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[供應]辦理CMA/CNAS實驗室認證需要什么條件
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道咨詢
- 包裝規格:cma/cnas
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- 產品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:48:19
- 有效期至:2022-10-16
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辦理CMA/CNAS實驗室認證需要什么條件
詳細信息
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3.1 目的
為規范并有效控制對檢測質量有影響的服務和供應品的采購,確保檢測數據的準確可靠。
3.2 適用范圍
適用于對所有檢測工作質量有影響的儀器設備、環境設施的采購、安裝、維護保養等服務以及重要消耗性材料、技術標準/規范、外部培訓教育、咨詢的采購服務。
3.3 職責
3.3.1檢測室負責所需儀器設備、重要消耗性材料(比如化學試劑)等外部服務的采購申請及對其服務的評價和反饋。
3.3.2技術主管負責審核采購申請,并組織對分供方進行考察、評價。
3.3.3行政部負責對所采購的大型儀器設備、設施的采購和驗收,并保存所有為檢驗提供所需的支持服務和供應品的所有供應商的記錄。
3.3.4辦公室負責一般低值易耗品等外部支持服務和供應品的采購,相應檢測室對其質量進行驗收。
3.4 工作程序
3.4.1服務和供應品的識別
(1)檢測用儀器設備、設施的采購、搬運、安裝、維修/保養;
(2)檢測一般低值易耗品如玻璃器皿、藥品試劑等;
(3)檢測過程中所需的技術標準/規范、外部培訓教育、咨詢等。
3.4.2服務和供應品的申請
(1)檢驗室根據方法標準以及檢測工作需要,每月底列出所購儀器設備,重要消耗材料和其它服務的清單,清單中應表明技術性要求,提供時間等。
(2)技術主管對各檢驗室報送的采購清單進行認真審核工作,要特別關注技術性要求,然后報最高管理者審批。
(3)技術標準的收集、采購向行政部申請,外部培訓教育向總工申請。
3.4.3供應商的評價和選擇
(1)對審批過的采購計劃,技術主管應組織選擇有關的供應商,并對其進行評審,評審內容如下:
(a)       提名供應商的規模,歷史及資信度;
(b)       是否經過質量體系認證或產品質量認證;
(c)       供貨業績;
(d)      是否取得了所購產品的《制造計量器具許可證》;
(e)       價格、交貨情況、服務情況等。
(2)如果外部服務或供應商無獨立的質量保證,則對其所供應的產品應全部進行檢定/校準、比對試驗/驗證,并符合采購計劃要求。
(3)對于經過評審合格的供應商,技術主管應與其簽訂采購合同或協議,明確雙方的
權利和義務。
3.4.4服務和供應品的驗證
(1)行政部負責對所采購的大型儀器設備、設施的驗收。
(2)相應檢測室對一般低值易耗品等外部支持服務和供應品的質量進行驗收。
(3),驗收應根據采購合同要求,分下列幾個步驟:
(a)       
對照購貨合同檢查所購產品和材料的數量和型號規格,技術指標是否符合要求。
(b)       
如有可能,應對所購儀器設備和材料進行檢定,校準或比對試驗,結果要符合
計量檢定規程或校準規范要求。
(c)       
對于不符合要求的儀器設備和材料,要及時通知供應方進行調換或退貨,必要
時還要追加賠償。
(d)      
供應方應對其提供的儀器設備進行調試,并運用一段時間確保正常。
(4)驗收合格的儀器設備、設施由行政部負責建立檔案。
3.4.5供應品的領用
(1)產品使用部門填寫《領料單》,經總經理簽字后到倉庫領取。
(2)行政部按《領料單》發放物品。
3.4.6資料保存
資料室應保存所有為檢驗提供所需儀器設備,材輔料等所用供應商的記錄并完整歸檔,檔案內容如下:
(a)       
與供應商簽訂的合同或協議;
(b)       
供應方的質量保證證明、體系認證印件、CMC制造許可證印件等;
(c)       
實驗室采購計劃及評審材料;
(d)      
驗收記錄;
(e)       
計量檢定證書、校準報告、比對試驗報告;
(f)        
儀器設備說明書、裝箱單、信譽卡(保修單);
(g)       
標準物質檢定證書。
3.5 相關文件
3.5.1《量值溯源程序》
3.5.2《儀器設備(標準物質)維護保養和管理程序》
3.6 記錄表格
3.6.1〈物品采購申請表〉
3.6.2〈供應商評價表〉
4.1 目的
  為達到客戶的要求,實驗室與客戶要進行充分而有效的溝通,真正理解和獲知客戶的真正需求,以便為其提供的檢測服務能夠得到客戶的認可。
4.2 范圍 
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