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- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:cma/cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:48:24
- 有效期至:2022-10-16
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4.4.1.1公司的技術負責人負責根據檢測項目的技術要求和公司的發展要求,向公司最高管理者提出配備能滿足檢測 (包括抽樣、物品制備、數據處理與分析)要求的所有設備。配備的設備需要滿足如下的要求:
測量的要求;
檢驗的要求
檢測的要求。
當需要使用固定控制之外的設備時,應確保滿足本手冊的要求。未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。 
4.4.1.2本公司用于檢驗檢測的設施(包括但不限于能源、照明等),應有利于檢驗檢測工作的正常開展。如果檢驗檢測的設施達不到標準和相關的要求,需要對設施進行調整,以滿足檢驗檢測活動的要求 
4.4.1.3本公司涉及到租用儀器設備開展檢驗檢測時,應確保:
本檢驗檢測機構可全權支配使用,即:租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準,并對使用環境和貯存條件進行控制;
4.4.1.1本公司建立和保持《儀器設備的控制管理程序》,《儀器設備的控制管理程序》重點規定以下內容:
1儀器設備安全處置;
2儀器設備運輸;
3儀器設備存放;
4儀器設備使用;
5儀器設備有計劃維護。
《儀器設備的控制管理程序》制定和執行,需要達到以下目的
1確保儀器設備功能正常
2防止儀器設備污染
3防止儀器設備性能退化。
通過各種措施以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求
4.4.3儀器設備檢定校準及期間核查
4.4.3.1對檢驗檢測結果有顯著影響的設備,包括輔助測量設備本公司由設備管理員制定檢定或校準計劃,確保檢驗檢測結果的計量溯源性。
4.4.3.2、技術負責人確保用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件達到要求的準確度,并符合相應的檢驗檢測技術要求。設備(包括用于抽樣的設備)在投入使用前應進行檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術規范。
4.4.3.3本公司建立和保持《期間核查程序》,通過期間核查以保持設備校準狀態的可信度,期間核查通常在兩次校準之間進行,公司應根據設備的穩定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。公司應確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。并不是所有設備均需要進行期間核查。判斷設備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:
1
設備校準周期
2
歷次校準結果;
3
質量控制結果;
4
設備使用頻率;
5
設備維護情況;
6
設備操作人員及環境的變化;
7
設備使用范圍的變化
4.4.3.4如果儀器設備校準產生了一組修正因子(或者修正值)時,公司技術負責人確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。設備修正因子的更新程序參照《實現測量可溯源程序》
4.4.3.5當公司無法溯源到國家或國際測量標準時,本公司盡量溯源至公認實物標準,或通過比對試驗、參加能力驗證等途徑,證明其測量結果與同類公司的一致性。
本公司由技術負責人保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。
當設備是用標準物質來校準,本公司遵循ISO指南32:1997;當使用有證標準物質來評估測量過程時,本公司遵循ISO指南33:2000。如果使用標準物質來校準設備,公司需要做到以下三個方面:
a)有充足的標準物質來對設備的預期使用范圍進行校準;
b)保留每種標準物質的名稱和來源記錄;
c)指定專人管理標準物質,在使用、儲存中必須確保標準物質的有效性。 
4.4.3.6公司設備管理員和公司儀器使用人員需要對檢驗檢測設備(包括硬件和軟件應)進行保護,以避免發生致使檢驗檢測結果失效的調整。這些保護包括按照使用說明書進行操作、進行定期的維護、維持儀器的使用環境等
4.4.4儀器設備軟件與儀器維護
4.4.4.1公司設備管理員需要保存對檢驗檢測具有重要影響的設備、包括設備軟件的記錄。記錄定期整理和清理,保證完整和最新有效,設備軟件記錄至少應包括以下內容:
a)設備及其軟件的識別;   b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;
c)核查設備是否符合規范;  d)當前的位置(如適用);
e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;
f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件,設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期;
g)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);
h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.4.2由公司的經理授權公司的相關人員操作相應的檢驗檢測設備,設備操作的授權書由公司檔案管理人員放在設備的檔案或其他的文件中,如有可能在儀器設備的顯著位置上貼上相應儀器授權人員的名字,設備維護也由授權的操作人員進行。
4.4.4.3本公司的設備管理在設備的使用和設備維護時需要提供最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊),技術負責人需要安排編寫作業指導書,這些說明書和作業指導書應該保存在公司合適的地方,便于檢驗檢測有關人員取用。
4.4.4.4本公司用于檢驗檢測并對結果有影響的設備、設備的軟件軟件(如設備工作站的光盤),均應加以唯一性標識,標識的標號規則由公司設備管理員確定,當遇到下列情況時加貼標簽需要注意:
1、設備的使用環境或介質,不允許加貼標簽或標記;
2、設備太小無法使用標簽或進行標記。
3、有些設備使用標簽將會影響設備的準確性(如砝碼,玻璃密度計);
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