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[供應]辦理cma認證要花多少錢
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道咨詢
  • 包裝規格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:49:01
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理cma認證要花多少錢 詳細信息

辦理cma認證要花多少錢

辦理CNAS實驗室認可、CMA資質認定、計量認證,輕松快捷拿證,全國代理、不成功、全額退款。

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實驗室生物安全laboratorybiosafety 實驗室的生物安全條件和狀態不低于容許水平,可避免實驗室人員、來訪人員、 社區及環境受到不可接受的損害,符合相關法規、標準等對實驗室生物安全責任的要 求。 2.14 實驗室防護區laboratorycontainmentarea 實驗室的物理分區,該區域內生物風險相對較大,需對實驗室的平面設計、圍護 結構的密閉性、氣流,以及人員進入、個體防護等進行控制的區域。

2.15 材料安全數據單materialsafetydatasheet,MSDS 詳細提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術通報。 2.16 個體防護裝備personalprotectiveequipment,PPE 防止人員個體受到生物性、化學性或物理性等危險因子傷害的器材和用品。 2.17 風險risk 危險發生的概率及其后果嚴重性的綜合。 2.18 風險評估riskassessment 評估風險大小以及確定是否可接受的全過程。 2.19 風險控制riskcontrol 為降低風險而采取的綜合措施。 3風險評估及風險控制 3.1實驗室應建立并維持風險評估和風險控制程序,以持續進行危險識別、風險評估 和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的內容包括: 3.1.1當實驗室活動涉及致病性生物因子時,實驗室應進行生物風險評估。風險評估 應考慮(但不限于)下列內容: a)生物因子已知或未知的特性,如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、 易感性、潛伏期、劑量-效應(反應)關系、致病性(包括急性與遠期效應)、 變異性、在環境中的穩定性、與其他生物和環境的交互作用、相關實驗數據、 流行病學資料、預防和治療方案等; b)適用時,實驗室本身或相關實驗室已發生的事故分析; c)實驗室常規活動和非常規活動過程中的風險(不限于生物因素),包括所有進 入工作場所的人員和可能涉及的人員(如:合同方人員)的活動; d)設施、設備等相關的風險; e)適用時,實驗動物相關的風險; f)人員相關的風險,如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等; g)意外事件、事故帶來的風險;

h)被誤用和惡意使用的風險; i)風險的范圍、性質和時限性; j)危險發生的概率評估; k)可能產生的危害及后果分析; l)確定可接受的風險; m)適用時,消除、減少或控制風險的管理措施和技術措施,及采取措施后殘余風 險或新帶來風險的評估; n)適用時,運行經驗和所采取的風險控制措施的適應程度評估; o)適用時,應急措施及預期效果評估; p)適用時,為確定設施設備要求、識別培訓需求、開展運行控制提供的輸入信息; q)適用時,降低風險和控制危害所需資料、資源(包括外部資源)的評估; r)對風險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。 3.1.2應事先對所有擬從事活動的風險進行評估,包括對化學、物理、輻射、電氣、 水災、火災、自然災害等的風險進行評估。 3.1.3風險評估應由具有經驗的專業人員(不限于本機構內部的人員)進行。 3.1.4應記錄風險評估過程,風險評估報告應注明評估時間、編審人員和所依據的法 規、標準、研究報告、權威資料、數據等。 3.1.5應定期進行風險評估或對風險評估報告復審,評估的周期應根據實驗室活動和 風險特征而確定。 3.1.6開展新的實驗室活動或欲改變經評估過的實驗室活動(包括相關的設施、設備、 人員、活動范圍、管理等),應事先或重新進行風險評估。 3.1.7操作超常規量或從事特殊活動時,實驗室應進行風險評估,以確定其生物安全 防護要求,適用時,應經過相關主管部門的批準。 3.1.8當發生事件、事故等時應重新進行風險評估。 3.1.9當相關政策、法規、標準等發生改變時應重新進行風險評估。 3.1.10采取風險控制措施時宜首先考慮消除危險源(如果可行),然后再考慮降低風 險(降低潛在傷害發生的可能性或嚴重程度),最后考慮采用個體防護裝備。 3.1.11危險識別、風險評估和風險控制的過程不僅適用于實驗室、設施設備的常規 運行,而且適用于對實驗室、設施設備進行清潔、維護或關停期間。

3.1.12除考慮實驗室自身活動的風險外,還應考慮外部人員活動、使用外部提供的 物品或服務所帶來的風險。 3.1.13實驗室應有機制監控其所要求的活動,以確保相關要求及時并有效地得以實 施。 3.2實驗室風險評估和風險控制活動的復雜程度決定于實驗室所存在危險的特性,適 用時,實驗室不一定需要復雜的風險評估和風險控制活動。 3.3風險評估報告應是實驗室采取風險控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作 規程的依據。 3.4風險評估所依據的數據及擬采取的風險控制措施、安全操作規程等應以國家主管 部門和世界衛生組織、世界動物衛生組織、國際標準化組織等機構或行業權威機構發 布的指南、標準等為依據;任何新技術在使用前應經過充分驗證,適用時,應得到相 關主管部門的批準。 3.5風險評估報告應得到實驗室所在機構生物安全主管部門的批準;對未列入國家相 關主管部門發布的病原微生物名錄的生物因子的風險評估報告,適用時,應得到相關 主管部門的批準。

4實驗室生物安全防護水平分級 4.1根據對所操作生物因子采取的防護措施,將實驗室生物安全防護水平分為一級、 二級、三級和四級,一級防護水平最低,四級防護水平最高。依據國家相關規定: a)生物安全防護水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或 者動物疾病的微生物; b)生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但 一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染 后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物; c)生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾 病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物; d)生物安全防護水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴 重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。

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