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[供應]辦理申請實驗室CNAS認證認可流程
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:49:08
- 有效期至:2022-10-16
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辦理申請實驗室CNAS認證認可流程
詳細信息
CNAS實驗室認可,CMA檢驗檢測機構資質認定,CMA計量認證,全國代理、不成功、全額退款————138——-0904——-0103——-(V信同號)
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1.目的
   通過有計劃地采用必要的監控措施對實驗室檢測工作過程及結果實施有效的質量監控,并及時調整和排除質量監控環節出現的不符合因素,以此來驗證和評審實驗室檢測工作的有效性和結果的準確性,特制定本程序。
2.范圍
   適用于本實驗室內部的各項質量監控活動及參加外部實驗室之間的能力驗證和比對活動的質量監控活動。
3.職責
3.1實驗室主管
3.1負責批準《內部質量監控計劃表》、《實驗室能力驗證或比對計劃表》。
3.2質量負責人
3.2.1負責制定實驗室《內部質量監控計劃表》,報請實驗室主管批準,并組織相關人員實施;
3.2.2負責組織人員參與實驗室能力驗證與比對計劃的制定及協調實施工作;
3.2.3負責對檢測工作實施有效的質量監控,并對監控結果進行記錄。
3.3技術負責人
3.3.1負責制定《實驗室能力驗證或比對計劃表》,報請實驗室主管批準,并組織相關人員實施。
3.4監督員
3.4.1負責協助質量負責人做好實驗室檢測工作的質量監控工作。
4.工作程序
4.1質量監控計劃和方法
本實驗室根據檢測業務量、檢測結果的用途、檢測方法本身的穩定性與復雜性、對技術人員經驗的依賴程度、參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結果、人員的能力和經驗、人員數量及變動情況、新采用的方法或變更的方法等情況來制定質量監控計劃(包括內部質量監控計劃、實驗室能力驗證計劃),該計劃包括了對可疑結果的判斷準則。。
4.1.1質量控制計劃所采用的技術包括但不限于以下方面:
4.1.1.1使用標準物質或質量控制物質;
4.1.1.2使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器;
4.1.1.3測量和檢測設備的功能核查;
4.1.1.4適用時,使用核查或工作標準,并制作控制圖;
4.1.1.5測量設備的期間核查;
4.1.1.6使用相同或不同方法重復檢測或校準;
4.1.1.7保存樣品的重復檢測或重復校準;
4.1.1.8物品不同特性結果之間的相關性;;
4.1.1.9審查報告的結果;;
4.1.1.10實驗室內比對;
4.1.1.11盲樣測試;
4.1.1.12參加能力驗證;
4.1.1.13參加除能力驗證之外的實驗室間比對。
4.2質量監控計劃內容的制訂與審批
本實驗室質量監控計劃的《內部質量監控計劃表》和《實驗室能力驗證或比對計劃表》分別由將由質量負責人、技術負責人在每年12月份統一組織制定,能力驗證由技術負責人根據中國合格評定國家認可委員會或具有資質的能力驗證提供者實時更新的能力驗證計劃信息制定。
4.2.1《內部質量監控計劃表》的內容可包括:
4.2.1.1計劃監控的項目及監控方法;
4.2.1.2監控的頻率/時間;
4.2.1.3監控結果的記錄方式;
4.2.1.4計劃評價監控結果的時間;
4.2.1.5評價監控結果好壞的準則;
4.2.1.6指定實施內部質量監控計劃的負責人。
4.2.2《實驗室能力驗證或比對計劃表》比對部分的內容可包括:
4.2.2.1參與比對的檢測項目,發起實驗室或單位、參與實驗室或單位;
4.2.2.2樣品的準備與分發、接收保管、運送要求;
4.2.2.3比對的實驗方法、標準;
4.2.2.4進行比對的時間、頻率;
4.2.2.5比對結果的分析方法。
4.2.3《實驗室能力驗證或比對計劃表》能力驗證部分的內容可包括:
4.2.3.1組織能力驗證活動的機構或實驗室;
4.2.3.2參與驗證計劃的檢測項目及其標準、方法,樣品的準備與分發、接收保管、運送要求;
4.2.3.3計劃參加能力驗證的時間;
4.2.3.4參與能力驗證的檢測人員;
4.2.3.5能力驗證作為本實驗室重要的外部質量監控活動,應該按照CNAS-RL02,CNAS-AL07和認可準則的要求參加能力驗證活動和利用能力驗證的結果來有效地監控本實驗室的質量活動,并及時向CNAS報告參加能力驗證的情況;
4.2.3.6本實驗室在初次申請實驗室認可之前要確保目前所開展的所有檢測領域的每個子領域至少參加過一次能力驗證并且取得滿意的結果,子領域的劃分和頻次應滿足CNAS-AL07的要求;
4.2.3.7本實驗室通過認可后,應根據CNAS-AL07的要求,在一個認可周期內,確保每個可能獲得能力驗證的領域及其子領域至少參加一次能力驗證并取得滿意結果;
4.2.3.8當本實驗室使用了不同型號的檢測設備,多臺相同檢測設備,不同檢測方法對于同一檢測項目出具檢測數據時,要確保至少有一臺設備或一種方法參加一次能力驗證并取得滿意結果,同時在實驗室內部開展儀器設備比對或方法比對;
4.2.3.9當本實驗室的人員,設備,方法標準,認可范圍等發生重大變化時,應通過參加能力驗證來證明本實驗室的檢測能力;
4.2.3.10本實驗室在參加能力驗證之后得到的結果不滿意時,技術負責人應組織檢測人員按照認可準則和本實驗室的管理體系文件規定實施有效的糾正措施,具體執行《不符合檢測工作的控制管理程序》、《實施糾正措施程序》、《實施預防措施程序》;
4.2.3.11如果本實驗室參加的能力驗證項目的結果為不滿意,但仍符合認可項目所依據的標準或規范的判定要求,或當能力驗證組織者給出的評價結果是可疑或有問題時,本實驗室應采取預防措施,必要時采取糾正措施。
4.2.3.12針對尚未開展能力驗證或基于檢測性質無法開展實驗室比對的檢測項目,實驗室應專門針對此類項目制定內部質量控制計劃以滿足質量保證的要求。 
4.2.4質量監控計劃的審批
4.2.4.1由實驗室主管對《內部質量監控計劃表》、《實驗室能力驗證或比對計劃表》進行批準;
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