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[供應]辦理CMA/CNAS實驗室認證要花多少錢
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道咨詢
- 包裝規格:cma/cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:45:19
- 有效期至:2022-10-16
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辦理CMA/CNAS實驗室認證要花多少錢
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辦理CMA/CNAS實驗室認證要花多少錢
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6.3.8.8應設裝置連續監測送排風系統HEPA過濾器的阻力,需要時,及時更換HEPA
過濾器。
6.3.8.9應在有負壓控制要求的房間入口的顯著位置,安裝顯示房間負壓狀況的壓力
顯示裝置和控制區間提示。 
6.3.8.10中央控制系統應可以實時監控、記錄和存儲實驗室防護區內有控制要求的
參數、關鍵設施設備的運行狀態;應能監控、記錄和存儲故障的現象、發生時間和持
續時間;應可以隨時查看歷史記錄。 
6.3.8.11中央控制系統的信號采集間隔時間應不超過1min,各參數應易于區分和
識別。 
6.3.8.12中央控制系統應能對所有故障和控制指標進行報警,報警應區分一般報警
和緊急報警。 
6.3.8.13緊急報警應為聲光同時報警,應可以向實驗室內外人員同時發出緊急警報;
應在實驗室核心工作間內設置緊急報警按鈕。 
6.3.8.14應在實驗室的關鍵部位設置監視器,需要時,可實時監視并錄制實驗室活
動情況和實驗室周圍情況。監視設備應有足夠的分辨率,影像存儲介質應有足夠的數
據存儲容量。 
6.3.9實驗室通訊系統
6.3.9.1實驗室防護區內應設置向外部傳輸資料和數據的傳真機或其他電子設備。
6.3.9.2監控室和實驗室內應安裝語音通訊系統。如果安裝對講系統,宜采用向內通
話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。 
6.3.9.3通訊系統的復雜性應與實驗室的規模和復雜程度相適應。
6.3.10參數要求
6.3.10.1實驗室的圍護結構應能承受送風機或排風機異常時導致的空氣壓力載荷。 
6.3.10.2適用于4.4.1的實驗室核心工作間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值
應不小于30Pa,與相鄰區域的壓差(負壓)應不小于10Pa;適用于4.4.2的實驗
室的核心工作間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應不小于40Pa,與相鄰區域
的壓差(負壓)應不小于15Pa。
6.3.10.3實驗室防護區各房間的最小換氣次數應不小于12次/h
6.3.10.4實驗室的溫度宜控制在18℃~26℃范圍內。
6.3.10.5正常情況下,實驗室的相對濕度宜控制在30%~70%范圍內;消毒狀態下,
實驗室的相對濕度應能滿足消毒滅菌的技術要求。
6.3.10.6在安全柜開啟情況下,核心工作間的噪聲應不大于68dB(A)。
6.3.10.7實驗室防護區的靜態潔凈度應不低于8級水平。 
6.4BSL-4實驗室
6.4.1適用時,應符合6.3的要求。
6.4.2實驗室應建造在獨立的建筑物內或建筑物中獨立的隔離區域內。應有嚴格限制
進入實驗室的門禁措施,應記錄進入人員的個人資料、進出時間、授權活動區域等信
息;對與實驗室運行相關的關鍵區域也應有嚴格和可靠的安保措施,避免非授權進入。 
6.4.3實驗室的輔助工作區應至少包括監控室和清潔衣物更換間。
適用于4.4.2的實
驗室防護區應至少包括防護走廊、內防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間和核心
工作間,外防護服更換間應為氣鎖。 
6.4.4適用于4.4.4的實驗室的防護區應包括防護走廊、內防護服更換間、淋浴間、
外防護服更換間、化學淋浴間和核心工作間。化學淋浴間應為氣鎖,具備對專用防護
服或傳遞物品的表面進行清潔和消毒滅菌的條件,具備使用生命支持供氣系統的條
件。 
6.4.5實驗室防護區的圍護結構應盡量遠離建筑外墻;實驗室的核心工作間應盡可能
設置在防護區的中部。 
6.4.6應在實驗室的核心工作間內配備生物安全型高壓滅菌器;如果配備雙扉高壓滅
菌器,其主體所在房間的室內氣壓應為負壓,并應設在實驗室防護區內易更換和維護
的位置。 
6.4.7如果安裝傳遞窗,其結構承壓力及密閉性應符合所在區域的要求;需要時,應
配備符合氣鎖要求的并具備消毒滅菌條件的傳遞窗。 
6.4.8實驗室防護區圍護結構的氣密性應達到在關閉受測房間所有通路并維持房間
內的溫度在設計范圍上限的條件下,當房間內的空氣壓力上升到500Pa后,20min
內自然衰減的氣壓小于250Pa。
6.4.9符合4.4.4要求的實驗室應同時配備緊急支援氣罐,緊急支援氣罐的供氣時間
應不少于60min/人。 
6.4.10生命支持供氣系統應有自動啟動的不間斷備用電源供應,供電時間應不少于
60min。
6.4.12生命支持系統應具備必要的報警裝置。
6.4.13實驗室防護區內所有區域的室內氣壓應為負壓,實驗室核心工作間的氣壓(負
壓)與室外大氣壓的壓差值應不小于60Pa,與相鄰區域的壓差(負壓)應不小于25
Pa。
6.4.14適用于4.4.2的實驗室,應在Ⅲ級生物安全柜或相當的安全隔離裝置內操作
致病性生物因子;同時應具備與安全隔離裝置配套的物品傳遞設備以及生物安全型高
壓蒸汽滅菌器。
6.4.15實驗室的排風應經過兩級HEPA過濾器處理后排放。 
6.4.16應可以在原位對送風HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏。
6.4.17實驗室防護區內所有需要運出實驗室的物品或其包裝的表面應經過可靠消毒
滅菌。 
6.4.18化學淋浴消毒滅菌裝置應在無電力供應的情況下仍可以使用,消毒滅菌劑儲
存器的容量應滿足所有情況下對消毒滅菌劑使用量的需求。 
6.5動物生物安全實驗室
6.5.1ABSL-1實驗室
6.5.1.1動物飼養間應與建筑物內的其他區域隔離。
6.5.1.2動物飼養間的門應有可視窗,向里開;打開的門應能夠自動關閉,需要時,
可以鎖上。 
6.5.1.3動物飼養間的工作表面應防水和易于消毒滅菌。 
6.5.1.4不宜安裝窗戶。如果安裝窗戶,所有窗戶應密閉;需要時,窗戶外部應裝防
護網。
6.5.1.5圍護結構的強度應與所飼養的動物種類相適應。 
6.5.1.6如果有地面液體收集系統,應設防液體回流裝置,存水彎應有足夠的深度。 
6.5.1.7不得循環使用動物實驗室排出的空氣。
6.5.1.8應設置洗手池或手部清潔裝置,宜設置在出口處。
6.5.1.9宜將動物飼養間的室內氣壓控制為負壓。
6.5.1.10應可以對動物籠具清洗和消毒滅菌。 
6.5.1.11應設置實驗動物飼養籠具或護欄,除考慮安全要求外還應考慮對動物福利的要求。
6.5.1.12動物尸體及相關廢物的處置設施和設備應符合國家相關規定的要求。
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