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[供應]辦理cma認證要多長時間
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道咨詢
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產品數(shù)量:0
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  • 產品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:47:57
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理cma認證要多長時間 詳細信息

辦理cma認證要多長時間

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CNAS-CL05:2009《實驗室生物安全認可準則》(以下簡稱“準則”)規(guī)定了中國 合格評定國家認可委員會(英文縮寫:CNAS)對實驗室生物安全認可的要求,包括 兩部分:第一部分等同采用國家標準《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008); 第二部分引用了國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的部分規(guī)定,但并不 表明本準則未引用的規(guī)定不適用于實驗室。遵守并執(zhí)行國家法律、法規(guī)和標準是實驗 室的責任和義務。 CNAS-CL05:2009《實驗室生物安全認可準則》是CNAS-CL05:2006《實驗室 生物安全認可準則》的修訂版本。本次版本的修訂主要是因為GB19489-2008《實驗 室生物安全通用要求》已于2008年12月26日發(fā)布,正式代替了GB19489-2004 《實驗室生物安全通用要求》。 本準則與CNAS-CL05:2006相比,主要變化如下: ─增加了根據(jù)實驗活動的差異、采用的個體防護裝備和基礎隔離設施不同 的生物安全實驗室的分類(本版的4.4.1至4.4.4) ─修改了2006年版的部分術語和定義 ─對準則要素的劃分進行了調整,明確區(qū)分了技術要素和管理要素(2006 年版的第6章至第20章,本版的第5章至第7章); ─刪除了危害程度分級(2006年版的第3章); ─修訂和增加了風險評估和風險控制的要求(2006年版的第4章,本版的 第3章); ─修訂了對實驗室設計原則、設施和設備的部分要求(2006年版的第6章、 第7章和9.3節(jié),本版的第5章和第6章); ─增加了對實驗室設施自控系統(tǒng)的要求(本版的6.3.8); ─增加了對從事無脊椎動物操作實驗室設施的要求(本版的6.5.5); ─增加了對管理的要求(本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12 和7.13); ─刪除了部分與GB19781-2005《醫(yī)學實驗室安全要求》重復的內容 (2006年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17 章)。 本準則適用于操作生物因子的實驗室,是通用要求。當實驗室從事特定的實驗活 動時,還應符合其他的相關規(guī)定或要求。

應充分意識到,“安全”是指風險處在可接受的水平之內,應承認風險的客觀性。 獲得CNAS生物安全認可的實驗室應不斷采取適當措施,防止危險發(fā)生或將危害控 制在最低水平。 CNAS可根據(jù)不同領域的特點,制定相應的應用說明,對本準則的要求進行必要 的說明和解釋。 實驗室的生物安全除應符合本準則的要求外,還應符合國家其他有關規(guī)定的要 求。 本準則的編排:第一部分的條款號同GB19489-2008;第二部分的條款號同《病 原微生物實驗室生物安全管理條例》。

本標準規(guī)定了對不同生物安全防護級別實驗室的設施、設備和安全管理的基本要 求。 第5章以及6.1和6.2是對生物安全實驗室的基礎要求,需要時,適用于更高防 護水平的生物安全實驗室以及動物生物安全實驗室。 針對與感染動物飼養(yǎng)相關的實驗室活動,本標準規(guī)定了對實驗室內動物飼養(yǎng)設施 和環(huán)境的基本要求。需要時,6.3和6.4適用于相應防護水平的動物生物安全實驗室。 本標準適用于涉及生物因子操作的實驗室。

2術語和定義 下列術語和定義適用于本標準: 2.1 氣溶膠aerosols 懸浮于氣體介質中的粒徑一般為0.001μm~100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成 的相對穩(wěn)定的分散體系。 2.2 事故accident 造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。 2.3 氣鎖airlock 具備機械送排風系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學噴淋(適用時)和壓力可監(jiān)控的 氣密室,其門具有互鎖功能,不能同時處于開啟狀態(tài)。 2.4 生物因子biologicalagents 微生物和生物活性物質。 2.5 生物安全柜biologicalsafetycabinet,BSC 具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜,可有效降低實驗過程中產生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境的危害。

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