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[供應]CMA/CNAS實驗室認證難不難辦理
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:46:06
- 有效期至：2022-10-16
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CMA/CNAS實驗室認證難不難辦理
詳細信息
CMA/CNAS實驗室認證難不難辦理
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7.16.8由RMP或分包方開展的每項（或系列）校準或測量的結果應按ISO/IEC17025
的要求進行報告。
7.17不符合工作的管理
7.17.1RMP應有程序，當其生產活動的任何方面出現不符合規定的生產程序，或不
符合與客戶達成一致的要求時予以實施。
7.17.2該程序應確保：
a)規定對不符合工作進行管理的職責和權限；
b)規定當識別出任何不符合工作和/或不合格標準物質/標準樣品時所采取的措
施，包括根本原因分析和確保這些措施有效實施的體系；
c)對不符合工作的嚴重性進行評價，并進行糾正與糾正措施的識別和實施；
d)必要時，停止工作，扣發受影響的標準物質/標準樣品和其證書及其他相關文
件（如適用）。
e)在規定的時間范圍內，采取補救措施，如通知客戶。
f)必要時，應在適當時期內將可能的影響盡力通知用戶，并在必要時召回已經
發放的不合格標準物質/標準樣品和/或其證書及其他相關文件；
g)規定授權恢復工作的職責；
h)必要時，執行內部審核來驗證所采取的糾正措施的終止和有效性。
7.17.3召回標準物質/標準樣品的決定應及時進行，以減少不合格標準物質/標準樣
品的使用。
注：對不合格標準物質/標準樣品、管理體系或生產活動中問題的識別，可能發
生在管理體系的各個環節，例如客戶投訴、質量控制、耗材檢查、員工觀察或監督、
證書和其他相關文件的核查、管理評審以及內部或外部審核。
7.18投訴
7.18.1RMP應有一個文件化的程序對投訴進行接收、評價和決策。
7.18.2對投訴處理過程的描述，只要任何相關利害方提出要求，應可獲得。
7.18.3在收到投訴后，RMP應確認投訴是否與其負責的合格評定活動相關，如果相
關，則應進行處理。
7.18.4RMP應對投訴處理過程中各個層面的全部決策負責。
7.18.5對投訴的調查和決策不應導致任何歧視性行為。
7.18.6處理投訴的過程應至少包括以下內容和方法：
a)收到、確認及調查投訴的過程，以及決定采取何種措施來響應投訴的描述；
b)跟蹤和記錄投訴，包括解決投訴所采取的措施；
c)確保采取任何適宜的措施。
7.18.7當RMP收到投訴時應負責收集和確認所有的必要信息以驗證投訴。
7.18.8只要可能，RMP應確認收到投訴，并向投訴者提供進展報告和結果。
7.18.9將傳達給投訴者的決定應由沒有參與起初標準物質/標準樣品活動中問題的
個體（或組織）做出，或審評和批準。
7.18.10只要可能，RMP在投訴處理過程結束后應向投訴者給出正式通知。
8管理體系要求
8.1可選方式
8.1.1總則
RMP應當建立并保持一個能夠持續滿足本準則方式A或方式B要求的管理體系。
8.1.2方式A
8.1.2.1RMP應當建立、實施和保持一個符合其標準物質/標準樣品生產活動范圍的
管理體系并形成文件，包括其生產的標準物質/標準樣品的類型、范圍和規模。
8.1.2.2RMP應當規定其活動范圍并形成文件。
8.1.2.3RMP的管理體系應當包含如下內容：
—質量方針（見8.2）；
—通用管理體系文件（見8.3）；
—文件控制（見8.4）；
—記錄控制（見8.5）；
—管理評審（見8.6）；
—內部審核（見8.7）；
—風險和機遇分析（見8.8）；
—糾正措施（見8.9）；
—改進（見8.10）；
—客戶反饋（見8.11）。
8.1.3方式B
RMP應當建立并保持滿足ISO9001要求的管理體系，且有能力支持并證實其滿
足本準則條款4至7的要求，并滿足管理體系條款8.2至8.11的要求。
8.2質量方針（方式A）
8.2.1RMP應當制定政策方針和目標并形成文件，致力于確保和保持標準物質/標準
樣品生產、存儲和分發程序所有方面的質量。
8.2.2RMP制定的與質量相關的方針政策，包括質量方針的聲明，應當由最高管理者
授權并形成文件。
8.2.3質量方針應當包括如下承諾：
a)生產的標準物質/標準樣品符合本準則的要求
b)為支持標準物質/標準樣品生產而實施的檢測和校準活動符合ISO/IEC17025的要求；
c)要求與標準物質/標準樣品生產活動任何方面相關的所有人員熟悉質量文件，
并在其工作中實施相關方針和程序
d)管理上持續改進管理體系的效用，致力于良好專業實踐及其標準物質/標準樣
品質量。
8.2.4管理評審時應當審核其總體目標。
8.3通用管理體系文件（方式A）
RMP應當就其所有的系統、計劃、程序、操作指南、調查結果等建立文件，以確
保RMP能夠保證其生產的標準物質/標準樣品的質量。管理體系中用到的文件應與所
有相關人員關聯，能夠被其理解，獲取和實施。
8.4管理體系文件的控制（方式A）
8.4.1RMP應控制涉及滿足本準則要求的文件（內部文件和外部文件）。
8.4.2RMP應確保：
a)文件發布前由被授權人員對其充分性加以批準；
b)定期審查和更新文件（必要時）；
c)文件的更改和現行修訂狀態得到識別；
d)在需要文件的場合可獲得相關文件的適用版本；
e)文件被唯一標識并在必要時控制其發放范圍；
f)防止作廢文件的非預期使用，對因任何原因被保留的作廢文件進行適當的標識；
注1：外部來源的文件可包含，例如標準、指南、檢測和/或校準方法，以及生
產標準物質/標準樣品有關的技術規范、作業指導書和手冊等。
注2：本文中，“文件”指包括政策聲明、教科書、程序、技術規范、校準表、
圖表、軟件等在內的所有信息或作業指導書。這些文件可以記錄在各種媒介上，可以
是硬拷貝的或是電子的，也可以是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。
8.5記錄的控制（方式A）
8.5.1RMP應建立程序以滿足本準則對記錄的要求，規定記錄的標識、貯存、保護、
檢索、保存期限和處置所需的控制。
8.5.2RMP應建立程序，確保保留記錄的時間符合合同要求和法律義務。訪問記錄應
符合保密協議的要求。
8.6管理評審（方式A）
8.6.1RMP的最高管理者應根據預定的日程表和程序，定期地對其管理體系和生產過
程進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的變更或改進。評審應考慮但不
限于：
a)各項政策和程序的適用性；
b)管理和監督人員的報告；
c)內部審核的結果；
d)糾正措施；
e)風險識別的結果；
f)外部機構的評審；
g)規模和工作類型的變化；
h)客戶的反饋；
i)包括投訴在內的改進建議；
j)其他相關因素，如資源、員工培訓，以及當需要時，與標準物質/標準樣品
分包方和分銷商能力相關的技術事項；
k)質量目標（見8.2）。
注1：評審結果可輸入到生產者的策劃方案中，可包含下一年度的目標、指標和
行動計劃，并應傳達給員工。
注2：典型的管理評審周期是每年一次。
8.6.2應記錄管理評審中的發現和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和
約定的時限內得到實施。
8.7內部審核（方式A）
8.7.1RMP應根據預定的日程和程序，定期對其活動進行內部審核，以驗證其運作持
續符合管理體系和本文件的要求。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括形
成最終產品（標準物質/標準樣品）的所有技術和生產活動。RMP負責按照日程的要
求和管理者的需要策劃和組織內部審核。這些審核應由經過培訓和具備資格的人員來
執行，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的活動。審核人員不應審核自己的活
動。
8.7.2當審核中發現的問題導致對運作的有效性、或對標準物質/標準樣品的完整性、
或對文件的正確性產生懷疑并調查確認后，RMP應及時采取糾正措施，書面通知那些
可能受到負面影響的客戶。
8.7.3所有的審核發現以及為此采取的糾正措施均應予以記錄。RMP的管理者應確保
這些措施在適當和約定的時限內完成。
8.7.4跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。
8.8應對風險和機會的措施（方式A）
8.8.1RMP應考慮以下方面的風險和機會：
a)確保管理體系取得預期結果；
b)增強預期影響
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