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[供應(yīng)]實驗室cnas認證申請辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:47:21
- 有效期至:2022-10-16
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實驗室cnas認證申請辦理
詳細信息
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3.2技術(shù)負責(zé)人
3.2.1審核《合格供應(yīng)商名冊》和外部支持服務(wù)、供應(yīng)品的需用申請計劃;
3.2.2負責(zé)提出特殊供應(yīng)品(特殊儀器設(shè)備)采購申請或外部支持服務(wù)申請。
3.3設(shè)備物品員
3.3.1負責(zé)提出供應(yīng)品采購申請或外部支持服務(wù)申請。
3.3.2對供應(yīng)商與相關(guān)檢定單位的質(zhì)量資質(zhì)進行調(diào)查,制定《物品供應(yīng)商評價表》、《計量檢定供應(yīng)商評價表》、根據(jù)以上兩表制定《合格供應(yīng)商名冊》;
3.3.3實施對外部支持服務(wù)及檢測儀器設(shè)備、消耗品等供應(yīng)品的驗收。
4.工作程序
4.1外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的識別和分類
4.1.1對檢測質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)包括:檢測儀器設(shè)備的計量檢定/校準,檢測儀器設(shè)備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng)、計算機系統(tǒng)維護(包括軟件、硬件),水、電、氣的正常供應(yīng),廢棄物的處理,環(huán)境設(shè)施控制等;
4.1.2對檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括:檢測儀器設(shè)備及其零配件、檢測過程中所需的標準物質(zhì)、化學(xué)試劑及其他消耗材料。
4.2外部支持服務(wù)機構(gòu)和供應(yīng)品供應(yīng)商的評價、選擇
4.2.1本實驗室應(yīng)對外部支持服務(wù)機構(gòu)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進行評價和選擇。
4.2.3.9供應(yīng)商經(jīng)營、生產(chǎn)的相關(guān)文件。
4.2.4外部服務(wù)機構(gòu)和供應(yīng)品供應(yīng)商的評價、選擇
4.2.4.1為保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量,設(shè)備物品員負責(zé)對擬選用的外部服務(wù)機構(gòu)和物品供應(yīng)商(生產(chǎn)廠家、中間供應(yīng)商)按照4.2.2和4.2.3的規(guī)定所需資質(zhì)要求通知采購部,采購部人員按照公司流程對供應(yīng)商進行初步評審,并收集相關(guān)證明材料;設(shè)備物品員對公司采購部復(fù)制的評審資料進行進一步評審。
4.2.4.2設(shè)備物品員根據(jù)收集的信息,對外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進行進一步評價,制定《物品供應(yīng)商評價表》、《計量檢定/檢測供應(yīng)商評價表》;
4.2.4.3根據(jù)評價結(jié)果,設(shè)備物品員建立《合格供應(yīng)商名冊》,經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審核、實驗室主管批準后發(fā)布執(zhí)行;
4.2.4.4在外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購過程中,應(yīng)在從《合格供應(yīng)商名冊》中選用供應(yīng)商,若《合格供應(yīng)商名冊》內(nèi)的供應(yīng)商仍不能滿足需要,則應(yīng)按以上步驟,對擬選用的供應(yīng)商再進行調(diào)查、評價,評價合格后補入《合格供應(yīng)商名冊》,以供選擇。
4.2.5再評價
4.2.5.1每年設(shè)備物品員定期對在冊供應(yīng)商在本年度內(nèi)的供應(yīng)情況進行評價;
4.2.5.2凡經(jīng)再評價結(jié)果不合格的供應(yīng)商,應(yīng)將此供應(yīng)商從《合格供應(yīng)商名冊》中刪除,有新供應(yīng)商經(jīng)過評價合格后,加入到《合格供應(yīng)商名冊》,并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審核、實驗室主管批準后使用;
4.3外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購申請、實施
4.3.1設(shè)備物品員根據(jù)檢測工作的實際需要,對供應(yīng)品的需求情況提出申請,填寫《采購申請單》,申請計劃中應(yīng)明確供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求等要求,由實驗室主管簽字后按照公司采購流程進行采購;
4.3.2需要購置儀器設(shè)備或者外部支持服務(wù)時,設(shè)備物品員應(yīng)通知技術(shù)負責(zé)人,并由技術(shù)負責(zé)人填寫《采購申請單》(外部支持服務(wù)或者特殊儀器設(shè)備)及其合同,寫明儀器設(shè)備的名稱、技術(shù)性能、用途等要求,由實驗室主管簽字后按照公司采購流程進行采購;;
4.3.3根據(jù)儀器設(shè)備的計量檢定/校準的服務(wù)需求情況,進行采購申請,其中應(yīng)明確支持服務(wù)的內(nèi)容、時間、提供服務(wù)方的資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量等要求。
4.4驗收
4.4.1購入儀器設(shè)備的驗收
設(shè)備物品員根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量要求進行驗收,并填寫《購入儀器設(shè)備驗收記錄》,驗收內(nèi)容包括:
4.4.1.1文件資料驗收:儀器設(shè)備合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效;
4.4.1.2實物驗收:儀器設(shè)備包裝是否完好,有無損壞,規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求,隨機附件是否齊全,安裝質(zhì)量是否符合要求,儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常,技術(shù)性能、指標是否達到規(guī)定要求。
4.4.2供應(yīng)品的驗收
4.4.2.1供應(yīng)品到貨后,設(shè)備物品員根據(jù)申請計劃中的質(zhì)量要求進行驗收,填寫《物品采購驗收表》;供應(yīng)品到貨后,設(shè)備物品員根據(jù)申請計劃中的質(zhì)量要求進行驗收,填寫《物品采購驗收表》,在驗收化學(xué)藥品及其它有使用有效期的耗材時,在該表“備注”欄內(nèi)寫入物品的生產(chǎn)及有效日期,并在驗收完畢后,耗材要分類保管,放在指定的物品柜上,物品柜上要有標簽標明存放耗材的名稱,為了防止使用超過有效期的耗材,附錄1規(guī)定了化學(xué)實驗室藥品有效期并作出下述規(guī)定:
4.4.2.1.1一般情況下,多數(shù)化學(xué)品容器包裝以及化學(xué)品供應(yīng)商,通常都不能提供有效期的信息,因此關(guān)于藥品有效期,根據(jù)實驗室自身的經(jīng)驗,結(jié)合藥品對應(yīng)的MSDS證書,自行制定有效期;
4.4.2.1.2通常來說,如果沒有特殊規(guī)定,液體化學(xué)品的有效期一般為一年,固體化學(xué)品一般為2年,實驗室也可以結(jié)合使用量,使用頻率,儲存環(huán)境等等做出調(diào)整;
4.4.2.2供應(yīng)品驗收內(nèi)容
4.4.2.2.1資料驗收:進貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是否與采購計劃、合同一致,合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明材料是否齊全;
4.4.2.2.2實物驗收:是否符合采購計劃、合同中所要求的品種、規(guī)格型號、技術(shù)要求、數(shù)量、標識、包裝,外觀有無變形、破損,保質(zhì)期有無問題等。
4.4.3儀器設(shè)備計量檢定/校準的服務(wù)驗收
4.4.3.1計量檢定/校準服務(wù)完成后,設(shè)備物品員組織相關(guān)檢測人員對設(shè)備進行驗收,經(jīng)驗收不合格的,按《不符合工作控制管理程序》處置,同時通知技術(shù)負責(zé)人。
4.5實驗室物品存放區(qū)管理
4.5.1供應(yīng)品驗收合格后,設(shè)備物品員應(yīng)建立《物品臺帳》。
4.5.2設(shè)備物品員每月底生產(chǎn)結(jié)束后點檢一次實驗室所有消耗性物品,并記錄在《物品臺賬》中,如果發(fā)現(xiàn)有失效的物品,則物品員根據(jù)附錄1內(nèi)容規(guī)定的有效期廢棄下月過期的失效藥品,并在“備注”內(nèi)注明報廢日期,點檢結(jié)束后設(shè)備物品員根據(jù)物品的剩余量、廢棄量和生產(chǎn)任務(wù)需要,提出采購申請。
4.5.2領(lǐng)用
檢測員或?qū)嶒炇移渌藛T需要領(lǐng)用物品時,設(shè)備物品員應(yīng)在《消耗品使用登記表》中記錄領(lǐng)用物品的名稱、數(shù)量等,并由領(lǐng)用人簽字,如果物品有保存期限要求,
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