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時間:2020年04月02日
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中國發(fā)布醫(yī)療物資出口新規(guī) 須提供書面或電子聲明
中國發(fā)布醫(yī)療物資出口新規(guī)
中國商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯合發(fā)布公告,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得中國醫(yī)療器械產品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質量標準要求。有外媒分析稱,在一些國家抱怨中國防護設備質量和檢測盒精度后,中國正加大監(jiān)管力度,加強對出口醫(yī)療物資質量的把關,幫助全球應對新冠肺炎疫情。
據澳大利亞廣播公司1日報道,澳大利亞邊境執(zhí)法局開始對中國制造的劣質口罩和防護服進行查扣。美國《紐約時報》同日稱,全球疫情暴發(fā)后,中國一直鼓勵本國企業(yè)加大出口檢測盒等抗疫物資。原先的規(guī)定是,只需要海外銷售資質就能出口物資,比如獲得歐盟CE認證。但是一些中國企業(yè)利用這些規(guī)定,在獲得中國政府批準前,就已經向歐盟出口抗疫物資。現在,中國政府加大監(jiān)管力度,相關企業(yè)必須獲得中國醫(yī)療器械產品注冊證書才可出口。
浙江康力迪醫(yī)療用品公司法人代表陳連節(jié)1日接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示,新規(guī)定將有效減少或杜絕不合格口罩的出口,正規(guī)醫(yī)療資質的企業(yè)對醫(yī)用口罩生產的原材料、生產過程、管理流程等都有嚴格把控。“我們公司生產的正規(guī)醫(yī)用口罩已經出口到意大利、西班牙、荷蘭等國,出口數量達到幾千萬,沒有發(fā)生任何質量問題。”
安徽富美醫(yī)療公司生產的防護服已經出口到意大利、德國、英國、美國等國,總計上百萬套,出口產品也均未出現質量問題。該公司總經理李林1日接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示,防護服和醫(yī)用口罩都屬于醫(yī)療器械二類產品,對質量要求非常嚴格。但現在一些出口醫(yī)療物資的企業(yè)沒有相關資質,產品質量很難得到保障。因此,商務部等部門出臺相關規(guī)定,對于規(guī)范出口市場很有利。
李林稱,由于防護服生產成本較高,目前仿制出口的并不多,但口罩因為生產成本低,仿制比較多。李林也提到,從公告看,原本屬于醫(yī)療耗材的手術衣,此次被列入防護服類醫(yī)療器械產品。“如此一來,相關生產企業(yè)需要給手術衣重新申辦相關資質和注冊,按正常流程,至少需要半年時間,”李林說,這會導致中國手術衣產品半年之內無法出口,造成部分出口企業(yè)違約,希望有關部門引起重視。
針對“美國食品藥品管理局拒絕允許N95口罩的中國替代品KN95口罩入美”的提問,中國外交部發(fā)言人華春瑩1日回應稱,不清楚美方出于什么考慮作此決定。她表示,當前疫情形勢下,口罩是各國急需物資,中國國內需求量也很大。中方企業(yè)正開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產,滿足國內需求的同時,盡量為其他國家防控疫情提供保障
(來源:環(huán)球網 ) 責任編輯:李昂
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