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[供應(yīng)]怎么申請辦理cnas實驗室認可證書
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:46
- 有效期至：2022-10-16
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怎么申請辦理cnas實驗室認可證書
詳細信息
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為消除已出現(xiàn)的不符合工作，或質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離體系要求和程序的原因，對采取的糾正措施加以控制，以消除影響，防止其再次發(fā)生。
2.適用范圍
本程序適用于對實驗室出現(xiàn)的不符合工作或質(zhì)量體系運行、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離所采取的糾正措施的控制。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織實施對糾正措施的評價、選擇、跟蹤、驗證。
3.2綜合部負責(zé)制定糾正措施并組織實施。
3.3質(zhì)量監(jiān)督員/內(nèi)審員負責(zé)糾正措施的跟蹤、驗證。
4.工作程序
4.1采取糾正措施的原則
采取的糾正措施應(yīng)與不符合的性質(zhì)、嚴重程度以及由此問題造成的風(fēng)險相適應(yīng)，應(yīng)考慮糾正措施的成本和有效性。
4.2采取糾正措施的時機
當(dāng)發(fā)現(xiàn)以下不符合情況應(yīng)采取糾正措施：
a)對檢測結(jié)果和結(jié)論的準(zhǔn)確性、可靠性造成重大影響；
b)引起委托方和其他相關(guān)方強烈投訴；
c)給實驗室的信譽帶來重大影響；
d)構(gòu)成系統(tǒng)性或區(qū)域性的不符合；
e)重復(fù)出現(xiàn)的不符合；
f)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合；
g)評審中確定的不符合。
4.3糾正措施的實施步驟
4.3.1質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)對日常監(jiān)督、記錄、檢驗結(jié)果及其質(zhì)量的保證、內(nèi)外審、管理評審、委托方投訴中出現(xiàn)的不符合進行評價，識別不符合對質(zhì)量影響的重要程度，確定糾正措施的需求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)存在本程序4.2條中規(guī)定的不符合時，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)下達或指定有關(guān)人員下達《糾正/預(yù)防措施表》。
4.3.2《糾正/預(yù)防措施表》中應(yīng)包括糾正措施的要求，不符合的事實描述應(yīng)清晰、易于理解、便于采取糾正措施。
4.3.3相關(guān)責(zé)任部門收到《糾正/預(yù)防措施表》后，應(yīng)組織有關(guān)人員調(diào)查分析，記錄產(chǎn)生不符合的原因，并制訂消除產(chǎn)生不符合的原因的措施，上報質(zhì)量負責(zé)人，當(dāng)問題涉及其他部門時，質(zhì)量負責(zé)人或技術(shù)負責(zé)人應(yīng)進行協(xié)調(diào)。
4.3.4產(chǎn)生不符合原因可包括：委托方的要求、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其檢定/校準(zhǔn)。適用時，可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法分析產(chǎn)生不符合的主要原因。
4.3.5選擇采取的糾正措施時應(yīng)考慮：
a)問題的嚴重性；
b)對體系和其他部門的影響；
c)采取措施所需的資源和時間；
d)從根本上消除產(chǎn)生的原因，解決并防止同類事情的再次發(fā)生；
e)如何驗證措施的有效性，如何確定附加審核的必要性。
4.3.5質(zhì)量負責(zé)人就產(chǎn)生不符合的原因分析的準(zhǔn)確性、充分性以及擬糾正措施的適宜性、充分性進行評價，如涉及技術(shù)方面，應(yīng)移交技術(shù)負責(zé)人評價。當(dāng)原因分析或制訂的措施不能消除產(chǎn)生不符合的原因時，質(zhì)量負責(zé)人/技術(shù)負責(zé)人應(yīng)責(zé)成責(zé)任部門重新制定。經(jīng)評價滿足要求的糾正措施由質(zhì)量負責(zé)人/技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)，評價、批準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)予記錄。
4.3.6責(zé)任部門應(yīng)按批準(zhǔn)的糾正措施，組織相關(guān)人員實施，內(nèi)審員/質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對實施過程應(yīng)進行跟蹤、監(jiān)督，檢查措施完成情況（包括實施措施的記錄）同時記錄實施情況。
4.3.7質(zhì)量負責(zé)人或其指定的人員應(yīng)對糾正措施實施的有效性進行驗證，驗證應(yīng)對下列情況做出安排：
a)糾正措施的實施記錄；
b)糾正措施完成情況的記錄；
c)通過詢問、現(xiàn)場觀察，查閱上述記錄，以證實糾正措施達到的效果；
d)驗證結(jié)果記錄。
4.3.8質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)糾正措施效果的評價，如效果不明顯，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)責(zé)成責(zé)任部門重新制定糾正措施。評價應(yīng)包括：
a)責(zé)任部門（人）的意識是否得到提高；
b)問題是否得到解決（處置），發(fā)現(xiàn)的不符合是否可能再次發(fā)生；
c)工作效率（效益）是否提高；
d)相應(yīng)的文件是否進行了修訂，其相應(yīng)的要求是否已為責(zé)任部門（人）所理解。
4.4當(dāng)糾正措施涉及到文件更改，應(yīng)按文件和資料控制程序
要求執(zhí)行，見《文件和資料控制程序》。
4.5糾正措施實施的情況包括對其的評審、批準(zhǔn)、措施的安排、資源的提供、效果的驗證應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人及時報告總經(jīng)理，必要時由總經(jīng)理做出決策。
4.6附加審核
如果不符合或偏離性質(zhì)嚴重，導(dǎo)致對本實驗室是否符合政策和程序或懷疑不符合《評審準(zhǔn)則》的要求，由質(zhì)量負責(zé)人按照《內(nèi)審控制程序》，組織對相關(guān)活動區(qū)域/要素進行附加審核，以確定糾正措施的有效性。
4.7糾正措施實施情況由質(zhì)量負責(zé)人進行匯總、分析、輸入管理評審。
4.8糾正措施的記錄由質(zhì)量負責(zé)人交綜合部保存。
為防止可能發(fā)生的不符合，消除其潛在的原因，應(yīng)采取適宜的預(yù)防措施，并確保得到有效的實施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
2.適用范圍
本程序適用于對為消除可能發(fā)生（潛在）的不符合的原因而采取的預(yù)防措施的控制。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織實施對預(yù)防措施的評價、選擇、跟蹤、驗證；
3.2責(zé)任部門負責(zé)制定預(yù)防措施并組織實施。
3.3質(zhì)量監(jiān)督員/內(nèi)審員負責(zé)預(yù)防措施的跟蹤
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