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8.3為方便審核員調查、記錄和報告結果所需使用的工作文件可能包括： ?準則文件，如ISO/IEC17025或ISO/IEC17020及其補充文件 ?實驗室或檢驗機構的手冊和文件 ?用于評價質量管理體系要素的檢查表（通常審核員根據自己負責的要素編制檢查 表） ?報告審核觀察的表格，如“不符合項記錄表”、“糾正措施記錄表”。這些表格中 應記錄不符合的性質、約定的糾正措施，以及糾正措施有效實施的最終確認信息。 

8.4為保證審核的順利和系統地進行，審核的時間安排應當由每一位審核員與受審核方 一起協商確定。 

8.5審核開始前，審核員應當評審文件、手冊及前次審核的報告和記錄，以檢查與管理 體系要求的符合性，并根據需審核的關鍵問題制定檢查表。 

9內部審核的實施 9.1審核的關鍵步驟包括：策劃、調查、分析、報告、后續的糾正措施及關閉。 

9.2首次會議應當介紹審核組成員，確認審核準則，明確審核范圍，說明審核程序，解 釋相關細節，確定時間安排，包括具體時間或日期，以及明確末次會議參會人員。 

9.3收集客觀證據的調查過程涉及提問、觀察活動、檢查設施和記錄。審核員檢查實際 的活動與管理體系的符合性。 9.4審核員將質量管理體系文件(包括質量手冊、體系程序、測試方法、工作指導書等) 作為參考，將實際的活動與這些質量管理體系文件的規定進行比較。 

9.5整個審核過程中，審核員始終要搜集是否滿足管理體系要求的客觀證據。收集的證 據應當盡可能高效率并且客觀有效，不存在偏見，不困擾受審核方。 

9.6審核員應當注明不符合項，并對其進行深入的調查以發現潛在的問題。 

9.7所有審核發現都應當予以記錄。 

9.8審核完所有的活動后，審核組應當認真評價和分析所有審核發現，確定哪些應報告 為不符合項，哪些只作為改進建議。 

9.9審核組應當依據客觀的審核證據編寫清晰簡明的不符合項和改進建議的報告。 

9.10應當以審核所依據的組織質量手冊和相關文件的特定要求來確定不符合項。 

9.11審核組應當與組織的高層管理者和被審核的職能部門的負責人召開末次會議。會 議的主要目的是報告審核發現，報告方式需確保最高管理者清楚地了解審核結果。

9.12審核組長應當報告觀察記錄，并考慮其重要性，機構運作中好壞兩方面的內容均 應報告。 

9.13審核組長應當就質量管理體系與審核準則的符合性，以及實際運作與管理體系的 符合性報告審核組的結論。 9.14應當記錄審核中確定的不符合項、適宜的糾正措施，及與受審核方商定的糾正措施 完成時間。 

9.15應當保存末次會議的記錄。 

10后續糾正措施及關閉 10.1受審核方負責完成商定的糾正措施。 

10.2當不符合項可能危及校準、檢測或檢驗結果時，應當停止相關的活動，直至采取 適當的糾正措施，并能證實所采取的糾正措施取得了滿意的結果。另外，對不符合項可 能已經影響到的結果，應進行調查。如果對相應的校準、檢測或檢驗的證書/報告的有效 性產生懷疑時，應當通知客戶。 

10.3制定正式的糾正措施程序，以便發掘問題產生的根本原因，并實施有效糾正措施 和預防措施。

10.4商定的糾正措施期限到期后，審核員應當盡早檢查糾正措施的有效性。質量負責 人應當最終負責確保受審核方消除不符合項及并予關閉。 

11內部審核記錄和報告 11.1即使沒有發現不符合項，也應當保留完整的審核記錄。 

11.2應當記錄已確定的每一個不符合項，詳細記錄其性質、可能產生的原因、需采取 的糾正措施和適當的不符合項關閉時間。 

11.3審核結束后，應當編制最終報告。報告應當總結審核結果，并包括以下信息: (a)審核組成員的名單； (b)審核日期； (c)審核區域； (d)被檢查的所有區域的詳細情況； (e)機構運作中值得肯定的或好的方面； (f)確定的不符合項及其對應的相關文件條款；

(g)改進建議； (h)商定的糾正措施及其完成時間，以及負責實施糾正措施的人員； (i)采取的糾正措施； (j)確認完成糾正措施的日期； (k)質量負責人確認完成糾正措施的簽名。 

11.4所有審核記錄應按規定的時間保存。 11.5質量負責人應當確保將審核報告，適當時包括不符合項，提交組織的最高管理者。 

11.6質量負責人應當對內部審核的結果和采取的糾正措施的趨勢進行分析，并形成報 告，在下次管理評審會議時提交最高管理層。 

11.7報告提交管理評審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質量管理體系 運行的持續有效性。

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