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[供應]初次申請CNAS實驗室認證步驟
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:CNAS/CMA
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- 更新日期:2021-10-16 23:46:49
- 有效期至:2022-10-16
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初次申請CNAS實驗室認證步驟
詳細信息
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5.7.1實驗室為后續檢測或校準而對物質、材料或產品進行抽樣時,應有用于抽樣的抽樣
計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。只要合理,抽樣計劃應根據適當
的統計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測和校準結果的有效性。 
注1:抽樣是取出物質、材料或產品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校
準的一種規定程序。抽樣也可能是由檢測或校準該物質、材料或產品的相關規范要求的。
某些情況下(如法醫分析),樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。 
注2:抽樣程序宜對取自某個物質、材料或產品的一個或多個樣品的選擇、抽樣計劃、
提取和制備進行描述,以提供所需的信息。 
5.7.2當客戶對文件規定的抽樣程序有偏離、添加或刪節的要求時,應詳細記錄這些要求
和相關的抽樣資料,并記入包含檢測和/或校準結果的所有文件中,同時告知相關人員。 
5.7.3當抽樣作為檢測或校準工作的一部分時,實驗室應有程序記錄與抽樣有關的資料和
操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環境條件(如果相關)、必要時
有抽樣地點的圖示或其他等效方法,如果合適,還應包括抽樣程序所依據的統計方法。 
5.8檢測和校準物品(樣品)的處置 
5.8.1實驗室應有用于檢測和/或校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清
理的程序,包括為保護檢測和/或校準物品的完整性以及實驗室與客戶利益所需的全部條
款。 
5.8.2實驗室應具有檢測和/或校準物品的標識系統。物品在實驗室的整個期間應保留該標
識。標識系統的設計和使用應確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果合適,標識系統應包含物品群組的細分和物品在實驗室內外部的傳遞。 
5.8.3在接收檢測或校準物品時,應記錄異常情況或對檢測或校準方法中所述正常(或規
定)條件的偏離。當對物品是否適合于檢測或校準存有疑問,或當物品不符合所提供的描述,或對所要求的檢測或校準規定得不夠詳盡時,實驗室應在開始工作之前問詢客戶,以
得到進一步的說明,并記錄下討論的內容。 
5.8.4實驗室應有程序和適當的設施避免檢測或校準物品在存儲、處置和準備過程中發生
退化、丟失或損壞。應遵守隨物品提供的處理說明。當物品需要被存放或在規定的環境條
件下養護時,應維持、監控和記錄這些條件。當一個檢測或校準物品或其一部分需要安全
保護時,實驗室應對存放和安全作出安排,以保護該物品或其有關部分的狀態和完整性。 
注1:在檢測之后要重新投入使用的檢測物品,需特別注意確保物品的處置、檢測或
存儲(或待檢)過程中不被破壞或損傷。 
注2:需向負責抽樣和運輸樣品的人員提供有關樣品存儲和運輸的信息,包括影響檢
測或校準結果的抽樣要求的信息。 
注3:維護檢測或校準樣品安全的原由可能出自記錄、安全或價值的原因,或是為了
日后進行補充的檢測和/或校準。 
5.9檢測和校準結果質量的保證 
5.9.1實驗室應有質量控制程序以監控檢測和校準的有效性。所得數據的記錄方式應便于
可發現其發展趨勢,只要可行,應采用統計技術對結果進行審查。這種監控應有計劃并加
以評審,可包括(但不限于)下列內容:
a)定期使用有證標準物質(參考物質)和/或次級標準物質(參考物質)進行內部質
量控制;
b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;
c)利用相同或不同方法進行重復檢測或校準;
d)對存留物品進行再檢測或再校準;
e)分析一個物品不同特性結果的相關性。 
注:選用的方法需與所進行工作的類型和工作量相適應。 
5.9.2應分析質量控制的數據,在發現質量控制數據超出預定的判據時,應采取有計劃的
措施來糾正出現的問題,并防止報告錯誤的結果。
5.10結果報告
5.10.1總則
實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準,或一系列的檢測或校準
的結果,并符合檢測或校準方法中規定的要求。
結果通常應以檢測報告或校準證書的形式出具,并且應包括客戶要求的、說明檢測或
校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是5.10.2和5.10.3或5.10.4
中要求的內容。 
在為內部客戶進行檢測和校準或與客戶有書面協議的情況下,可用簡化的方式報告結
果。對于5.10.2至5.10.4中所列卻未向客戶報告的信息,應能方便地從進行檢測和/或校
準的實驗室中獲得。 
注1:檢測報告和校準證書有時分別稱為檢測證書和校準報告。
注2:只要滿足本準則的要求,檢測報告或校準證書可用硬拷貝或電子數據傳輸的方
式發布。 
5.10.2檢測報告和校準證書
除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校準證書應至少包括下列信息:
a)標題(例如“檢測報告”或“校準證書”);
b)實驗室的名稱和地址,進行檢測和/或校準的地點(如果與實驗室的地址不同);
c)檢測報告或校準證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠
識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分,以及表明檢測報告或校準證書結束的清晰
標識;
d)客戶的名稱和地址;
e)所用方法的識別;
f)檢測或校準物品的描述、狀態和明確的標識;
g)對結果的有效性和應用至關重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準
的日期;
h)如與結果的有效性和應用相關時,實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說
明;
i)檢測和校準的結果,適用時,帶有測量單位;
j)檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識;
k)相關之處,結果僅與被檢測或被校準物品有關的聲明。 
注1:檢測報告和校準證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數。
注2:建議實驗室作出未經實驗室書面批準,不得復制(全文復制除外)檢測報告或
校準證書的聲明。
5.10.3檢測報告
5.10.3.1當需對檢測結果作出解釋時,除5.10.2中所列的要求之外,檢測報告中還應包括
下列內容:
a)對檢測方法的偏離、增添或刪節,以及特殊檢測條件的信息,如環境條件;
b)需要時,符合(或不符合)要求和/或規范的聲明;
c)適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關,
或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規范限度的符合性時,檢測報告中還需要
包括有關不確定度的信息;
d)適用且需要時,提出意見和解釋(見5.10.5);
e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 
5.10.3.2當需對檢測結果作解釋時,對含抽樣結果在內的檢測報告,除了5.10.2和5.10.3.1
所列的要求之外,還應包括下列內容:
a)抽樣日期;
b)抽取的物質、材料或產品的清晰標識(適當時,包括制造者的名稱、標示的型號
或類型和相應的系列號);
c)抽樣地點,包括任何簡圖、草圖或照片;
d)列出所用的抽樣計劃和程序;
e)抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環境條件的詳細信息;
f)與抽樣方法或程序有關的標準或規范,以及對這些規范的偏離、增添或刪節。 
5.10.4校準證書
5.10.4.1如需對校準結果進行解釋時,除5.10.2中所列的要求之外,校準證書還應包含下
列內容:
a)校準活動中對測量結果有影響的條件(例如環境條件);
b)測量不確定度和/或符合確定的計量規范或條款的聲明;
c)測量可溯源的證據(見5.6.2.1.1注2)。 
5.10.4.2校準證書應僅與量和功能性測試的結果有關。如欲作出符合某規范的聲明,應指
明符合或不符合該規范的那些條款。
當符合某規范的聲明中略去了測量結果和相關的不確定度時,實驗室應記錄并保存這
些結果,以備日后查閱。
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