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[供應(yīng)]怎么辦理申請(qǐng)CMA/CNAS認(rèn)證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：件
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:44
- 有效期至：2022-10-16
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怎么辦理申請(qǐng)CMA/CNAS認(rèn)證
詳細(xì)信息
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，CMA計(jì)量認(rèn)證，全國(guó)代理、不成功、全額退款————138——-0904——-0103——-（V信同號(hào)）
南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)只從事CNAS、CMA認(rèn)證申請(qǐng)的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，我們只做我們專業(yè)的，抱著最終為客戶辦實(shí)事的態(tài)度，只要南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司接了您的這個(gè)項(xiàng)目就100%的保證能夠幫您把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦下來(lái)，不成功，全額退。
我們不是全能型的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，我們只做我們擅長(zhǎng)的，我們只專注CNAS、CMA認(rèn)證。
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3.20質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem
在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
注1：本定義中的術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量管理體系”涉及以下活動(dòng)：通用管理活動(dòng)，資源供給與管理，
檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過(guò)程，評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)。
注2：根據(jù)GB/T19000-2008/ISO9000:2005，定義3.2.3改寫(xiě)。
3.21質(zhì)量方針qualitypolicy
由實(shí)驗(yàn)室管理層正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的實(shí)驗(yàn)室宗旨和方向。
注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。
注2：根據(jù)GB/T19000-2008/ISO9000:2005，定義3.2.4改寫(xiě)。
3.22質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective
在質(zhì)量方面所追求的目的。
注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針制定。
注2：通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
注3：根據(jù)GB/T19000-2008/ISO9000:2005，定義3.2.5改寫(xiě)。
3.23受委托實(shí)驗(yàn)室referrallaboratory
樣品被送檢的外部實(shí)驗(yàn)室。
注：受委托實(shí)驗(yàn)室是實(shí)驗(yàn)室管理層選擇轉(zhuǎn)送樣品或分樣品供檢驗(yàn)，或當(dāng)無(wú)法實(shí)施常規(guī)檢驗(yàn)
時(shí)，送外檢的實(shí)驗(yàn)室。
受委托實(shí)驗(yàn)室不是組織或法規(guī)要求送檢的實(shí)驗(yàn)室，如公共衛(wèi)生、法醫(yī)、腫
瘤登記及中心（母體）機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室。
3.24樣品sample
取自原始樣品的一部分或多部分。
示例：取自一較大體積血清的一定體積的血清。
3.25周轉(zhuǎn)時(shí)間turnaroundtime
經(jīng)歷檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過(guò)程中的兩個(gè)指定點(diǎn)之間所用的時(shí)間。
3.26確認(rèn)validation
通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
注1：“已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。
注2：根據(jù)GB/T19000-2008/ISO9000:2005，定義3.8.5改寫(xiě)。
3.27驗(yàn)證verification
通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。
注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：
—變換方法進(jìn)行計(jì)算；
—將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；
—進(jìn)行試驗(yàn)和演示；
—文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)室”）在其固定設(shè)施、相關(guān)設(shè)施或移動(dòng)設(shè)施開(kāi)展工
作時(shí)，均應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求。
4.1.1.2法律實(shí)體
實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是能為其活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。
4.1.1.3倫理行為
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)做出適當(dāng)安排以確保：
a)不卷入任何可能降低實(shí)驗(yàn)室在能力、公正性、判斷力或誠(chéng)信性等方面的可信
度的活動(dòng)；
b)管理層和員工不受任何可能對(duì)其工作質(zhì)量產(chǎn)生不利的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或
其他壓力和影響；
c)利益競(jìng)爭(zhēng)中可能存在潛在沖突時(shí)，應(yīng)公開(kāi)且適宜地做出聲明；
d)有適當(dāng)?shù)某绦虼_保員工按照相關(guān)法規(guī)要求處理人類樣品、組織或剩余物；
e)維護(hù)信息的保密性。
4.1.1.4實(shí)驗(yàn)室主任
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由一名或多名有能力且對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)負(fù)責(zé)的人員領(lǐng)導(dǎo)。
實(shí)驗(yàn)室主任的職責(zé)應(yīng)包括與實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)相關(guān)的專業(yè)、學(xué)術(shù)、顧問(wèn)或咨詢、組
織、管理及教育事務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室主任可將選定的職能和（或）職責(zé)指定給合格的人員，但實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)實(shí)
驗(yàn)室的全面運(yùn)行及管理承擔(dān)最終責(zé)任。
實(shí)驗(yàn)室主任的職能和職責(zé)應(yīng)文件化。
實(shí)驗(yàn)室主任（或指定人員）應(yīng)具有必需的能力、權(quán)限和資源，以滿足本準(zhǔn)則要求。
實(shí)驗(yàn)室主任（或指定人員）應(yīng)：
a)根據(jù)所在機(jī)構(gòu)賦予的職能范圍，對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)實(shí)行有效領(lǐng)導(dǎo)，包括預(yù)算策劃
和財(cái)務(wù)管理；
b)與相應(yīng)的認(rèn)可和監(jiān)管部門(mén)、相關(guān)行政管理人員、衛(wèi)生保健團(tuán)體、所服務(wù)的患
者人群以及正式的協(xié)議方有效聯(lián)系并發(fā)揮作用（需要時(shí)）；
c)確保有適當(dāng)數(shù)量的具備所需的教育、培訓(xùn)和能力的員工，以提供滿足患者需
求和要求的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)；
d)確保質(zhì)量方針的實(shí)施；
e)建立符合良好規(guī)范和適用要求的安全實(shí)驗(yàn)室環(huán)境；
f)在所服務(wù)的機(jī)構(gòu)中發(fā)揮作用（適用且適當(dāng)時(shí)）；
g)確保為試驗(yàn)選擇、利用實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及檢驗(yàn)結(jié)果解釋提供臨床建議；
h)選擇和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的供應(yīng)方；
i)選擇受委托實(shí)驗(yàn)室并監(jiān)控其服務(wù)質(zhì)量（見(jiàn)4.5）；
j)為實(shí)驗(yàn)室員工提供專業(yè)發(fā)展計(jì)劃，并為其提供機(jī)會(huì)參與實(shí)驗(yàn)室專業(yè)性組織的
科學(xué)和其它活動(dòng)；
k)制定、實(shí)施并監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室服務(wù)績(jī)效和質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)；
注：可通過(guò)參加母體組織的各種質(zhì)量改進(jìn)委員會(huì)活動(dòng)實(shí)現(xiàn)上述要求（適用且適當(dāng)時(shí)）。
l)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的全部工作以確定輸出給臨床的相關(guān)信息；
m)處理實(shí)驗(yàn)室員工和（或）實(shí)驗(yàn)室服務(wù)用戶的投訴、要求或建議（見(jiàn)4.8、4.14.3
和4.14.4）；
n)設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)急計(jì)劃，以確保實(shí)驗(yàn)室在服務(wù)條件有限或不可獲得等緊急或其
它情況下能提供必要服務(wù)；
注：宜定期驗(yàn)證應(yīng)急計(jì)劃。
o)策劃和指導(dǎo)研發(fā)工作（適當(dāng)時(shí)）。
4.1.2管理責(zé)任
4.1.2.1管理承諾
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)提供建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾的證據(jù)，并持
續(xù)改進(jìn)其有效性：
a)告知實(shí)驗(yàn)室員工滿足用戶要求和需求（見(jiàn)4.1.2.2）以及滿足法規(guī)和認(rèn)可要求
的重要性；
b)建立質(zhì)量方針（見(jiàn)4.1.2.3）；
c)確保制定質(zhì)量目標(biāo)和策劃（見(jiàn)4.1.2.4）；
d)明確所有人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（見(jiàn)4.1.2.5）；
e)建立溝通過(guò)程（見(jiàn)4.1.2.6）；
f)指定一名質(zhì)量主管（或其他稱謂）（見(jiàn)4.1.2.7）；
g)實(shí)施管理評(píng)審（見(jiàn)4.15）；
h)確保所有人員有能力承擔(dān)指定工作（見(jiàn)5.1.6）；
i)確保有充分資源（見(jiàn)5.1、5.2和5.3）以正確開(kāi)展檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后工作
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，包括適當(dāng)?shù)慕忉尯妥稍兎?wù)，滿足患者及實(shí)驗(yàn)
室服務(wù)使用方的需求（見(jiàn)4.4和4.14.3）。
4.1.2.3質(zhì)量方針
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)在質(zhì)量方針中規(guī)定質(zhì)量管理體系的目的。
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保質(zhì)
量方針：
a)與組織的宗旨相適應(yīng)；
b)包含對(duì)良好職業(yè)行為、檢驗(yàn)適合于預(yù)期目的、符合本準(zhǔn)則的要求以及實(shí)驗(yàn)室
服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)的承諾；
c)提供建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；
d)在組織內(nèi)傳達(dá)并得到理解；
e)持續(xù)適用性得到評(píng)審。
4.1.2.4質(zhì)量目標(biāo)和策劃
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層級(jí)上建立質(zhì)量目標(biāo)，包括滿足用戶需求
和要求的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量并與質(zhì)量方針一致。
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保落實(shí)質(zhì)量管理體系的策劃以滿足要求（見(jiàn)4.2）和質(zhì)量目標(biāo)。
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保在策劃并改變質(zhì)量管理體系時(shí)，維持其完整性。
4.1.2.5職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保對(duì)職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定、文件化并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳
達(dá)。
此應(yīng)包括指定一人或多人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室每項(xiàng)職能，指定關(guān)鍵管理和技術(shù)人員的代理
人。
注：在小型實(shí)驗(yàn)室一人可能會(huì)同時(shí)承擔(dān)多項(xiàng)職能，對(duì)每項(xiàng)職能指定一位代理人可能不切實(shí)
際。
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