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[供應]CMA/CNAS實驗室檢測認證怎么辦理
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:20
- 有效期至：2022-10-16
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CMA/CNAS實驗室檢測認證怎么辦理
詳細信息
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5.4.6方法的確認
5.4.6.1確認的目的
通過檢查獲得客觀證據，以證實特定方法的預期用途和要求能得到滿足。
5.4.6.2確認的范圍
1)權威技術組織或科學刊物公布的方法；
2)設備制造商指定的方法；
3)實驗室制定的方法；
4)超出預定使用范圍的標準方法；
5)擴充和修改過的標準方法；
6)當抽樣、樣品處置和傳遞作為檢測工作的一部分時，應包括對其進行確認。
5.4.6.3確認的技術
對方法的確認可使用以下一項或多項技術：
—使用參考標準；
—
與其他方法所得結果的比對；
—
實驗室間的比對；
—
影響結果因素的系統評價；
—
建立在科學和經驗基礎上的結果不確定度評定。
5.4.6.4確認的特性
應確認可能涉及與方法測量范圍和準確度有關的特性，包括結果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現性極限值、抗干擾穩定性等。這些特性數值應適合客戶需要。
5.4.6.5確認的要求
1)應證實方法適用于預期用途；
2)確認應全面，以證實方法能滿足預期的所有應用領域；
3)應記錄確認結果；
4)確認應包含該方法的適用說明。
5.4.7測量不確定度評定
5.4.7.1實驗室建立并實施《測量不確定度評定程序》，以規范測量不確定度的評定工作。
5.4.7.2實驗室進行自校準時，應有評定校準不確定度的程序。在報告結果時，應報告校準結果的不確定度。
5.4.7.3實驗室進行檢測時，應能合理地評定所有不確定度分量并正確表達。
5.4.7.4在進行任何測量不確定度評定時，要充分考慮構成不確定度的諸多因素，更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量，不能有疏漏。
5.4.7.5應根據實際應用的需要確定評定不確定度的嚴密程度。
5.4.8數據控制
5.4.8.1實驗室建立并實施《數據保護控制程序》，以控制檢測數據的采集、處理、記錄、轉移、存儲、檢索和報告。
5.4.8.2應按程序規定的職責和要求對計算和數據的轉移進行系統和適當的檢查。
5.4.8.3使用計算機或自動化設備進行檢測數據的采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應確保：
1)實驗室開發的計算機軟件應文件化，并對其適用性進行適當驗證；
2)所建立的數據控制程序應包括數據輸入、存儲、傳輸和處理的完整性和保密性；
3)應對計算機和自動化設備進行維護，以確保其正常運行，并提供保持檢測數據完整性所必需的環境和操作條件。
5.5設備
5.5.1概述
測量設備是實驗室直接用于檢測工作的物質資源，正確配備所需的設備并使其保持良好狀態是正常開展檢測工作和獲取準確可靠數據的必要條件。
5.5.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《儀器設備（標準物質）維護保養和管理程序》，以管理設備的采購、驗收、標識、使用、儲存、運輸、維護和修理。
5.5.3設備配備
5.5.3.1應正確配備進行檢測所需的全部設備。實驗室根據當前檢測工作的需要正確配備了承檢項目所需的儀器設備。見附錄6《儀器設備一覽表》。
5.5.3.2實驗室所用儀器設備均能達到所需的準確度，并符合有關試驗規范的要求。
5.5.4使用要求
5.5.4.1實驗室對所有重要儀器的關鍵參數應制定校準計劃。在投入使用前，應對設備進行校準或檢查以證實其滿足標準和試驗規范要求。
5.5.4.2設備應由授權人操作。設備使用和維護作業指導書、使用說明等資料的管理方式，應便于儀器管理人和使用人查閱。
5.5.4.3如果設備脫離了實驗室的直接控制，在恢復使用前應經過功能和校準狀態檢查。
5.5.4.4需要進行期間核查的設備，責任人應按有關指導書的要求進行。
5.5.4.5需要根據設備校準結果對檢測數據進行校正的，儀器管理員應將最新校準證書復制件發給檢驗員，由檢驗員負責對檢測結果進行校正。
5.5.4.6儀器管理員應保管好檢測設備，檢驗員應嚴格按照規程操作儀器，避免由于設備故障而造成檢測結果失效。
5.5.5管理要求
5.5.5.1對檢測結果有重要意義的檢測設備應按《儀器設備（標準物質）維護保養和管理程序》的規定標掛唯一性標識。
5.5.5.2應建立、保存并維護重要檢測設備的記錄，內容包括：
1)設備的特性識別；
2)生產商名稱、型號標識、序號或其他唯一性標識；
3)設備符合規范的核查；
4)放置位置；
5)隨機使用說明書；
6)所有校準報告和證書的日期、結果、驗收標準及下次校準日期；
7)維護計劃以及實施；
8)設備的損壞、故障、改裝或維修。
5.5.5.3實驗室測量設備的安全處置、運輸、儲存、使用和維護應執行《儀器設備（標準物質）維護保養和管理程序》，以確保其正常運轉并避免損壞。
5.5.5.4如果發現設備故障或結果顯示異常，應立即停止使用，掛停用標志，并及時隔離以防
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