“以前,藥監部門查企業藥品的購銷情況,必須監管人員到實地檢查。由于人手不足,監管工作還存在盲區。自從今年年初建立了‘數字藥監’網絡監管系統以后,每天可查幾十家,假冒偽劣藥品查處率可提高上百倍。”昨日,臨海市食品藥品監督管理局有關負責人對記者說。
為破解藥監部門監管人員少、監管對象面大量廣、監管工作難以落實到位的監管難題,去年開始,臨海市政府撥款立項開展藥品網絡信息化建設,正式構建“數字藥監”,2011年已覆蓋轄區內230多家藥品經營企業。今年,臨海又將推進醫療機構藥品監管信息化建設列為重點工作之一,目前“數字藥監”系統正式將33家民營醫院和鎮級以上醫療機構納入電子監管范圍。
據了解,“數字藥監”是指以藥品經營、使用單位為主要對象,以藥品進、銷、存等流通環節為重點,在滿足藥品經營企業業務管理的基礎上,同時實現監管部門的日常監督管理網絡化。屆時,藥品經營企業除了需要將藥品流通情況上傳電腦系統,與藥監部門的網絡監控系統對接外,還可通過系統進行在線咨詢、舉報投訴等。
此外,“數字藥監”的全覆蓋,還將實現對藥品經營使用單位上傳的藥品種類、規格、生產企業與批號數據的如實記錄、系統管理,建立起一套完整應急控制體系。藥品一旦出現不良反應,第一時間能快速做出反應,“數字藥監”通過對問題藥品能及時進行監控,在發現假冒偽劣藥械后,能夠及時、有效進行追溯和召回,及時防范藥品安全事件發生。
下階段,臨海市食品藥品監管理局還將進一步完善硬件設施,設立專門的藥械監管處置中心,完善藥品網絡信息化,以便第一時間處置藥械應急事件。
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