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[供應(yīng)]CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)需要怎么辦
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：2
- 計(jì)量單位：件
- 產(chǎn)品單價(jià)：2
- 更新日期：2021-10-16 23:48:51
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)需要怎么辦
詳細(xì)信息
CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證咨詢，全國(guó)代理，歡迎來(lái)電咨詢：138——-0904——-0103（V信同號(hào)），南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
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7.11穩(wěn)定性評(píng)估和監(jiān)測(cè)
7.11.1RMP應(yīng)：
a）必要時(shí)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在建議的儲(chǔ)存條件下所有相關(guān)特性
的穩(wěn)定性，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果選擇前處理、包裝和儲(chǔ)存條件；
b）必要時(shí)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在建議的運(yùn)輸條件下所有相關(guān)特性
的穩(wěn)定性，并選擇運(yùn)輸條件以保持運(yùn)輸中的穩(wěn)定性；
c）提供任何必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品儲(chǔ)存和使用建議，以保持其在用戶場(chǎng)所的
穩(wěn)定性；
d）選擇監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定性的方案，該方案可以及時(shí)檢測(cè)到
變化，并考慮到可能的變化速率；
e）當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)值的穩(wěn)定性不能保證時(shí)，應(yīng)在使用前對(duì)特性值可能變化的不確定度做
出相應(yīng)補(bǔ)償；或者隨時(shí)間變化能預(yù)測(cè)時(shí)，提供一種隨時(shí)間變化的校正標(biāo)準(zhǔn)值及其不確
定度的方法；
f）當(dāng)使用說(shuō)明書(shū)允許標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品單元可以重復(fù)取樣或整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)
準(zhǔn)樣品單元可以重復(fù)使用時(shí)，應(yīng)評(píng)估對(duì)樣品穩(wěn)定性的可能影響并采取相應(yīng)措施。
注1：當(dāng)允許重復(fù)取樣時(shí)（見(jiàn)上述f），適當(dāng)?shù)拇胧┛梢允侵T如提供打開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
/標(biāo)準(zhǔn)樣品單元后處理和使用的詳細(xì)說(shuō)明。
注2：ISO指南35提供了從a）到f）中的詳細(xì)指導(dǎo)。
注3：穩(wěn)定性評(píng)估的結(jié)果可能對(duì)不確定評(píng)估有貢獻(xiàn)（見(jiàn)7.13.6）。
7.11.2RMP應(yīng)在發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品前進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)評(píng)估，除非生產(chǎn)者有穩(wěn)定
性證據(jù)或者之前在相同的計(jì)劃儲(chǔ)存條件下長(zhǎng)時(shí)間保存非常相似材料的穩(wěn)定性經(jīng)驗(yàn)。
注：“非常相似”的材料是定值相同特性的材料，它們有相同的基體組成、制備
條件、相似或更加有效的包裝，等等。
7.11.3當(dāng)重復(fù)生產(chǎn)多批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，不單獨(dú)測(cè)定每批穩(wěn)定性時(shí)，RMP應(yīng)通
過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證足夠數(shù)量的不同批次的穩(wěn)定性，以確保所有批次的穩(wěn)定性。
注1：驗(yàn)證可以是簡(jiǎn)單的檢測(cè)以確認(rèn)不同批次表現(xiàn)相似或?qū)罄m(xù)批次不改變其使
用壽命。穩(wěn)定性試驗(yàn)評(píng)估通常涉及旨在確定變化率的深入研究。
注2：GB/T15000.3給出了重復(fù)批次生產(chǎn)的進(jìn)一步指導(dǎo)。
7.12定值
7.12.1RMP需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行定值以賦予其特性值。
7.12.2RMP應(yīng)界定待定值的特性是定量還是定性；如是定量特性，應(yīng)明確被測(cè)量是
由程序定義的，還是由獨(dú)立于任何特定程序所定義。
7.12.3RMP應(yīng)選擇適合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品預(yù)期用途的定值策略。
注1：定值包括但不限于下述方式：
a)在單個(gè)實(shí)驗(yàn)室中采用單一參考測(cè)量程序（參見(jiàn)ISO/IEC指南99定義）；
b）在一個(gè)或多個(gè)有能力的實(shí)驗(yàn)室采用兩種或兩種以上可證明準(zhǔn)確度的方法對(duì)非
程序定義的被測(cè)量進(jìn)行定值；
c)采用有能力的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)對(duì)由程序定義的被測(cè)量進(jìn)行定值；
d)由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室采用單一測(cè)量程序，將一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的值傳遞給另一
種與之相似的候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品；
e)基于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品制備中所用組份的質(zhì)量或體積進(jìn)行定值。
注2：ISO指南35有定值相關(guān)的指導(dǎo)。
7.12.4無(wú)論在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件是否需要報(bào)告溯源性和測(cè)量不確定度，RMP都
應(yīng)明確定值的研究要求，以便對(duì)每個(gè)待定特性值的定值都具有適當(dāng)?shù)乃菰葱院妥銐虻目煽啃浴榇耍琑MP應(yīng)：
a)制定一個(gè)清晰描述所實(shí)施任務(wù)的測(cè)量計(jì)劃，并將之告知負(fù)責(zé)定值測(cè)量的所有
人員。
b)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值，通過(guò)使用來(lái)自每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)，證明每個(gè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的能力，
這些數(shù)據(jù)不是獲得自待定值材料。
7.12.5當(dāng)評(píng)估定值數(shù)據(jù)時(shí)，RMP應(yīng)對(duì)定值有關(guān)文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，確認(rèn)與
7.12.4a)所述的測(cè)量計(jì)劃一致；若與計(jì)劃有偏離，應(yīng)評(píng)估該偏離是否必須從定值數(shù)
據(jù)中剔除。
7.13特性值及其不確定度的確定
7.13.1RMP應(yīng)采用文件化程序確定特性值。
7.13.2如適用，這些程序應(yīng)包括：
a)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的細(xì)節(jié)與所采用的各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)；
b)異常結(jié)果（包括離群值）的處理和調(diào)查策略；
c)當(dāng)采用不同測(cè)量不確定度的各種方法或不同實(shí)驗(yàn)室時(shí)，對(duì)所賦予特性值的貢
獻(xiàn)是否采用加權(quán)技術(shù)；
d)確定特性值不確定度所采用的方法；
e)任何其他可能影響特性值賦予的重要因素；
7.13.3在對(duì)特性值賦值時(shí)，RMP應(yīng)適當(dāng)考慮試驗(yàn)方法和設(shè)備的技術(shù)信息（包括報(bào)告
的不確定度信息），以及實(shí)驗(yàn)室業(yè)績(jī)的任何證據(jù)。
注：ISO指南35給出了賦值的有效方式。
7.13.4在對(duì)離群值進(jìn)行充分研究之前，不應(yīng)單純按照統(tǒng)計(jì)學(xué)的依據(jù)剔除離群值，如
果可能，應(yīng)盡可能找出偏離的原因。在某些情況下，可以采用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法。
注1：一個(gè)明顯的離群值有可能是數(shù)據(jù)組中唯一的技術(shù)有效的結(jié)果。
注2：ISO指南35有使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法的相關(guān)指導(dǎo)。
7.13.5RMP應(yīng)識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)值所賦予的不確定度中包含的不確定度貢獻(xiàn)分量。
注：關(guān)于不確定度評(píng)估，ISO指南35和ISO/IEC指南98-3中有進(jìn)一步的指導(dǎo)。
7.13.6RMP至少應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)值考慮下列各項(xiàng)不確定度貢獻(xiàn)分量：
a)定值，包括定值所采用的多個(gè)程序間的任何差異；
b)單元間與單元內(nèi)的不均勻性；
c)貯存期間特性值的變化；
d)運(yùn)輸期間特性值的變化。
注1：其他不確定度的貢獻(xiàn)也很重要，如：在使用或重復(fù)取樣時(shí)特性值的變化。
注2：除標(biāo)準(zhǔn)值外，賦予標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的值（如：“指示值”或“信息值”），
不確定度聲明可以適當(dāng)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用。
7.14.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)簽應(yīng)牢固地黏貼在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品獨(dú)立包裝單元的
產(chǎn)品容器上，并且在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的生命周期中，標(biāo)簽應(yīng)在規(guī)定的儲(chǔ)存和處置
條件下保持清晰和完整，即從RMP開(kāi)始提供該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品之時(shí)起至其證書(shū)有
效期為止。
標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、生產(chǎn)者、批次及其他必要的信息，使得
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品能夠被唯一識(shí)別和引用（例如單個(gè)樣品號(hào)），適用時(shí)，提供給其產(chǎn)
品信息表或參考材料證書(shū)。
7.14.5當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝單元的實(shí)際尺寸限制了應(yīng)包含在標(biāo)簽上的信息量
時(shí)，這些信息應(yīng)包含在其他地方（如在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件中）。包裝單元上應(yīng)給
出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的唯一標(biāo)識(shí)符（參見(jiàn)7.14.2b)條款）
注：有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)、標(biāo)簽和相關(guān)文件內(nèi)容的更多指導(dǎo)見(jiàn)ISO指南31。
7.15.2RMP應(yīng)保存最新的所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品銷售和分發(fā)記錄。
7.15.3RMP應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品為客戶提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)和技術(shù)支持。
7.15.4RMP應(yīng)盡最大的努力將在有效期內(nèi)的任何產(chǎn)品特性值或不確定度的變化通知
用戶。
7.15.5當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品通過(guò)與RMP有合同關(guān)系的授權(quán)分銷商銷售時(shí)，RMP應(yīng)告
知授權(quán)分銷商所有的必要信息以保證維持有效的售后服務(wù)，并與分銷商達(dá)成協(xié)議以保
證他們的活動(dòng)也能符合本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)條款的要求。
注：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品被其他組織轉(zhuǎn)銷時(shí)，RMP在其購(gòu)買了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣
品之后便不能控制其活動(dòng)，因此，對(duì)此類分發(fā)服務(wù)的要求僅限于最初的分銷商。
7.16質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄的控制
7.16.1RMP應(yīng)建立和保持質(zhì)量與技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、檢索、存取、儲(chǔ)存、維護(hù)
和清理的各項(xiàng)程序。
注1：質(zhì)量記錄是指提供質(zhì)量要求滿足程度或管理體系運(yùn)行有效性的客觀證據(jù)的
記錄，包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和改進(jìn)記錄。
注2：技術(shù)記錄是指執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)、測(cè)量、檢測(cè)和校準(zhǔn)程序中獲
得的、并反映是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或過(guò)程參數(shù)的數(shù)據(jù)和信息的積累。包括各種表格、
合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、控制圖/表、校準(zhǔn)報(bào)告/證書(shū)、報(bào)告、分發(fā)給客戶
的證書(shū)或其他說(shuō)明文件。
7.16.2RMP應(yīng)確保其已將今后可能發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)所需的信息記錄下來(lái)。
7.16.3所有的記錄應(yīng)清晰明了，并以易于檢索的方
同類型其他產(chǎn)品
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