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cnas認(rèn)證流程
以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選，內(nèi)容與標(biāo)題沒有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理流程、辦理費(fèi)用、辦理要求，歡迎來電咨詢，我們將竭誠為您服務(wù)！
e）及時(shí)撤掉無效或已廢止的文件，或可以確保不誤用；f）適當(dāng)標(biāo)注存留或歸檔的已廢止文件，以防誤用。
7.5.4如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在換版之前對文件手寫修改，應(yīng)規(guī)定修改程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽署并注明日期。被修改的文件應(yīng)按程序及時(shí)發(fā)布。7.5.5應(yīng)制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。
7.5.6安全管理體系文件應(yīng)具備唯一識(shí)別性，文件中應(yīng)包括以下信息：a）標(biāo)題；b）文件編號、版本號、修訂號；c）頁數(shù)；d）生效日期；e）編制人、審核人、批準(zhǔn)人；f）參考文獻(xiàn)或編制依據(jù)。
7.6安全計(jì)劃7.6.1實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)制定年度安全計(jì)劃，安全計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過管理層的審核與批準(zhǔn)。需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括（不限于）：a）實(shí)驗(yàn)室年度工作安排的說明和介紹；b）安全和健康管理目標(biāo)；c）風(fēng)險(xiǎn)評估計(jì)劃；d）程序文件與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定與定期評審計(jì)劃；e）人員教育、培訓(xùn)及能力評估計(jì)劃；f）實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)計(jì)劃；g）設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)計(jì)劃；h）危險(xiǎn)物品使用計(jì)劃；i）消毒滅菌計(jì)劃；j）廢物處置計(jì)劃；k）設(shè)備淘汰、購置、更新計(jì)劃；l）演習(xí)計(jì)劃（包括泄漏處理、人員意外傷害、設(shè)施設(shè)備失效、消防、應(yīng)急預(yù)案等）；m）監(jiān)督及安全檢查計(jì)劃（包括核查表）；n）人員健康監(jiān)督及免疫計(jì)劃；o）審核與評審計(jì)劃；p）持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃；q）外部供應(yīng)與服務(wù)計(jì)劃；r）行業(yè)最新進(jìn)展跟蹤計(jì)劃；s）與生物安全委員會(huì)相關(guān)的活動(dòng)計(jì)劃。
7.7安全檢查7.7.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施安全檢查，每年應(yīng)至少根據(jù)管理體系的要求系統(tǒng)性地檢查一次，對關(guān)鍵控制點(diǎn)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告適當(dāng)增加檢查頻率，以保證：a）設(shè)施設(shè)備的功能和狀態(tài)正常；b）警報(bào)系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常；c）應(yīng)急裝備的功能及狀態(tài)正常；d）消防裝備的功能及狀態(tài)正常；e）危險(xiǎn)物品的使用及存放安全；f）廢物處理及處置的安全；g）人員能力及健康狀態(tài)符合工作要求；h）安全計(jì)劃實(shí)施正常；i）實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的運(yùn)行狀態(tài)正常；j）不符合規(guī)定的工作及時(shí)得到糾正；k）所需資源滿足工作要求。7.7.2為保證檢查工作的質(zhì)量，應(yīng)依據(jù)事先制定的適用于不同工作領(lǐng)域的核查表實(shí)施檢查。7.7.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時(shí)，應(yīng)立即查找原因并評估后果；必要時(shí)，停止工作。
7.7.4生物安全委員會(huì)應(yīng)參與安全檢查。
7.7.5外部的評審活動(dòng)不能代替實(shí)驗(yàn)室的自我安全檢查7.8不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制
7.8.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合實(shí)驗(yàn)室所制定的安全管理體系的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按需要采取以下措施（不限于）：a）將解決問題的責(zé)任落實(shí)到個(gè)人；b）明確規(guī)定應(yīng)采取的措施；c）只要發(fā)現(xiàn)很有可能造成感染事件或其他損害，立即終止實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)并報(bào)告；d）立即評估危害并采取應(yīng)急措施；e）分析產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因和影響范圍，只要適用，應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施；f）進(jìn)行新的風(fēng)險(xiǎn)評估；g）采取糾正措施并驗(yàn)證有效；h）明確規(guī)定恢復(fù)工作的授權(quán)人及責(zé)任；i）記錄每一不符合項(xiàng)及其處理的過程并形成文件；
7.8.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期評審不符合項(xiàng)報(bào)告，以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預(yù)防措施。
7.9糾正措施7.9.1糾正措施程序中應(yīng)包括識(shí)別問題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重性及風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。只要適用，應(yīng)及時(shí)采取預(yù)防措施。
7.9.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)將因糾正措施所致的管理體系的任何改變文件化并實(shí)施。
7.9.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果，以確保這些措施已有效解決了識(shí)別出的問題。
7.10預(yù)防措施7.10.1應(yīng)識(shí)別無論是技術(shù)還是管理體系方面的不符合項(xiàng)來源和所需的改進(jìn)，定期進(jìn)行趨勢分析和風(fēng)險(xiǎn)分析，包括對外部評價(jià)的分析。如果需要采取預(yù)防措施，應(yīng)制定行動(dòng)計(jì)劃、監(jiān)督和檢查實(shí)施效果，以減少類似不符合項(xiàng)發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。
7.10.2預(yù)防措施程序應(yīng)包括對預(yù)防措施的評價(jià)，以確保其有效性。
7.11持續(xù)改進(jìn)7.11.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期系統(tǒng)地評審管理體系，以識(shí)別所有潛在的不符合項(xiàng)來源、識(shí)別對管理體系或技術(shù)的改進(jìn)機(jī)會(huì)。適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)改進(jìn)識(shí)別出的需改進(jìn)之處，應(yīng)制定改進(jìn)方案，文件化、實(shí)施并監(jiān)督。
7.11.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)設(shè)置可以系統(tǒng)地監(jiān)測、評價(jià)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的客觀指標(biāo)。7.11.3如果采取措施，實(shí)驗(yàn)室管理層還應(yīng)通過重點(diǎn)評審或?qū)徍讼嚓P(guān)范圍的方式評價(jià)其效果。
7.11.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)及時(shí)將因改進(jìn)措施所致的管理體系的任何改變文件化并實(shí)施。7.11.5實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有機(jī)制保證所有員工積極參加改進(jìn)活動(dòng)，并提供相關(guān)的教育和培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
7.12內(nèi)部審核7.12.1應(yīng)根據(jù)安全管理體系的規(guī)定對所有管理要素和技術(shù)要素定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以證實(shí)管理體系的運(yùn)作持續(xù)符合要求。
7.12.2應(yīng)由安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃、組織并實(shí)施審核。7.12.3應(yīng)明確內(nèi)部審核程序并文件化，應(yīng)包括審核范圍、頻次、方法及所需的文件。如果發(fā)現(xiàn)不足或改進(jìn)機(jī)會(huì)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧⒃诩s定的時(shí)間內(nèi)完成。
7.12.4正常情況下，應(yīng)按不大于12個(gè)月的周期對管理體系的每個(gè)要素進(jìn)行內(nèi)部審核。7.12.5員工不應(yīng)審核自己的工作。
7.12.6應(yīng)將內(nèi)部審核的結(jié)果提交實(shí)驗(yàn)室管理層評審。7.13管理評審7.13.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室安全管理體系及其全部活動(dòng)進(jìn)行評審，包括設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的活動(dòng)、變更、事件、事故等。7.13.2需要時(shí)，管理評審應(yīng)考慮以下內(nèi)容（不限于）：a）前次管理評審輸出的落實(shí)情況；b）所采取糾正措施的狀態(tài)和所需的預(yù)防措施；c）管理或監(jiān)督人員的報(bào)告；d）近期內(nèi)部審核的結(jié)果；e）安全檢查報(bào)告；f）適用時(shí)，外部機(jī)構(gòu)的評價(jià)報(bào)告；g）任何變化、變更情況的報(bào)告；h）設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)報(bào)告；i）管理職責(zé)的落實(shí)情況；
j）人員狀態(tài)、培訓(xùn)、能力評估報(bào)告；k）員工健康狀況報(bào)告；l）不符合項(xiàng)、事件、事故及其調(diào)查報(bào)告；m）實(shí)驗(yàn)室工作報(bào)告；n）風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告；o）持續(xù)改進(jìn)情況報(bào)告；p）對服務(wù)供應(yīng)商的評價(jià)報(bào)告；q）國際、國家和地方相關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新與維持情況；r）安全管理方針及目標(biāo)；s）管理體系的更新與維持；t）安全計(jì)劃的落實(shí)情況、年度安全計(jì)劃及所需資源。7.13.3只要可行，應(yīng)以客觀方式監(jiān)測和評價(jià)實(shí)驗(yàn)室安全管理體系的適用性和有效性。
7.13.4應(yīng)記錄管理評審的發(fā)現(xiàn)及提出的措施，應(yīng)將評審發(fā)現(xiàn)和作為評審輸出的決定列入含目的、目標(biāo)和措施的工作計(jì)劃中，并告知實(shí)驗(yàn)室人員。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所提出的措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
7.13.5正常情況下，應(yīng)按不大于12個(gè)月的周期進(jìn)行管理評審。
7.14實(shí)驗(yàn)室人員管理7.14.1必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定若干適當(dāng)?shù)娜藛T承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)的管理職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室安全管理人員應(yīng)：a）具備專業(yè)教育背景；b）熟悉國家相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；c）熟悉所負(fù)責(zé)的工作，有相關(guān)的工作經(jīng)歷或?qū)I(yè)培訓(xùn)；d）熟悉實(shí)驗(yàn)室安全管理工作；e）定期參加相關(guān)的培訓(xùn)或繼續(xù)教育。7.14.2實(shí)驗(yàn)室或其所在機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排，并可供所有員工查閱。
7.14.3應(yīng)對所有崗位提供職責(zé)說明，包括人員的責(zé)任和任務(wù)，教育、培訓(xùn)和專業(yè)資格要求，應(yīng)提供給相應(yīng)崗位的每位員工。7.14.4應(yīng)有足夠的人力資源承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室所提供服務(wù)范圍內(nèi)的工作以及承擔(dān)管理體系涉及的工作
7.14.5如果實(shí)驗(yàn)室聘用臨時(shí)工作人員，應(yīng)確保其有能力勝任所承擔(dān)的工作，了解
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