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[供應]安徽省池州CNAS/CMA實驗室認證辦理要求
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:cma/cnas
- 產品數量:222
- 計量單位:件
- 產品單價:222
- 更新日期:2021-10-16 23:46:43
- 有效期至:2022-10-16
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安徽省池州CNAS/CMA實驗室認證辦理要求
詳細信息
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1.目的
保證實驗室所進行檢測的量值的可溯源性。
2.適用范圍
本程序適用于所有實驗室內對結果準確性和有效性有重要影響的儀器設備和計量器具的檢定/校準及標準物質的使用和管理。
保持樣品在檢測過程中的可追溯性,保證樣品在記錄或其他文件中提及時不會混淆。
2.適用范圍
適用于實驗室樣品在取樣、樣品接收、檢測和儲存過程中的標識。
3.職責
實驗室樣品管理員負責所抽取外部樣品的標識;
實驗室工作人員負責所抽取內部樣品的標記;
檢測人員負責制備和檢測過程中樣品、保留樣品的標識。
4.控制程序
4.1取樣樣品的標識
4.1.1實驗室樣品管理員按《取樣作業控制程序》采取外部樣品后在樣品容器外加貼樣品標識,標識內容包括:樣品名稱、樣品編號、取樣人、取樣日期等。
4.1.2實驗室工作人員按《取樣作業控制程序》采取內部樣品后在無菌袋外部標明樣品名稱、采取時間和地點、規格等。
4.2接收樣品的標識
樣品管理人接收外部樣品時必須完整地填寫《樣品管理登記表》,送樣人應在《樣品管理登記表》上簽字。并要對樣品加貼標識,內容包括:樣品名稱、樣品編號、送樣人、接樣人等。
4.3檢測樣品和保留樣品的標識
檢測人員嚴格按標準檢驗,檢測人員在檢測過程中要對樣品進行標識,以保證檢測過程中的樣品追溯。
4.4樣品內部編號的編寫方法
4.4.1樣品管理員負責本實驗室樣品的編碼。
4.4.2樣品按年份編號,2002年為2002,2000年為2000。
4.4.3樣品按月份編號,一月為01,十一月為11。
4.4.4樣品編號的后兩位數為順序號。
3.職責
實驗室技術負責人負責質量控制計劃的制定和方法的選擇;
實驗室主任負責計劃的審批;
實驗室技術負責人負責質量控制計劃的實施和質量控制結果的評審。
4.控制程序
4.1質量控制計劃的制定
實驗室技術負責人于年初制定本室的《檢測結果的質量控制計劃》,計劃應盡可能覆蓋所有常規檢測項目并滿足對檢測有效性和結果準確性的質量控制要求。國內外組織的水平測試,隨時列入本年度計劃,經室主任批準實施。質量控制計劃一般應包括控制對象、參加人員、實施日期、控制方法等。
4.2質量控制計劃的審批
實驗室主任負責計劃的審批。
4.3質量控制方法的選擇
采取的質量控制方法,應達到對控制對象進行有效監控的目的。選擇的質量控制方法應在質量控制計劃中給予描述和確認。控制方法通常選擇下述方式中的一種或幾種的組合:
4.3.1使用有證標準物質或次級標準物質進行實驗室內部的質量控制。
4.3.2參加由CNAL等機構組織的國內和國際實驗室間比對實驗和水平檢測,或組織實驗室內比對實驗。
4.3.3使用同一檢測方法進行重復性實驗,或采用不同檢測方法(或儀器)進行方法(或儀器)間比較實驗。
4.3.4對留存樣品進行再檢測。
4.4質量控制計劃的實施
由實驗室技術負責人指定人員,參加質量控制計劃的實施。指定人員在實施過程中,應本著對實驗室檢測結果質量負責的態度,嚴肅認真地完成,并作好詳細記錄。
4.5質量控制結果的評審
實驗室技術負責人將質量控制記錄匯總,并組成有各技術崗位具有一定技術資格和能力的人員參加的評審小組,對質量控制結果進行系統地評價必要時,要使用統計技術。通過統計分析與評價,應該給出對檢測有效性和結果準確性的質量有無影響和影響程度的結論,并記錄在《檢測結果質量控制記錄》中,以便于及時發現可能影響檢測結果質量的潛在不合格因素。
4.6預防措施
通過對質量控制結果的評審,當發現存在可能影響檢測有效性和結果準確性的潛在不合格因素時,應按照《預防措施程序》給予及時消除。
1.目的
通過對檢測報告的管理,確保實驗室準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測或一系列的檢測的結果,并符合檢測方法中規定的要求。
報告簽發人員負責檢測報告的簽發和修改;
檔案管理員負責檢測報告的發放和副本的存檔,以及報告的日常監督管理。
4.控制程序
4.1檢測報告要求
對公司外部簽發的檢驗報告的要求:
一般要求:本實驗室檢驗報告的內容應包括客戶需求的、為說明檢測結果所需以及檢測方法要求的全部信息。
特殊要求:當需對檢測結果作出解釋時,還應有特殊要求。當需對檢測結果作出解釋時,且含抽樣結果在內的檢測報告還應另有特殊要求。在客戶允許的情況下可適當簡化。
對公司內部簽發的細菌檢驗報告的控制要求:
4.2檢測人員負責制定檢測報告,每份檢測報告應至少包括下列信息:
e.     
檢測物品的描述、狀態和明確的標識;
f.      
對結果的有效性和應用至關重要的檢測物品的接收日期和進行檢測的日期;
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