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[供應(yīng)]CNAS實驗室認(rèn)可證書由哪里頒發(fā)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:57
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS實驗室認(rèn)可證書由哪里頒發(fā)
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對檢測方法進行確認(rèn)，以確保采用的檢測方法滿足委托方要求和預(yù)期的使用要求并保證檢測方法在應(yīng)用時的協(xié)調(diào)一致。
2.適用范圍
本程序適使用于實驗室對檢測方法的變更和偏離進行的確認(rèn)。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)實驗室檢測方法的變化和偏離的實施；
3.2技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織實施對檢測方法的變化和偏離的確認(rèn)；
3.3檢測部負責(zé)實施檢測方法的變化和偏離的確認(rèn)；
4.工作程序
4.1方法的偏離和變化
4.1.1當(dāng)委托方提出偏離檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法時，合同評審時應(yīng)與委托方就方法中變動部分進行書面的約定，并明示可能存在的風(fēng)險。
4.1.2當(dāng)實驗室確定檢測中需要偏離檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法時，合同評審時應(yīng)以書面方式告知委托方并說明偏離的原由、可能存在的問題和可能存在的風(fēng)險，并征得委托方的書面同意。
4.1.3技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織檢測部對偏離的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法進行必要的確認(rèn)，以確定偏離的方法滿足預(yù)期使用要求的能力和可行性；
4.1.4國家、行業(yè)頒布的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法發(fā)生性質(zhì)變化，技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織相關(guān)部門實施確認(rèn)。
4.1.5任何對檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法偏離或變化，應(yīng)及時通知檢測部負責(zé)人。
4.2本實驗室需要進行方法確認(rèn)的范圍包括：
a)國家、行業(yè)頒布的檢測標(biāo)準(zhǔn)中方法的性質(zhì)發(fā)生變化；
b)對檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中的方法實施偏離；
c)超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；
d)經(jīng)過擴充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法；
4.3確定方法性能的技術(shù)（確認(rèn)的方法）可采用《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》中的方法。
4.4方法確認(rèn)的實施
4.4.1檢測部根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的變化性質(zhì)、合同評審的結(jié)果和預(yù)期的使用要求識別需確認(rèn)的檢測方法，編制《檢測方法確認(rèn)計劃》，經(jīng)部門負責(zé)人審核后，報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。計劃應(yīng)包括：
a)需確認(rèn)的檢測方法的識別；b)預(yù)期的用途和范圍（包括滿足委托方的要求）；
c)被測定的參數(shù)或量和范圍；d)確定檢測方法的特性及技術(shù)上的可行性；
e)對資源的需求； f)可行的確認(rèn)方法的技術(shù)性能；
g)成本和風(fēng)險的平衡關(guān)系。
4.4.2技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織檢測部對需確認(rèn)的檢測方法按《檢測方法確認(rèn)計劃》的要求進行確認(rèn)，記錄實施方法確認(rèn)的結(jié)果。
4.5確認(rèn)的方法達到預(yù)期用途的評價
技術(shù)負責(zé)人組織對方法確認(rèn)的結(jié)果進行評價，編制《方法確認(rèn)報告》，評價內(nèi)容為方法確認(rèn)過程得到的值的范圍和準(zhǔn)確度是否滿足預(yù)期的用途，是否適應(yīng)委托方的需求。方法確認(rèn)的過程和評價獲得的結(jié)果應(yīng)予記錄，并說明該方法是否滿足預(yù)期用途及有效性的聲明；
4.6檢測部負責(zé)編制《方法確認(rèn)報告》，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，檢測部方可開展經(jīng)確認(rèn)方法的檢測。
為適應(yīng)新技術(shù)、新市場和委托方的需求，改進工作質(zhì)量、過程質(zhì)量、提高檢測能力和工作效率，實驗室應(yīng)對允許偏離政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行控制。
2.適用范圍
本程序適用于實驗室對例外情況下允許偏離政策、方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的控制。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)允許偏離提議。
3.2技術(shù)負責(zé)人/質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審核允許偏離提議并組織實施允許偏離的許可控制。
3.3檢測部負責(zé)人負責(zé)對允許偏離的實施結(jié)果進行驗證。
3.4質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)對允許偏離標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的實施進行重點、關(guān)鍵過程監(jiān)督。
4.工作程序
4.1允許偏離的原則
當(dāng)新技術(shù)、新概念、市場策略、委托方要求和外部環(huán)境發(fā)生變化，實驗室的管理程序或檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等不能適應(yīng)，為能適應(yīng)新的情況和滿足委托方新的要求，在質(zhì)量管理體系文件尚未修改的情況下，允許偏離原有的管理程序或檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，采用新的措施或作業(yè)方法、技術(shù)，但允許偏離應(yīng)不違反相關(guān)的法律、法規(guī)，不得背離質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、不降低檢測工作質(zhì)量。其中:
a）例外情況下對檢測方法的偏離，由技術(shù)負責(zé)人組織實施，所有方法偏離均應(yīng)被形成文件，經(jīng)技術(shù)判斷、驗證有效且滿足要求，并經(jīng)授權(quán)和委托方書面同意后才允許發(fā)生，必須以能提高實驗室的檢測能力和工作質(zhì)量為原則；
b）例外情況下對管理程序的偏離，由質(zhì)量負責(zé)人組織實施，必須以有利于改進過程質(zhì)量、提高工作效率、不降低質(zhì)量要求為原則，不能偏離實驗室的質(zhì)量方針；
4.2對方法的偏離只能在本實驗室已取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)進行，根據(jù)方法偏離的要求不同，本實驗室采取區(qū)別對待的方法：
a）對過程方法的簡化，技術(shù)負責(zé)人組織進行合同評審，與委托方簽定協(xié)議；
b）采用新的過程方法或新的設(shè)備，應(yīng)經(jīng)技術(shù)驗證有效后報檢測認(rèn)證發(fā)證機關(guān)核準(zhǔn)；
4.3允許偏離的時機
a）委托方有要求； b）為提高效率、降低成本；
c）有比原方法更好的新的方法； d）有先進的儀器可代替原有儀器；
e）需要采用新的管理程序；
4.4凡屬允許范圍內(nèi)的偏離，由提議人
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