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[供應]cnas認證申請辦理流程
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:cma/cnas
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- 產品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:44:47
- 有效期至:2022-10-16
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cnas認證申請辦理流程
詳細信息
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本指南根據APLACTC002(IssueNo.3)制定,旨在指導實驗室和檢驗機構如何建立
和實施內部審核方案。 
2適用范圍
本指南可供申請和已認可的實驗室或檢驗機構實施內部審核時參考,也可供對實驗
室和檢驗機構認可工作感興趣的人員參閱。 
3.引用文件
IAF/ILACA4:2004ISO/IEC17020應用指南
ISO/IEC17020:1998各類檢驗機構能力的通用要求
ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室能力的通用要求
ISO19011:2002質量和/或環境管理體系審核指南
ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語
4引言
4.1ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中要求實驗室建立、實
施和維持與其活動范圍(包括其承擔的檢測和校準的類型、范圍和數量)相適應的質量
管理體系。ISO/IEC17020中也對檢驗機構提出了類似的要求。 
4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分別要求實驗室和檢驗機構根據預定的日程表和
程序,定期地對其活動進行內部審核,以驗證其運作持續地符合管理體系和相關標準的
要求。 
4.3本指南為實驗室和檢驗機構如何制定內部審核方案提供了指導。應用本指南的前提
是實驗室或檢驗機構已實施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理體
系。 
4.4本指南是通用性指南。內部審核的實際運作取決于組織的規模、業務范圍和組織結
構的具體情況。對于規模較小的組織,本指南中的許多條款可以簡化的方式實施。 
4.5有關審核的詳細信息參見ISO19011:2002。 
5術語
5.1管理體系:控制實驗室運作的質量、行政和技術體系。(ISO/IEC17025)
5.2質量管理體系:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。(ISO9000) 
5.3質量管理:在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。(ISO9000)
5.4質量保證:質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任。(ISO9000)
5.5質量負責人:負責實驗室質量管理體系及其運行,并可就此直接向最高管理者匯報
的組織成員(不論如何稱謂)。 
5.6管理評審:最高管理者定期地系統地對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和
效率進行評價,以確保其符合質量方針和質量目標。 
5.7審核:為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行
的系統的、獨立的并形成文件的過程。(ISO9000)
注:本指南中“內部審核”這一術語用于表示由組織自己實施的審核。 
5.8審核員:有能力實施審核的人員。(ISO9000)
5
.9審核發現:將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。(ISO9000)
注:審核發現能表明是否符合審核準則,也能指出改進的機會。 
5.10審核證據:與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。(ISO
9000)
5.11不符合:未滿足要求。(ISO9000)
6內部審核的目的
6.1實驗室或檢驗機構應當對其活動進行內部審核,以驗證其運行持續符合管理體系的
要求。 
6.2審核應當檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相關準則
文件的要求,即符合性檢查。 
6.3審核也應當檢查組織的質量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到全面的
貫徹。 
6.4內部審核中發現的不符合項可以為組織管理體系的改進提供有價值的信息,因此應
當將這些不符合項作為管理評審的輸入。
7.1內部審核應當依據文件化的程序每年至少實施一次。 
7.2內部審核應當制定方案,以確保質量管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查
一次。
對于規模較大的實驗室或檢驗機構,比較有利的方式是建立滾動式審核計劃,以
確保管理體系的不同要素或組織的不同部門在12個月內都能被審核。 
7.3質量負責人通常作為審核方案的管理者,并可能擔任審核組長。 
7.4質量負責人應當負責確保審核依照預定的計劃實施。 
7.5審核應當由具備資格的人員來執行,審核員應具備其所審核的活動充分的技術知
識,并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓。 
7.6質量負責人可以將審核工作委派給其他人員,但需確保所委派的人員熟悉組織的質
量管理體系和認可要求,并滿足7.5的要求。 
7.7對于在廣泛的技術領域從事檢測/校準/檢驗工作的規模校大的組織,審核可能需由質
量負責人領導下的一組人員來實施。 
7.8在規模較小的組織,審核可以由質量負責人自己來實施。不過,管理者應當指定另外
的人員審核質量負責人的工作,以確保其質量職責如期履行。 
7.9只要資源允許,審核員應當獨立于被審核的活動。審核員不應當審核自己所從事的
活動或自己直接負責的工作,除非別無選擇,并且能證明所實施的審核是有效的。
當審核
員不能獨立于被審核的活動時,實驗室和檢驗機構應當注重檢查內部審核的有效性。 
7.10當一個組織在客戶的場所進行的校準/檢測/檢驗活動或現場抽樣獲得了認可時,這些活動也應包含在審核方案中。 
7.11其他方,如客戶或認可機構,進行的審核不應當替代內部審核。
8.1質量負責人應當制定審核計劃。審核計劃包括:審核范圍、審核準則、審核日程安
排、參考文件(如組織的質量手冊和審核程序)和審核組成員的名單。 
8.2應當向每一位審核員明確分配所審核的管理體系要素或職能部門,具體的分工安排
應當由審核組長與相關審核員協商確定。委派的審核員應當具備與被審核部門相關的技
術知識。
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