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[供應(yīng)]怎么申請辦理安徽CMA/CNAS認(rèn)證
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:222
  • 計(jì)量單位:件
  • 產(chǎn)品單價(jià):222
  • 更新日期:2021-10-16 23:46:06
  • 有效期至:2022-10-16
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怎么申請辦理安徽CMA/CNAS認(rèn)證 詳細(xì)信息

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5.4檢測方法及方法的確認(rèn)

5.4.1概述

   檢測方法是描述檢測要求和步驟的技術(shù)程序,選擇具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的有效方法并加以確認(rèn),以滿足客戶要求,是實(shí)驗(yàn)室的重要職責(zé)。

5.4.2建立并實(shí)施程序

   實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法管理程序》,用以指導(dǎo)正確選擇、制定和確認(rèn)檢測方法。

5.4.3方法的選擇

5.4.3.1應(yīng)在充分了解客戶要求的前提下,采用滿足客戶要求、適合所進(jìn)行的檢測工作并證實(shí)能正確運(yùn)用的方法。

5.4.3.2如客戶指定的檢測方法適用有效,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇客戶指定方法為其進(jìn)行檢測。

5.4.3.3如客戶不指定或指定方法不適用,應(yīng)優(yōu)先選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法,其次使用由權(quán)威技術(shù)組織或科學(xué)刊物公布的方法,或設(shè)備制造商指定的方法。

5.4.3.4必要時(shí)可以使用經(jīng)確認(rèn)的、由本實(shí)驗(yàn)室或其他實(shí)驗(yàn)室制定的檢測方法。

5.4.3.5檢測方法的選擇不應(yīng)違反法律、法規(guī)和合同要求。

5.4.3.6應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。

5.4.3.7必要時(shí)應(yīng)制定檢驗(yàn)細(xì)則,對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以保證應(yīng)用的一致性。

5.4.3.8無論使用何種方法,實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)告知并得到客戶同意。

5.4.4方法的制定

5.4.4.1實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《開展新項(xiàng)目管理程序》,以控制開展新工作項(xiàng)目和制定新檢測方法的過程,使設(shè)備及資源的配備滿足預(yù)定用途,確保工作項(xiàng)目質(zhì)量。

5.4.4.2對于制定新方法,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制開發(fā)計(jì)劃,并由具有足夠資源和有資格的人進(jìn)行。

5.4.4.3執(zhí)行過程中如需要對計(jì)劃進(jìn)行修訂,應(yīng)征得有關(guān)管理者同意。

5.4.5非標(biāo)準(zhǔn)方法

實(shí)驗(yàn)室如果使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)制定文件化程序,該程序至少應(yīng)包括:

1)識(shí)別標(biāo)志;

2)適用范圍;

3)檢測樣品類型描述;

4)檢測參數(shù)、量值和量限;

5)儀器設(shè)備和技術(shù)操作要求;

6)所需的參考標(biāo)準(zhǔn);

7)環(huán)境條件要求;

8)程序描述,包括:

—樣品加貼標(biāo)識(shí)、處置、傳遞和貯存;

—開始工作前進(jìn)行的檢查;

—檢查設(shè)備是否正常,必要時(shí),使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)試;

—記錄觀察情況和結(jié)果的方法;

—需遵守的安全措施。

9)判定規(guī)則;

10)數(shù)據(jù)的記錄、分析和表示方法;

11)不確定度或不確定度的評(píng)價(jià)程序。

5.4.6方法的確認(rèn)

5.4.6.1確認(rèn)的目的

通過檢查獲得客觀證據(jù),以證實(shí)特定方法的預(yù)期用途和要求能得到滿足。

5.4.6.2確認(rèn)的范圍

1)權(quán)威技術(shù)組織或科學(xué)刊物公布的方法;

2)設(shè)備制造商指定的方法;

3)實(shí)驗(yàn)室制定的方法;

4)超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法;

5)擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法;

6)當(dāng)抽樣、樣品處置和傳遞作為檢測工作的一部分時(shí),應(yīng)包括對其進(jìn)行確認(rèn)。

5.4.6.3確認(rèn)的技術(shù)

對方法的確認(rèn)可使用以下一項(xiàng)或多項(xiàng)技術(shù):

—使用參考標(biāo)準(zhǔn);

— 與其他方法所得結(jié)果的比對;

— 實(shí)驗(yàn)室間的比對;

— 影響結(jié)果因素的系統(tǒng)評(píng)價(jià);

— 建立在科學(xué)和經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上的結(jié)果不確定度評(píng)定。

5.4.6.4確認(rèn)的特性

   應(yīng)確認(rèn)可能涉及與方法測量范圍和準(zhǔn)確度有關(guān)的特性,包括結(jié)果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現(xiàn)性極限值、抗干擾穩(wěn)定性等。這些特性數(shù)值應(yīng)適合客戶需要。

5.4.6.5確認(rèn)的要求

1)應(yīng)證實(shí)方法適用于預(yù)期用途;

2)確認(rèn)應(yīng)全面,以證實(shí)方法能滿足預(yù)期的所有應(yīng)用領(lǐng)域;

3)應(yīng)記錄確認(rèn)結(jié)果;

4)確認(rèn)應(yīng)包含該方法的適用說明。

5.4.7測量不確定度評(píng)定

5.4.7.1實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《測量不確定度評(píng)定程序》,以規(guī)范測量不確定度的評(píng)定工作。

5.4.7.2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)有評(píng)定校準(zhǔn)不確定度的程序。在報(bào)告結(jié)果時(shí),應(yīng)報(bào)告校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

5.4.7.3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測時(shí),應(yīng)能合理地評(píng)定所有不確定度分量并正確表達(dá)。

5.4.7.4在進(jìn)行任何測量不確定度評(píng)定時(shí),要充分考慮構(gòu)成不確定度的諸多因素,更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量,不能有疏漏。

5.4.7.5應(yīng)根據(jù)實(shí)際應(yīng)用的需要確定評(píng)定不確定度的嚴(yán)密程度。

 5.4.8數(shù)據(jù)控制

5.4.8.1實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》,以控制檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、轉(zhuǎn)移、存儲(chǔ)、檢索和報(bào)告。

5.4.8.2應(yīng)按程序規(guī)定的職責(zé)和要求對計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。

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