審，以確保：
a）對標準物質/標準樣品及其生產的所有要求得到充分規定、形成文件并得到
理解；
b）RMP有能力和資源滿足這些要求；
注1：能力是指RMP可獲得的如必要設備、人力和信息資源，并且其人員對所生
產的標準物質/標準樣品具有必需的技能和專業知識。能力評審可以包括對以前生產
標準物質/標準樣品的評價和/或使用與待生產標準物質/標準樣品具有相似成份的樣
品開展實驗室間的測定研究。
注2：合同可以是書面或口頭的協議。
注3：準備一個特定的標準物質/標準樣品的請求可以由標準物質/標準樣品生產
者提出。
4.1.2評審應包括RMP需要分包出去的任何工作。
4.1.3RMP應保存包括任何更改在內的這些評審記錄，也應包括與客戶討論的客戶要
求以及分包工作的有關記錄。
4.2公正性
4.2.1RMP應從結構和管理上保證公正性。
注：公正性意味著決定是基于客觀標準，而不是基于偏差、偏見，或由于不正當
的理由而偏向任一方。
4.2.2RMP應：
a)有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質量有不良影響的、來自內外部
的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響；
b)應持續地進行公正性風險識別，這些風險源于其自身的活動或各種關系，或
者源于其人員的各種關系，盡管這些關系不一定給RMP帶來公正性風險；
c）當識別出了公正性風險，RMP應能夠證實如何消除或最大限度減小此類風險；
d）RMP最高管理層應對公正性做出承諾。
注：給RMP公正性帶來風險的關系可能有所有權、政府管理部門、管理層、人員、共享資源、經費或不以銷售或生產標準物質/標準樣品為目的合同等。
4.3保密性
4.3.1RMP應對所獲得的所有信息包括保密信息負責，并以適當的方式處理其所獲得
的所有信息。如收到來自個人或機構的信息，除非有關個人或機構自己把這些信息在
公共領域公開或同意向其他人披露這些信息，否則對此類信息應保密。
4.3.2當RMP根據法律要求或合同安排提供保密信息時，有關個人或機構應知情，除
非法律不允許。
5結構要求
5.1RMP應該是一個法定實體，或者是法定實體的一個限定部分，對與標準物質/標
準樣品生產相關的所有活動承擔責任。
5.2RMP應以滿足本準則規定的所有要求的方式進行組織和運作，而不論其工作是在
其固定設施中還是在其他地點（包括相關的臨時或移動設施）。
5.3RMP應：
a)有關于其合法地位的描述，包括確定組織和管理結構，在母體組織中的地位
以及管理、技術運行、支持服務和分包方之間的關系；
b)確定標準物質/標準樣品生產的管理體系中涵蓋的組織部分；
c)規定對所生產標準物質/標準樣品的質量有影響的所有管理、操作和核查人員
的職責、權利和相互關系；
d）有能得到技術人員支持的管理人員，他們具有履行其職責所需的權力和資源，
能夠識別對質量管理體系或標準物質/標準樣品生產程序的偏離，并采取措施預防或
減小這些偏離；
e）有技術管理層，全面負責技術運作，同時提供確保標準物質/標準樣品每個生
產環節質量所需的資源；
f）指定一名員工（不管如何稱謂），無論是否具有其他職責，應賦予其在任何時
候都能確保本準則的要求始終得以執行和遵循而應有的職責和權限；該指定員工應有
與決定標準物質/標準樣品生產政策或資源的最高管理層直接溝通的渠道；
g)有充足的供應（例如保險金或者儲備金）以滿足所有生產活動中的債務需求。
5.4RMP管理層應確保：
a)建立內外部交流機制；
b)針對管理體系的有效性進行溝通；
c)讓RMP的員工了解滿足客戶和其他要求的重要性。
6.1人員
6.1.1RMP應確保所有涉及標準物質/標準樣品生產的人員受到監督且勝任、并按照管
理體系的要求進行工作。
6.1.2RMP的人員，包括分包方和外部人員或者代表RMP行事的其他人員，應遵守RMP
規定的保密信息管理政策和程序。
6.1.3RMP應確保所有依據管理體系要求從事每種標準物質/標準樣品生產相應活動人
員（包括技術管理人員）的能力。應有足夠的人員具有勝任其職責所需要的教育、培
訓、專業知識和經驗。
6.1.4RMP應有確定培訓需求和提供人員培訓的程序。培訓計劃應與RMP當前和預期的
生產任務相適應。
6.1.5RMP應保留所有涉及標準物質/標準樣品生產活動員工的工作描述記錄。
6.1.6RMP應授權專門人員執行與標準物質/標準樣品生產有關的特定活動。RMP應保
留所有員工的授權、能力和教育及專業資格的記錄。該記錄應提供證據表明每個員工
已獲得了充分培訓、并且已對其完成RM生產中特定活動的能力進行了評價。這些信息
應易于獲取，并應包含授權和/或能力確認的日期。
6.2分包
6.2.1當RMP使用分包方承擔部分生產工作（包括標準物質/標準樣品的采樣、加工、
處理、均勻性和穩定性檢驗、定值、儲存或分發）時，RMP應有程序確保分包方有能
力完成指定任務，且符合本準則或其他適用標準的要求。
注1：RMP可以沒有自己的實驗室設備或者加工設備，或者可以選擇不使用自己的
設備。
注2：分包方可以有償或者無償。
6.2.2RMP對分包方的選擇應基于其能力能夠滿足RMP規定的相應要求。
6.2.3RMP不應將以下生產過程分包：
——項目策劃；
——分包方選擇；
——特性值及其不確定度的確定；
——特性值及其不確定度的批準；
——標準物質/標準樣品文件的發布。
6.2.4RMP應建立和保持程序用于評估分包方執行的所有任務是否符合RMP和本準則
所有相關條款要求。
6.2.5RMP應建立和保持分包方能力證據的記錄，包括評價記錄和對其履行合同任務
的所有核查記錄。
注：例如為RMP曾經完成相關任務的評估記錄，成功參加有關能力驗證計劃的記
錄，與合同任務相關的合格評定證書，在測定與候選標準物質/標準樣品相似或性質
相同、良好表征的材料時取得可接受結果的相關資料等，均可作為其能力的證據。
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